Модели — Лоток для хирургических инструментов · ENZA-A — EZAT-502-10 · 17
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
ENZA-A — EZAT-502-10
«ENZA-A — EZAT-502-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «ENZA-A — EZAT-502-11» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENZA-A
Модель / версия
EZAT-502-10
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030EZAT502100
Дата версии записи
2023-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENZA-A — EZAT-502-11
«ENZA-A — EZAT-502-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «ENZA-A — EZAT-502-10» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ENZA-A
Модель / версия
EZAT-502-11
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030EZAT502110
Дата версии записи
2023-11-02
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Enza-O — EZO-502-001
«Enza-O — EZO-502-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Enza-O — EZO-502-004» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Enza-O
Модель / версия
EZO-502-001
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030EZO5020010
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 26mm, 32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Enza-O — EZO-502-004
«Enza-O — EZO-502-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Enza-O — EZO-502-001» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Enza-O
Модель / версия
EZO-502-004
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030EZO5020040
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 30mm, 38mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Enza-O — EZO-502-003
«Enza-O — EZO-502-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Enza-O — EZO-502-002» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Enza-O
Модель / версия
EZO-502-003
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030EZO5020030
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 26mm, 32mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Enza-O — EZO-502-002
«Enza-O — EZO-502-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Enza-O — EZO-502-003» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Enza-O
Модель / версия
EZO-502-002
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030EZO5020020
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 30mm, 38mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Enza-O — EZO-502-005
«Enza-O — EZO-502-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «Enza-O — EZO-502-006» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Enza-O
Модель / версия
EZO-502-005
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030EZO5020050
Дата версии записи
2024-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Enza-O — EZO-502-006
«Enza-O — EZO-502-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Enza-O — EZO-502-005» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Enza-O
Модель / версия
EZO-502-006
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030EZO5020060
Дата версии записи
2024-07-30
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-009
«SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 7 °»; для «HELMUT ZEPF — 85.070.01» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-P Integrated Fixation System
Модель / версия
SP-503-009
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SP5030090
Дата версии записи
2023-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 15°, 32mm, 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HELMUT ZEPF — 85.070.01
«HELMUT ZEPF — 85.070.01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-009» — «15 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HELMUT ZEPF
Модель / версия
85.070.01
Организация-держатель записи
Helmut Zepf Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
EZPF85070010
Дата версии записи
2024-04-03
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Locking Cannulated Blade Plate — 01-1200-4101
«Locking Cannulated Blade Plate — 01-1200-4101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-010» — «15 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Locking Cannulated Blade Plate
Модель / версия
01-1200-4101
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
00841132134832
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, cannulated
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-010
«SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 7 °»; для «Locking Cannulated Blade Plate — 01-1200-4101» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-P Integrated Fixation System
Модель / версия
SP-503-010
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SP5030100
Дата версии записи
2023-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 15°, 32mm, 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-014
«SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 7 °»; для «MatrixMANDIBLE — 68.505.040» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-P Integrated Fixation System
Модель / версия
SP-503-014
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SP5030140
Дата версии записи
2023-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 15°, 22mm, 11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MatrixMANDIBLE — 68.505.040
«MatrixMANDIBLE — 68.505.040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synthes GmbH. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-014» — «15 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MatrixMANDIBLE
Модель / версия
68.505.040
Организация-держатель записи
Synthes GmbH
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10887587058870
Дата версии записи
2022-04-25
Каталожный номер из записи
68505040
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MatrixMIDFACE — 68.505.050
«MatrixMIDFACE — 68.505.050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synthes GmbH. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-013» — «15 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MatrixMIDFACE
Модель / версия
68.505.050
Организация-держатель записи
Synthes GmbH
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10887587058917
Дата версии записи
2022-04-25
Каталожный номер из записи
68505050
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-013
«SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 7 °»; для «MatrixMIDFACE — 68.505.050» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-P Integrated Fixation System
Модель / версия
SP-503-013
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SP5030130
Дата версии записи
2023-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 15°, 22mm, 9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MatrixORTHOGNATHIC — 68.505.060
«MatrixORTHOGNATHIC — 68.505.060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synthes GmbH. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-012» — «15 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MatrixORTHOGNATHIC
Модель / версия
68.505.060
Организация-держатель записи
Synthes GmbH
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10887587058924
Дата версии записи
2022-04-25
Каталожный номер из записи
68505060
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-012
«SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 7 °»; для «MatrixORTHOGNATHIC — 68.505.060» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-P Integrated Fixation System
Модель / версия
SP-503-012
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SP5030120
Дата версии записи
2023-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 15°, 34mm, 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MatrixRIB — 68.501.090
«MatrixRIB — 68.501.090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synthes GmbH. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-011» — «15 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MatrixRIB
Модель / версия
68.501.090
Организация-держатель записи
Synthes GmbH
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
10887587064420
Дата версии записи
2022-04-25
Каталожный номер из записи
68501090
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-011
«SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 7 °»; для «MatrixRIB — 68.501.090» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-P Integrated Fixation System
Модель / версия
SP-503-011
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SP5030110
Дата версии записи
2023-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 15°, 34mm, 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-022
«SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 7 °»; для «SPIRA-L — SPL-502-002» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-P Integrated Fixation System
Модель / версия
SP-503-022
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SP5030220
Дата версии записи
2023-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
7°, 15°, 32mm, 11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-L — SPL-502-002
«SPIRA-L — SPL-502-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «SPIRA®-P Integrated Fixation System — SP-503-022» — «15 °, 7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-L
Модель / версия
SPL-502-002
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SPL5020020
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-L — SPL-502-003
«SPIRA-L — SPL-502-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «SPIRA-L — SPL-502-001» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-L
Модель / версия
SPL-502-003
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SPL5020030
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA-L — SPL-502-001
«SPIRA-L — SPL-502-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «SPIRA-L — SPL-502-003» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA-L
Модель / версия
SPL-502-001
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SPL5020010
Дата версии записи
2023-11-07
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-A Integrated — SAZ-500-104
«SPIRA®-A Integrated — SAZ-500-104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °, 30 °»; для «SPIRA®-A Integrated — SAZ-500-103» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-A Integrated
Модель / версия
SAZ-500-104
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SAZ5001040
Дата версии записи
2024-12-24
Размерные обозначения в тексте источника
25°, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-A Integrated — SAZ-500-103
«SPIRA®-A Integrated — SAZ-500-103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «SPIRA®-A Integrated — SAZ-500-104» — «25 °, 30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-A Integrated
Модель / версия
SAZ-500-103
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SAZ5001030
Дата версии записи
2024-12-24
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-A Integrated — SAZ-504-006
«SPIRA®-A Integrated — SAZ-504-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 42 мм»; для «SPIRA®-A Integrated — SAZ-504-001» — «26 × 34 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SPIRA®-A Integrated
Модель / версия
SAZ-504-006
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
FSM
Первичный DI
B030SAZ5040060
Дата версии записи
2024-12-24
Размерные обозначения в тексте источника
30x42mm, 15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-A Integrated — SAZ-504-001
«SPIRA®-A Integrated — SAZ-504-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FSM («Лоток для хирургических инструментов»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 34 мм»; для «SPIRA®-A Integrated — SAZ-504-006» — «30 × 42 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.