Рабочая часть, рукоятка и соединение со сменной оснасткой имеют самостоятельное значение. Длина инструмента не всегда совпадает с его рабочей длиной.
Pisces-SA — 1750-0013
«Pisces-SA — 1750-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Pisces-SA — 1750-0023» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-0013
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B06217500013
Дата версии записи
2022-06-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1750-0023
«Pisces-SA — 1750-0023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Pisces-SA — 1750-0013» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1750-0023
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
B06217500023
Дата версии записи
2022-06-01
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QuickDraw — 988-1000S
«QuickDraw — 988-1000S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARADIGM BIODEVICES INC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «QuickDraw — 988-1200» — «230 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 78 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
QuickDraw
Модель / версия
988-1000S
Организация-держатель записи
PARADIGM BIODEVICES INC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850008316036
Дата версии записи
2024-04-03
Длина
152 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QuickDraw — 988-1200
«QuickDraw — 988-1200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARADIGM BIODEVICES INC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 мм»; для «QuickDraw — 988-1000S» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 78 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
QuickDraw
Модель / версия
988-1200
Организация-держатель записи
PARADIGM BIODEVICES INC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00850008316012
Дата версии записи
2024-04-03
Длина
230 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAGNUM — 12007-613
«MAGNUM — 12007-613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINAL ELEMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «AccuFit Lateral Plate System — 58-PH-0300» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MAGNUM
Модель / версия
12007-613
Организация-держатель записи
SPINAL ELEMENTS, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840606128063
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
13MM, 6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccuFit Lateral Plate System — 58-PH-0300
«AccuFit Lateral Plate System — 58-PH-0300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MAGNUM — 12007-613» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
AccuFit Lateral Plate System
Модель / версия
58-PH-0300
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019965873
Дата версии записи
2023-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Discectomy — 60-BC-8186
«MD Vue Discectomy — 60-BC-8186» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Interspinous Plate System — 29-0901» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MD Vue Discectomy
Модель / версия
60-BC-8186
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019917292
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm, 6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Interspinous Plate System — 29-0901
«Interspinous Plate System — 29-0901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MD Vue Discectomy — 60-BC-8186» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Interspinous Plate System
Модель / версия
29-0901
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00815362022320
Дата версии записи
2019-04-11
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Discectomy — 60-BC-8188
«MD Vue Discectomy — 60-BC-8188» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Intervertebral Body Fusion Device — PSSRS» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MD Vue Discectomy
Модель / версия
60-BC-8188
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019917308
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Intervertebral Body Fusion Device — PSSRS
«Intervertebral Body Fusion Device — PSSRS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MD Vue Discectomy — 60-BC-8188» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Intervertebral Body Fusion Device
Модель / версия
PSSRS
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00815362021064
Дата версии записи
2019-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Discectomy — 60-BC-8184
«MD Vue Discectomy — 60-BC-8184» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «SureLOK Mini Posterior Cervical/Upper Thoracic System — 04-9024» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MD Vue Discectomy
Модель / версия
60-BC-8184
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019917285
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
18 mm, 4 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureLOK Mini Posterior Cervical/Upper Thoracic System — 04-9024
«SureLOK Mini Posterior Cervical/Upper Thoracic System — 04-9024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MD Vue Discectomy — 60-BC-8184» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
SureLOK Mini Posterior Cervical/Upper Thoracic System
Модель / версия
04-9024
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00815362022344
Дата версии записи
2019-04-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-9003
«Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-9003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MD Vue Discectomy — 60-EA-9010» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System
Модель / версия
48-9003
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019922531
Дата версии записи
2019-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Discectomy — 60-EA-9010
«MD Vue Discectomy — 60-EA-9010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Sure-Lok Extended Tab Pedicle Screw System — 48-9003» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MD Vue Discectomy
Модель / версия
60-EA-9010
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019917728
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Lateral Access — 54-SS-0010
«MD Vue Lateral Access — 54-SS-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «MD Vue Lateral Access — 54-SS-0008» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MD Vue Lateral Access
Модель / версия
54-SS-0010
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019919531
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MD Vue Lateral Access — 54-SS-0008
«MD Vue Lateral Access — 54-SS-0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «MD Vue Lateral Access — 54-SS-0010» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
MD Vue Lateral Access
Модель / версия
54-SS-0008
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019919524
Дата версии записи
2019-04-04
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Pedicle Screw System — 39-MD-0825
«Reform Pedicle Screw System — 39-MD-0825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Reform MC Screw System — 59-SP-0001» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Reform Pedicle Screw System
Модель / версия
39-MD-0825
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019928250
Дата версии записи
2019-06-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform MC Screw System — 59-SP-0001
«Reform MC Screw System — 59-SP-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Reform Pedicle Screw System — 39-MD-0825» — «угловое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
Reform MC Screw System
Модель / версия
59-SP-0001
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019927840
Дата версии записи
2019-04-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-IN-1001
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-IN-1001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-CH-0002» — «прямое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ShurFit Lumbar Interbody
Модель / версия
72-IN-1001
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019960403
Дата версии записи
2024-04-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ShurFit Lumbar Interbody — 72-CH-0002
«ShurFit Lumbar Interbody — 72-CH-0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ShurFit Lumbar Interbody — 72-IN-1001» — «изогнутое».
Одинаковый диаметр посадки не устанавливает допустимую частоту вращения или направление нагрузки. Эти параметры указывают только для подтверждённой пары изделий.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
ShurFit Lumbar Interbody
Модель / версия
72-CH-0002
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00840019959759
Дата версии записи
2025-06-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VIRATA — TL2-90001550
«VIRATA — TL2-90001550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI0006S» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
VIRATA
Модель / версия
TL2-90001550
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
10889981398316
Дата версии записи
2026-06-29
Размерные обозначения в тексте источника
550mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI0006S
«DYNAMIS™ Implant System — SI0006S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «VIRATA — TL2-90001550» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI0006S
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810152100301
Дата версии записи
2025-03-13
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI0016
«DYNAMIS™ Implant System — SI0016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI0011» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI0016
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810152100400
Дата версии записи
2025-03-13
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI0011
«DYNAMIS™ Implant System — SI0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI0016» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI0011
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810152100356
Дата версии записи
2025-03-13
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI0020
«DYNAMIS™ Implant System — SI0020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI0017» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI0020
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810152100448
Дата версии записи
2025-03-13
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.0MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI0017
«DYNAMIS™ Implant System — SI0017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI0020» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI0017
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810152100417
Дата версии записи
2025-03-13
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI0018
«DYNAMIS™ Implant System — SI0018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI0019» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.
Торговое обозначение
DYNAMIS™ Implant System
Модель / версия
SI0018
Организация-держатель записи
PROMETHEAN RESTORATIVE LLC
Код вида FDA
LXH
Первичный DI
00810152100424
Дата версии записи
2025-03-13
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.0MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DYNAMIS™ Implant System — SI0019
«DYNAMIS™ Implant System — SI0019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROMETHEAN RESTORATIVE LLC. С записью связан код вида FDA LXH («Ручной ортопедический хирургический инструмент»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «DYNAMIS™ Implant System — SI0018» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют форму и размеры рабочей части, направление изгиба, способ передачи усилия и условия обработки. Для сменной насадки требуется точное обозначение привода или рукоятки.