Модели — Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature · ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1004 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G x 1.8mm, Nor… · 4
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1004 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G x 1.8mm, NormalFlow, Blue, 100/bx, 20bx/cs
«ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1004 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G x 1.8mm, NormalFlow, Blue, 100/bx, 20bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1005 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G x 2.4mm, ExtraFlow, Green, 100/bx, 20bx/cs» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE PLUS Safety Lancets
Модель / версия
1004 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G x 1.8mm, NormalFlow, Blue, 100/bx, 20bx/cs
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008210208
Дата версии записи
2025-02-24
Каталожный номер из записи
1004
Длина
1,8 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.8 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1005 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G x 2.4mm, ExtraFlow, Green, 100/bx, 20bx/cs
«ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1005 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G x 2.4mm, ExtraFlow, Green, 100/bx, 20bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «ONE-CARE PLUS Safety Lancets — 1004 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G x 1.8mm, NormalFlow, Blue, 100/bx, 20bx/cs» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE PLUS Safety Lancets
Модель / версия
1005 ONE-CARE PLUS Safety Lancets 21G x 2.4mm, ExtraFlow, Green, 100/bx, 20bx/cs
«ONE-CARE Safety Lancets — 1103 ONE-CARE Safety Lancets 26G x 1.8mm, LowFlow, Blue, 100/bx, 20bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 25G x 1.6mm» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 25G x 1.6mm
«ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 25G x 1.6mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «ONE-CARE Safety Lancets — 1103 ONE-CARE Safety Lancets 26G x 1.8mm, LowFlow, Blue, 100/bx, 20bx/cs» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 25G x 1.6mm
Модель / версия
ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 25G x 1.6mm
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008210666
Дата версии записи
2026-09-23
Каталожный номер из записи
1013
Длина
1,6 мм
Калибр иглы
25 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE PRO Safety Lancets — ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 30G x 1.2mm
«ONE-CARE PRO Safety Lancets — ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 30G x 1.2mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,2 мм»; для «ONE-CARE PRO Safety Lancets — ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 28G x 1.5mm» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE PRO Safety Lancets
Модель / версия
ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 30G x 1.2mm
Организация-держатель записи
MediVena, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00810008210642
Дата версии записи
2026-09-23
Каталожный номер из записи
1011
Длина
1,2 мм
Калибр иглы
30 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ONE-CARE PRO Safety Lancets — ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 28G x 1.5mm
«ONE-CARE PRO Safety Lancets — ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 28G x 1.5mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «ONE-CARE PRO Safety Lancets — ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 30G x 1.2mm» — «1,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ONE-CARE PRO Safety Lancets
Модель / версия
ONE-CARE PRO Safety Lancets, Button-Activated, 28G x 1.5mm
«ONE-CARE Safety Lancets — 1101 ONE-CARE Safety Lancets 30G x 1.5mm, MicroFlow, Pink, 100/bx, 20bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «ONE-CARE Safety Lancets — 1105 ONE-CARE Safety Lancets 21G x 1.8mm, LowFlow, Blue, 100/bx, 20bx/cs» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«ONE-CARE Safety Lancets — 1105 ONE-CARE Safety Lancets 21G x 1.8mm, LowFlow, Blue, 100/bx, 20bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «ONE-CARE Safety Lancets — 1101 ONE-CARE Safety Lancets 30G x 1.5mm, MicroFlow, Pink, 100/bx, 20bx/cs» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«ONE-CARE Safety Lancets — 1104 ONE-CARE Safety Lancets 23G x 1.8mm, NormalFlow, Lime, 100/bx, 20bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «ONE-CARE Safety Lancets — 1102 ONE-CARE Safety Lancets 28G x 1.8mm, MiniFlow, Purple, 100/bx, 20bx/cs» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«ONE-CARE Safety Lancets — 1102 ONE-CARE Safety Lancets 28G x 1.8mm, MiniFlow, Purple, 100/bx, 20bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «ONE-CARE Safety Lancets — 1104 ONE-CARE Safety Lancets 23G x 1.8mm, NormalFlow, Lime, 100/bx, 20bx/cs» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«ONE-CARE Safety Lancets — 1107 ONE-CARE Safety Lancets 18G x 1.8mm, MaxFlow, Orange, 100/bx, 20bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «ONE-CARE Safety Lancets — 1106 ONE-CARE Safety Lancets 21G x 2.4mm, ExtraFlow, Yellow, 100/bx, 20bx/cs» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«ONE-CARE Safety Lancets — 1106 ONE-CARE Safety Lancets 21G x 2.4mm, ExtraFlow, Yellow, 100/bx, 20bx/cs» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MediVena, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «ONE-CARE Safety Lancets — 1107 ONE-CARE Safety Lancets 18G x 1.8mm, MaxFlow, Orange, 100/bx, 20bx/cs» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«SAFETICET — SC-220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NSP TECH PTE LTD. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «SAFETICET — SC-150» — «28 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SAFETICET
Модель / версия
SC-220
Организация-держатель записи
NSP TECH PTE LTD
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
08887629000213
Дата версии записи
2026-06-03
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAFETICET — SC-150
«SAFETICET — SC-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NSP TECH PTE LTD. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «28 G»; для «SAFETICET — SC-220» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SAFETICET
Модель / версия
SC-150
Организация-держатель записи
NSP TECH PTE LTD
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
08887629000015
Дата версии записи
2026-06-03
Калибр иглы
28 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAFETIHEEL — SH-150
«SAFETIHEEL — SH-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NSP TECH PTE LTD. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «SAFETIHEEL — SH-065» — «0,65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 149,35 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SAFETIHEEL
Модель / версия
SH-150
Организация-держатель записи
NSP TECH PTE LTD
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
08887629010304
Дата версии записи
2026-06-08
Глубина
150 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAFETIHEEL — SH-065
«SAFETIHEEL — SH-065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NSP TECH PTE LTD. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «0,65 мм»; для «SAFETIHEEL — SH-150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 149,35 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SAFETIHEEL
Модель / версия
SH-065
Организация-держатель записи
NSP TECH PTE LTD
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
08887629010007
Дата версии записи
2026-06-08
Глубина
0,65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAFETIHEEL — SH-100
«SAFETIHEEL — SH-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NSP TECH PTE LTD. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «SAFETIHEEL — SH-085» — «0,85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 99,15 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SAFETIHEEL
Модель / версия
SH-100
Организация-держатель записи
NSP TECH PTE LTD
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
08887629010205
Дата версии записи
2026-06-08
Глубина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAFETIHEEL — SH-085
«SAFETIHEEL — SH-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NSP TECH PTE LTD. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «0,85 мм»; для «SAFETIHEEL — SH-100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 99,15 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SAFETIHEEL
Модель / версия
SH-085
Организация-держатель записи
NSP TECH PTE LTD
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
08887629010106
Дата версии записи
2026-06-08
Глубина
0,85 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Embrace Safety Lancet — SHN02GX30.18
«Embrace Safety Lancet — SHN02GX30.18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIS HEALTH, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «CVS Health — CVS739091V1» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Embrace Safety Lancet
Модель / версия
SHN02GX30.18
Организация-держатель записи
OMNIS HEALTH, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00894030002659
Дата версии записи
2021-07-13
Длина
1,8 мм
Калибр иглы
30 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CVS Health — CVS739091V1
«CVS Health — CVS739091V1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WOONSOCKET PRESCRIPTION CENTER, INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Embrace Safety Lancet — SHN02GX30.18» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CVS Health
Модель / версия
CVS739091V1
Организация-держатель записи
WOONSOCKET PRESCRIPTION CENTER, INCORPORATED
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00050428359112
Дата версии записи
2026-06-12
Длина
1,5 мм
Калибр иглы
30 G
Размерные обозначения в тексте источника
1,5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Embrace Safety Lancet — SHN02GX23.18
«Embrace Safety Lancet — SHN02GX23.18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIS HEALTH, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «Embrace Safety Lancet — SHN02GX21.22» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Embrace Safety Lancet
Модель / версия
SHN02GX23.18
Организация-держатель записи
OMNIS HEALTH, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00894030002673
Дата версии записи
2021-07-13
Длина
1,8 мм
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Embrace Safety Lancet — SHN02GX21.22
«Embrace Safety Lancet — SHN02GX21.22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIS HEALTH, LLC. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Embrace Safety Lancet — SHN02GX23.18» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Embrace Safety Lancet
Модель / версия
SHN02GX21.22
Организация-держатель записи
OMNIS HEALTH, LLC
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00894030002512
Дата версии записи
2021-07-13
Длина
2,2 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
2.2mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Unistik 2 Safety Lancets - Super 18G — AT 0752
«Unistik 2 Safety Lancets - Super 18G — AT 0752» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Unistik Pro — AT 1634» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Unistik 2 Safety Lancets - Super 18G
Модель / версия
AT 0752
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD LIMITED
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00384700752019
Дата версии записи
2023-09-12
Глубина
3 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Unistik Pro — AT 1634
«Unistik Pro — AT 1634» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Unistik 2 Safety Lancets - Super 18G — AT 0752» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Unistik Pro
Модель / версия
AT 1634
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD LIMITED
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00384701634017
Дата версии записи
2023-02-15
Глубина
1,6 мм
Калибр иглы
25 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Unistik 3 - Comfort 28G — AT 1042
«Unistik 3 - Comfort 28G — AT 1042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «Unistik Touch — AT 1402» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Unistik 3 - Comfort 28G
Модель / версия
AT 1042
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD LIMITED
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00384701042010
Дата версии записи
2023-02-02
Глубина
1,8 мм
Калибр иглы
28 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Unistik Touch — AT 1402
«Unistik Touch — AT 1402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Unistik 3 - Comfort 28G — AT 1042» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Unistik Touch
Модель / версия
AT 1402
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD LIMITED
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00384701402012
Дата версии записи
2023-04-07
Глубина
2 мм
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Unistik 3 — AT 1002
«Unistik 3 — AT 1002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «Unistik 3 — AT 1018» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Unistik 3
Модель / версия
AT 1002
Организация-держатель записи
OWEN MUMFORD LIMITED
Код вида FDA
FMK
Первичный DI
00384701002014
Дата версии записи
2023-02-02
Глубина
1,8 мм
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
1.8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Unistik 3 — AT 1018
«Unistik 3 — AT 1018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OWEN MUMFORD LIMITED. С записью связан код вида FDA FMK («Single Use Only Blood Lancet With An Integral Sharps Injury Prevention Feature»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Unistik 3 — AT 1002» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.