Модели — Лоток для хирургических инструментов · BR Surgical, LLC — BR82-11050 · 16
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
BR Surgical, LLC — BR82-11050
«BR Surgical, LLC — BR82-11050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «BR Surgical, LLC — BR82-04022» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR82-11050
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00840183504694
Дата версии записи
2024-06-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR82-04022
«BR Surgical, LLC — BR82-04022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «BR Surgical, LLC — BR82-11050» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR82-04022
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00840183501310
Дата версии записи
2024-06-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Buxton BioMedical — 57-3411
«Buxton BioMedical — 57-3411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BUXTON BIOMEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «JMU — 32602001» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Buxton BioMedical
Модель / версия
57-3411
Организация-держатель записи
BUXTON BIOMEDICAL, INC.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B7685734110
Дата версии записи
2026-10-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JMU — 32602001
«JMU — 32602001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JMU DENTAL, INC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Buxton BioMedical — 57-3411» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
JMU
Модель / версия
32602001
Организация-держатель записи
JMU DENTAL, INC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00840456214091
Дата версии записи
2026-07-01
Размерные обозначения в тексте источника
2.2cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clinton Industries — MS-29
«Clinton Industries — MS-29» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLINTON INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Batrik Silicone Pin Mat — 13-2005» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Clinton Industries
Модель / версия
MS-29
Организация-держатель записи
CLINTON INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00810045930008
Дата версии записи
2020-02-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Batrik Silicone Pin Mat — 13-2005
«Batrik Silicone Pin Mat — 13-2005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Batrik Medical Manufacturing Inc. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Clinton Industries — MS-29» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Batrik Silicone Pin Mat
Модель / версия
13-2005
Организация-держатель записи
Batrik Medical Manufacturing Inc
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00690521011991
Дата версии записи
2020-10-05
Размерные обозначения в тексте источника
33cm, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-3109
«Bioplate® — 81-3109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,62 дюйм»; для «Bioplate® — 81-2025» — «7,47 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-3109
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M3848131090
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
7,62 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
1.9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-2025
«Bioplate® — 81-2025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,47 дюйм»; для «Bioplate® — 81-3109» — «7,62 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-2025
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M3848120250
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
7,47 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-3047
«Bioplate® — 81-3047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,47 дюйм»; для «Bioplate® — CPS2-12» — «7,6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-3047
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M3848130470
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
7,47 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
1.9 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — CPS2-12
«Bioplate® — CPS2-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,6 дюйм»; для «Bioplate® — 81-3047» — «7,47 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
CPS2-12
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M384CPS2120
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
7,6 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — CPS2-50
«Bioplate® — CPS2-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,36 дюйм»; для «Bioplate® — 81-3565» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
CPS2-50
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M384CPS2500
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
7,36 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-3565
«Bioplate® — 81-3565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «Bioplate® — CPS2-50» — «7,36 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-3565
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M3848135650
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
9 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-4205-CP
«Bioplate® — 81-4205-CP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «Bioplate® — 81-3567» — «2,1 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-4205-CP
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M384814205CP0
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
9 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-3567
«Bioplate® — 81-3567» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,1 дюйм»; для «Bioplate® — 81-4205-CP» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-3567
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M3848135670
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
2,1 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — CRSH-50
«Bioplate® — CRSH-50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14,95 дюйм»; для «Bioplate® — 81-4209-CP» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
CRSH-50
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M384CRSH500
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
14,95 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-4209-CP
«Bioplate® — 81-4209-CP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «Bioplate® — CRSH-50» — «14,95 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-4209-CP
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M384814209CP0
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
9 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
1.9 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — CRSH-12
«Bioplate® — CRSH-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,2 дюйм»; для «Bioplate® — CAS2-01» — «7,36 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
CRSH-12
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M384CRSH120
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
11,2 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — CAS2-01
«Bioplate® — CAS2-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,36 дюйм»; для «Bioplate® — CRSH-12» — «11,2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
CAS2-01
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
M384CAS2010
Дата версии записи
2024-03-26
Длина
7,36 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
evonos — WT810175
«evonos — WT810175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — evonos GmbH & Co. KG. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «TRAY 2 — MRS-116-02-02» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
evonos
Модель / версия
WT810175
Организация-держатель записи
evonos GmbH & Co. KG
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
04054462920921
Дата версии записи
2026-08-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRAY 2 — MRS-116-02-02
«TRAY 2 — MRS-116-02-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bradshaw Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «evonos — WT810175» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRAY 2
Модель / версия
MRS-116-02-02
Организация-держатель записи
Bradshaw Medical, Inc.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00810019931918
Дата версии записи
2025-08-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COVERIS — CS-503-007
«COVERIS — CS-503-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «COVERIS — CS-503-014» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COVERIS
Модель / версия
CS-503-007
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030CS5030070
Дата версии записи
2023-11-06
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COVERIS — CS-503-014
«COVERIS — CS-503-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «COVERIS — CS-503-007» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COVERIS
Модель / версия
CS-503-014
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030CS5030140
Дата версии записи
2023-11-06
Размерные обозначения в тексте источника
3°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Coulmed — AC1405
«Coulmed — AC1405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coulmed Products Group LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-016» — «15 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Coulmed
Модель / версия
AC1405
Организация-держатель записи
Coulmed Products Group LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10810087352070
Дата версии записи
2023-01-16
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-016
«SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 7 °»; для «Coulmed — AC1405» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-P Integrated Fixation System
Модель / версия
SP-503-016
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SP5030160
Дата версии записи
2023-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 15°, 26mm, 11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-99-111
«DJO SURGICAL — 803-99-111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-017» — «15 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-99-111
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00190446200437
Дата версии записи
2022-09-16
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-017
«SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 7 °»; для «DJO SURGICAL — 803-99-111» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-P Integrated Fixation System
Модель / версия
SP-503-017
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SP5030170
Дата версии записи
2023-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 15°, 28mm, 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENZA-A — EZAT-502-09
«ENZA-A — EZAT-502-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-024» — «15 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENZA-A
Модель / версия
EZAT-502-09
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030EZAT502090
Дата версии записи
2023-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-024
«SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 7 °»; для «ENZA-A — EZAT-502-09» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.