Модели — Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature · One Touch SureSoft — 021-140 · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
One Touch SureSoft — 021-140
«One Touch SureSoft — 021-140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LifeScan Europe GmbH. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «ReliOn — 30 Gauge» — «30 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
One Touch SureSoft
Модель / версия
021-140
Организация-держатель записи
LifeScan Europe GmbH
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00353885006835
Дата версии записи
2025-06-19
Калибр иглы
28 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReliOn — 30 Gauge
«ReliOn — 30 Gauge» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WAL-MART STORES, INC.. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «30 G»; для «One Touch SureSoft — 021-140» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ReliOn
Модель / версия
30 Gauge
Организация-держатель записи
WAL-MART STORES, INC.
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
06945630101229
Дата версии записи
2018-03-29
Калибр иглы
30 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLUCO-CARE Safety Lancets 28G x 1.8mm
«GLUCO-CARE Safety Lancets 28G x 1.8mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «GLUCO-CARE Safety Lancets 30G x 1.8 mm» — «30 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GLUCO-CARE Safety Lancets 28G x 1.8mm
Модель / версия
GLUCO-CARE Safety Lancets 28G x 1.8mm
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008214374
Дата версии записи
2024-03-05
Длина
1,8 мм
Калибр иглы
28 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLUCO-CARE Safety Lancets 30G x 1.8 mm
«GLUCO-CARE Safety Lancets 30G x 1.8 mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «30 G»; для «GLUCO-CARE Safety Lancets 28G x 1.8mm» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GLUCO-CARE Safety Lancets 30G x 1.8 mm
Модель / версия
GLUCO-CARE Safety Lancets 30G x 1.8 mm
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008214381
Дата версии записи
2024-03-05
Каталожный номер из записи
1111
Длина
1,8 мм
Калибр иглы
30 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 21G x 2.4mm
«ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 21G x 2.4mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «GLUCO-CARE Safety Lancets, Contact-Activated, 21Gx 1.8mm» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 21G x 2.4mm
Модель / версия
ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 21G x 2.4mm
«GLUCO-CARE Safety Lancets, Contact-Activated, 21Gx 1.8mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 21G x 2.4mm» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 21G x 1.8mm
«ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 21G x 1.8mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «GLUCO-CARE Safety Lancets, Contact-Activated, 26Gx 1.8mm» — «26 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 21G x 1.8mm
Модель / версия
ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 21G x 1.8mm
«GLUCO-CARE Safety Lancets, Contact-Activated, 26Gx 1.8mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «26 G»; для «ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 21G x 1.8mm» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1032 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 28G x 1.6mm, 200bx, 18bx
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1032 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 28G x 1.6mm, 200bx, 18bx» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1046 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.4mm» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
1032 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 28G x 1.6mm, 200bx, 18bx
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008211953
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
1032
Длина
1,6 мм
Калибр иглы
28 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1046 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.4mm
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1046 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.4mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1032 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 28G x 1.6mm, 200bx, 18bx» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
1046 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.4mm
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008216071
Дата версии записи
2026-09-21
Каталожный номер из записи
1046
Длина
2,4 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
2.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 1.8mm, 200bx, 18bx/cs
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 1.8mm, 200bx, 18bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.8mm, 200bx, 18bx/cs» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 1.8mm, 200bx, 18bx/cs
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008211960
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
1034
Длина
1,8 мм
Калибр иглы
23 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.8mm, 200bx, 18bx/cs
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.8mm, 200bx, 18bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 1.8mm, 200bx, 18bx/cs» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.8mm, 200bx, 18bx/cs
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008211977
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
1037
Длина
2,8 мм
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 1.8mm, 200bx, 18bx/cs
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 1.8mm, 200bx, 18bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.4mm, 200bx, 18bx/cs» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 1.8mm, 200bx, 18bx/cs
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008212141
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
1035
Длина
1,8 мм
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.4mm, 200bx, 18bx/cs
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.4mm, 200bx, 18bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 1.8mm, 200bx, 18bx/cs» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.4mm, 200bx, 18bx/cs
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008212165
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
1036
Длина
2,4 мм
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1049 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 2.4mm, 100bx, 20bx
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1049 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 2.4mm, 100bx, 20bx» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1041 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 30G x 0.7mm, MicroFlow,» — «0,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
1049 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 2.4mm, 100bx, 20bx
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008216132
Дата версии записи
2026-09-21
Каталожный номер из записи
1049
Длина
2,4 мм
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
2.4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1041 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 30G x 0.7mm, MicroFlow,
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1041 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 30G x 0.7mm, MicroFlow,» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «0,7 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1049 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 2.4mm, 100bx, 20bx» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
1041 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 30G x 0.7mm, MicroFlow,
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008214619
Дата версии записи
2026-09-21
Каталожный номер из записи
1041
Длина
0,7 мм
Калибр иглы
30 G
Размерные обозначения в тексте источника
0.7 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1042 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 28G x 1.0mm,
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1042 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 28G x 1.0mm,» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1048 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 1.8mm, 100bx, 20bx» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
1042 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 28G x 1.0mm,
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008214626
Дата версии записи
2026-09-21
Каталожный номер из записи
1042
Длина
1 мм
Калибр иглы
28 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1048 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 1.8mm, 100bx, 20bx
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1048 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 1.8mm, 100bx, 20bx» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1042 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 28G x 1.0mm,» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
1048 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 23G x 1.8mm, 100bx, 20bx
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008216118
Дата версии записи
2026-09-21
Каталожный номер из записи
1048
Длина
1,8 мм
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1043 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 25G x 1.1mm, LowFlow,
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1043 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 25G x 1.1mm, LowFlow,» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,1 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1047 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.8mm, 100bx, 20bx» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
1043 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 25G x 1.1mm, LowFlow,
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008214794
Дата версии записи
2026-09-21
Каталожный номер из записи
1043
Длина
1,1 мм
Калибр иглы
25 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.1mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1047 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.8mm, 100bx, 20bx
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1047 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.8mm, 100bx, 20bx» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1043 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 25G x 1.1mm, LowFlow,» — «1,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
1047 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated, 21G x 2.8mm, 100bx, 20bx
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008216095
Дата версии записи
2026-09-21
Каталожный номер из записи
1047
Длина
2,8 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
2.8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1044 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 21G x 1.8mm, NormalFlow
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1044 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 21G x 1.8mm, NormalFlow» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1045 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 25G x 2mm, Purple, Pink» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
1044 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 21G x 1.8mm, NormalFlow
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008214930
Дата версии записи
2026-09-21
Каталожный номер из записи
1044
Длина
1,8 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1045 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 25G x 2mm, Purple, Pink
«ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1045 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 25G x 2mm, Purple, Pink» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «ONE-CARE OPTI Safety Lancets — 1044 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 21G x 1.8mm, NormalFlow» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI Safety Lancets
Модель / версия
1045 ONE-CARE OPTI Safety Lancets Top Button Activated 25G x 2mm, Purple, Pink
«ONE-CARE OPTI+ — 1050 ONE-CARE OPTI+ Adjustable Safety Lancets Top Button Activated 28G,» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «ONE-CARE OPTI+ — 1051 ONE-CARE OPTI+ Adjustable Safety Lancets Top Button Activated 23G» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI+
Модель / версия
1050 ONE-CARE OPTI+ Adjustable Safety Lancets Top Button Activated 28G,
«ONE-CARE OPTI+ — 1051 ONE-CARE OPTI+ Adjustable Safety Lancets Top Button Activated 23G» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «ONE-CARE OPTI+ — 1050 ONE-CARE OPTI+ Adjustable Safety Lancets Top Button Activated 28G,» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE OPTI+
Модель / версия
1051 ONE-CARE OPTI+ Adjustable Safety Lancets Top Button Activated 23G
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008214916
Дата версии записи
2026-09-21
Каталожный номер из записи
1051
Калибр иглы
23 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1006 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G / 2.8mm, MaxFlow, Orange, 100/bx, 20bx/cs
«ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1006 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G / 2.8mm, MaxFlow, Orange, 100/bx, 20bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1001 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 30G x 1.5mm, MicroFlow, Purple, 100/bx, 20bx/c» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1001 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 30G x 1.5mm, MicroFlow, Purple, 100/bx, 20bx/c
«ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1001 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 30G x 1.5mm, MicroFlow, Purple, 100/bx, 20bx/c» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1006 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G / 2.8mm, MaxFlow, Orange, 100/bx, 20bx/cs» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE PLUS Safety Lancets
Модель / версия
1001 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 30G x 1.5mm, MicroFlow, Purple, 100/bx, 20bx/c
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008210178
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
1001
Длина
1,5 мм
Калибр иглы
30 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1002 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 28G x 1.8mm, MiniFlow, Pink, 100/bx, 20bx/cs
«ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1002 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 28G x 1.8mm, MiniFlow, Pink, 100/bx, 20bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1003 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 25G x 1.8mm, LowFlow, Sky Blue, 100/bx, 20bx/c» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE PLUS Safety Lancets
Модель / версия
1002 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 28G x 1.8mm, MiniFlow, Pink, 100/bx, 20bx/cs
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008210185
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
1002
Длина
1,8 мм
Калибр иглы
28 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1003 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 25G x 1.8mm, LowFlow, Sky Blue, 100/bx, 20bx/c
«ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1003 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 25G x 1.8mm, LowFlow, Sky Blue, 100/bx, 20bx/c» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1002 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 28G x 1.8mm, MiniFlow, Pink, 100/bx, 20bx/cs» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE PLUS Safety Lancets
Модель / версия
1003 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 25G x 1.8mm, LowFlow, Sky Blue, 100/bx, 20bx/c