Модели — Prosthesis, Nose, Internal · Baha — 90426
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Baha — 90426
«Baha — 90426» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Baha — 90429» — «110 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 80 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Baha
Модель / версия
90426
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502014397
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baha — 90429
«Baha — 90429» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «110 °»; для «Baha — 90426» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 80 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Baha
Модель / версия
90429
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502014366
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
110°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baha — 90428
«Baha — 90428» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Baha — 90427» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Baha
Модель / версия
90428
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502014373
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baha — 90427
«Baha — 90427» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «Baha — 90428» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Baha
Модель / версия
90427
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502014380
Дата версии записи
2024-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baha — 93184
«Baha — 93184» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Baha — 90380» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Baha
Модель / версия
93184
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502021753
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baha — 90380
«Baha — 90380» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Baha — 93184» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Baha
Модель / версия
90380
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502040082
Дата версии записи
2018-10-05
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 mm, 20mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fixture ST 3mm — 90438
«Fixture ST 3mm — 90438» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Guide Pin 10 mm — 90794» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fixture ST 3mm
Модель / версия
90438
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502014335
Дата версии записи
2024-12-05
Длина
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 mm, 3mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guide Pin 10 mm — 90794
«Guide Pin 10 mm — 90794» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Fixture ST 3mm — 90438» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Guide Pin 10 mm
Модель / версия
90794
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502015790
Дата версии записи
2020-12-21
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fixture ST 4mm — 90440
«Fixture ST 4mm — 90440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Gold bar Ø2 x 100 mm — 90448» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 96 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Fixture ST 4mm
Модель / версия
90440
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502014328
Дата версии записи
2024-12-05
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 mm, 4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gold bar Ø2 x 100 mm — 90448
«Gold bar Ø2 x 100 mm — 90448» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Fixture ST 4mm — 90440» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 96 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gold bar Ø2 x 100 mm
Модель / версия
90448
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502014304
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guide pin 20 mm — 90796
«Guide pin 20 mm — 90796» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Gold Cylinder 4mm — 90772» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Guide pin 20 mm
Модель / версия
90796
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502016018
Дата версии записи
2020-12-21
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20 mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gold Cylinder 4mm — 90772
«Gold Cylinder 4mm — 90772» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Guide pin 20 mm — 90796» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gold Cylinder 4mm
Модель / версия
90772
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502014090
Дата версии записи
2025-06-09
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4mm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistafix — 92997
«Vistafix — 92997» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Vistafix — 92994» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vistafix
Модель / версия
92997
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502021692
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 7.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistafix — 92994
«Vistafix — 92994» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Vistafix — 92997» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vistafix
Модель / версия
92994
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502021661
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 mm, 3.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistafix — 92996
«Vistafix — 92996» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Vistafix — 92995» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vistafix
Модель / версия
92996
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502021685
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistafix — 92995
«Vistafix — 92995» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «Vistafix — 92996» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vistafix
Модель / версия
92995
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502021678
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 mm, 4.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistafix — 93102
«Vistafix — 93102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «0,04 г»; для «Vistafix — 92998» — «0,59 г». Абсолютная разница этих двух значений — 0,55 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vistafix
Модель / версия
93102
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502021739
Дата версии записи
2024-06-19
Масса
0,04 г
Конструктивные обозначения в тексте источника
conical
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistafix — 92998
«Vistafix — 92998» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «0,59 г»; для «Vistafix — 93102» — «0,04 г». Абсолютная разница этих двух значений — 0,55 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vistafix
Модель / версия
92998
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502021708
Дата версии записи
2024-06-19
Масса
0,59 г
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistafix — 93101
«Vistafix — 93101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Vistafix — 93100» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vistafix
Модель / версия
93101
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502021722
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vistafix — 93100
«Vistafix — 93100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cochlear Bone Anchored Solutions AB. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Vistafix — 93101» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vistafix
Модель / версия
93100
Организация-держатель записи
Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
09321502021715
Дата версии записи
2024-06-19
Длина
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 mm, 3mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURGIFORM — CDC-04DC
«SURGIFORM — CDC-04DC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGICAL TECHNOLOGY LABORATORIES INC. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Medicon Epiplating System — 68.80.30» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SURGIFORM
Модель / версия
CDC-04DC
Организация-держатель записи
SURGICAL TECHNOLOGY LABORATORIES INC
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
00850987007710
Дата версии записи
2024-03-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medicon Epiplating System — 68.80.30
«Medicon Epiplating System — 68.80.30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «SURGIFORM — CDC-04DC» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medicon Epiplating System
Модель / версия
68.80.30
Организация-держатель записи
Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
04046826123604
Дата версии записи
2025-06-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pureform — 4AND01
«Pureform — 4AND01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGICAL TECHNOLOGY LABORATORIES INC. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Pureform — 4AND03» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pureform
Модель / версия
4AND01
Организация-держатель записи
SURGICAL TECHNOLOGY LABORATORIES INC
Код вида FDA
FZE
Первичный DI
00850987007154
Дата версии записи
2024-03-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pureform — 4AND03
«Pureform — 4AND03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGICAL TECHNOLOGY LABORATORIES INC. С записью связан код вида FDA FZE («Prosthesis, Nose, Internal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Pureform — 4AND01» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.