ИНФОМЕД
Справочник / Термины / Хирургическое оборудование / Osteotome, Manual

Термины — Вид медицинского изделия · Osteotome, Manual · 7

Osteotome, Manual

«Osteotome, Manual» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GFI. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Osteotome, Manual
Код вида FDA
GFI
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Over-The-Counter Radiofrequency Coagulation Device For Wrinkle Reduction

«Over-The-Counter Radiofrequency Coagulation Device For Wrinkle Reduction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PAY. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Over-The-Counter Radiofrequency Coagulation Device For Wrinkle Reduction
Код вида FDA
PAY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
An electrosurgical device for over-the-counter aesthetic use is a device using radiofrequency energy to produce localized heating within tissues for non-invasive aesthetic use.
Раздел 21 CFR
878.4420

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Pad, Eye

«Pad, Eye» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HMP. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Pad, Eye
Код вида FDA
HMP
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4440

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Pad, Kelly

«Pad, Kelly» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FNW. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Pad, Kelly
Код вида FDA
FNW
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4370

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Paracentesis Tray

«Paracentesis Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PYC. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Paracentesis Tray
Код вида FDA
PYC
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4200

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Parathyroid Autofluorescence Detection Device

«Parathyroid Autofluorescence Detection Device» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QDF. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Parathyroid Autofluorescence Detection Device
Код вида FDA
QDF
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
An autofluorescence detection device for general surgery and dermatological use is an adjunct tool that uses autofluorescence to detect tissues or structures. This device is not intended to provide a diagnosis.
Раздел 21 CFR
878.4550

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Parathyroid Autofluorescence Imaging Device

«Parathyroid Autofluorescence Imaging Device» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QDG. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Parathyroid Autofluorescence Imaging Device
Код вида FDA
QDG
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
An autofluorescence detection device for general surgery and dermatological use is an adjunct tool that uses autofluorescence to detect tissues or structures. This device is not intended to provide a diagnosis.
Раздел 21 CFR
878.4550

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Pelviscopy Kit

«Pelviscopy Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PYD. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Pelviscopy Kit
Код вида FDA
PYD
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Peritoneoscope

«Peritoneoscope» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GCG. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Peritoneoscope
Код вида FDA
GCG
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Plastic Surgery And Accessories Kit

«Plastic Surgery And Accessories Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FTN. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Plastic Surgery And Accessories Kit
Код вида FDA
FTN
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.3925

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Pliers, Surgical

«Pliers, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HTC. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Pliers, Surgical
Код вида FDA
HTC
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Polymer, Composite Synthetic Ptfe With Carbon-Fiber, Ent

«Polymer, Composite Synthetic Ptfe With Carbon-Fiber, Ent» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код ESF. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Polymer, Composite Synthetic Ptfe With Carbon-Fiber, Ent
Код вида FDA
ESF
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Adhesive, External

«Prosthesis, Adhesive, External» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GBJ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Adhesive, External
Код вида FDA
GBJ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3750

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Breast, External, No Adhesive

«Prosthesis, Breast, External, No Adhesive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NOJ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Breast, External, No Adhesive
Код вида FDA
NOJ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
external aesthetic restoration prosthesis
Раздел 21 CFR
878.3800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Breast, External, Used With Adhesive

«Prosthesis, Breast, External, Used With Adhesive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCZ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Breast, External, Used With Adhesive
Код вида FDA
KCZ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Chin, Internal

«Prosthesis, Chin, Internal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FWP. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Chin, Internal
Код вида FDA
FWP
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3550

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Ear, Internal

«Prosthesis, Ear, Internal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZD. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Ear, Internal
Код вида FDA
FZD
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3590

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Esophagus

«Prosthesis, Esophagus» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JCQ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Esophagus
Код вида FDA
JCQ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3610

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Nail

«Prosthesis, Nail» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MQZ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Nail
Код вида FDA
MQZ
Профиль FDA
Unknown

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Nose, Internal

«Prosthesis, Nose, Internal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZE. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Nose, Internal
Код вида FDA
FZE
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3680

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Prosthesis, Ptfe/Carbon-Fiber

«Prosthesis, Ptfe/Carbon-Fiber» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KDA. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Prosthesis, Ptfe/Carbon-Fiber
Код вида FDA
KDA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3500

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Punch, Surgical

«Punch, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LRY. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Punch, Surgical
Код вида FDA
LRY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Rasp

«Rasp» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HTR. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Rasp
Код вида FDA
HTR
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Rasp, Surgical, General & Plastic Surgery

«Rasp, Surgical, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAC. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Rasp, Surgical, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
GAC
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Razor, Surgical

«Razor, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LWK. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Razor, Surgical
Код вида FDA
LWK
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Retainer, Surgical

«Retainer, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GCZ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Retainer, Surgical
Код вида FDA
GCZ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Saw

«Saw» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HSO. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Saw
Код вида FDA
HSO
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026

Saw, Electrically Powered

«Saw, Electrically Powered» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWI. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.

Практические тезисы

Термин FDA
Saw, Electrically Powered
Код вида FDA
DWI
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4820

FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026