«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — 420-2205LR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «neoWave LS — 23-K01-0510» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«neoWave LS — 23-K01-0510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — XENIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — 420-2205LR» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — 420-2108A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — 420-2118» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — 420-2118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — 420-2108A» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — 406-7009A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «13 нм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — TRS-0508» — «0,8 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — TRS-0508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «0,8 нм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — 406-7009A» — «13 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2405» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2608» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2409» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2406» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2408» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2407» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2605» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2609» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2607» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
«“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «“Paonan” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) — NSC-2606» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Monkey Rings™ External Fixation System — P45-513-0001
«Monkey Rings™ External Fixation System — P45-513-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-150-KC01» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Monkey Rings™ External Fixation System
Модель / версия
P45-513-0001
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889795116437
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-150-KC01
«APEX 3D Total Ankle Replacement System — P99-150-KC01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Monkey Rings™ External Fixation System — P45-513-0001» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
APEX 3D Total Ankle Replacement System
Модель / версия
P99-150-KC01
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889795111166
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
160mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DELTA — 70-71770
«DELTA — 70-71770» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Leibinger GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Monster Screw System — P99-194-2323» — «230 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 180 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DELTA
Модель / версия
70-71770
Организация-держатель записи
Stryker Leibinger GmbH & Co. KG
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
04546540337832
Дата версии записи
2026-07-23
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.7MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monster Screw System — P99-194-2323
«Monster Screw System — P99-194-2323» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 мм»; для «DELTA — 70-71770» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 180 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Monster Screw System
Модель / версия
P99-194-2323
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889795153081
Дата версии записи
2025-09-23
Длина
230 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.3 x 230 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gorilla Plating System — P51-901-1001
«Gorilla Plating System — P51-901-1001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Gorilla Plating System — P51-900-1001» — «блокируемое исполнение».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gorilla Plating System
Модель / версия
P51-901-1001
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889795017574
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gorilla Plating System — P51-900-1001
«Gorilla Plating System — P51-900-1001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Gorilla Plating System — P51-901-1001» — «неблокируемое исполнение».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Gorilla Plating System
Модель / версия
P51-900-1001
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889795017567
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Grappler Interference Screw System — P41-960-0020
«Grappler Interference Screw System — P41-960-0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Grappler™ Suture Anchor System — P44-129-0045-SK» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Grappler Interference Screw System
Модель / версия
P41-960-0020
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889795057563
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
braided, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Grappler™ Suture Anchor System — P44-129-0045-SK
«Grappler™ Suture Anchor System — P44-129-0045-SK» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Grappler Interference Screw System — P41-960-0020» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Grappler™ Suture Anchor System
Модель / версия
P44-129-0045-SK
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889795153821
Дата версии записи
2026-02-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Precision MIS Bunion System — P99-150-2704
«Precision MIS Bunion System — P99-150-2704» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Precision MIS Bunion System — P99-150-2703» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Precision MIS Bunion System
Модель / версия
P99-150-2704
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889795133021
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Precision MIS Bunion System — P99-150-2703
«Precision MIS Bunion System — P99-150-2703» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Precision MIS Bunion System — P99-150-2704» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Precision MIS Bunion System
Модель / версия
P99-150-2703
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00889795133014
Дата версии записи
2025-04-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-014229-1212
«ProAM ALIF System — LN-014229-1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «ProAM ALIF System — LN-013425-0610» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ProAM ALIF System
Модель / версия
LN-014229-1212
Организация-держатель записи
Pro Surgical, Inc.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810152902349
Дата версии записи
2025-02-03
Размерные обозначения в тексте источника
42mm, 29mm, 12mm, 12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProAM ALIF System — LN-013425-0610
«ProAM ALIF System — LN-013425-0610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pro Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «ProAM ALIF System — LN-014229-1212» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.