«Light, Ultraviolet, Dermatological» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FTC. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Light, Ultraviolet, Dermatological
Код вида FDA
FTC
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4630
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Liver Biopsy Kit
«Liver Biopsy Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PYA. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Liver Biopsy Kit
Код вида FDA
PYA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Loupe, Diagnostic/Surgical
«Loupe, Diagnostic/Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FSP. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Loupe, Diagnostic/Surgical
Код вида FDA
FSP
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Low Energy Direct Current Thermal Ablation System
«Low Energy Direct Current Thermal Ablation System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OAB. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Low Energy Direct Current Thermal Ablation System
Код вида FDA
OAB
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
Ablation of soft tissue
Раздел 21 CFR
878.4400
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Maggots, Medical
«Maggots, Medical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NQK. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Maggots, Medical
Код вида FDA
NQK
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Phaenicia sericacta (blow fly) larvae are harvested and provided disinfected for use in debriding non-healing necrotic skin and soft tissue wounds, including pressure ulcers, venous stasis ulcers, neuropathic foot ulcers, and non-healing traumatic or post surgical wounds. See Federal Register Notice at 89 FR 106521 Transfer of Regulatory Responsibility From the Center for Devices and Radiological Health to the Center for Biologics Evaluation and Research; Medical Maggots and Medicinal Leeches (FRN) (FDA-2024-N-5702)
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mallet
«Mallet» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HXL. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mallet
Код вида FDA
HXL
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mallet, Surgical, General & Plastic Surgery
«Mallet, Surgical, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GFJ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mallet, Surgical, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
GFJ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mammary Sizer
«Mammary Sizer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MRD. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mammary Sizer
Код вида FDA
MRD
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Marker, Skin
«Marker, Skin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FZZ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Marker, Skin
Код вида FDA
FZZ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Material, External Aesthetic Restoration, No Adhesive
«Material, External Aesthetic Restoration, No Adhesive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NOK. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Material, External Aesthetic Restoration, No Adhesive
Код вида FDA
NOK
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
external aesthetic restoration prosthesis
Раздел 21 CFR
878.3800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Material, External Aesthetic Restoration, Used With Adhesive
«Material, External Aesthetic Restoration, Used With Adhesive» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GBI. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Material, External Aesthetic Restoration, Used With Adhesive
Код вида FDA
GBI
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Material, Polytetrafluoroethylene Vitreous Carbon, For Maxillofacial Reconstruction
«Material, Polytetrafluoroethylene Vitreous Carbon, For Maxillofacial Reconstruction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KKY. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Material, Polytetrafluoroethylene Vitreous Carbon, For Maxillofacial Reconstruction
Код вида FDA
KKY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.3500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mediastinoscope, Diagnostic
«Mediastinoscope, Diagnostic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GCH. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mediastinoscope, Diagnostic
Код вида FDA
GCH
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.1500
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Microscope, Surgical
«Microscope, Surgical» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EPT. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Microscope, Surgical
Код вида FDA
EPT
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Microscope, Surgical, General & Plastic Surgery
«Microscope, Surgical, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FSO. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Microscope, Surgical, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
FSO
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4700
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Minor Surgical Procedures Tray
«Minor Surgical Procedures Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код PYB. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Minor Surgical Procedures Tray
Код вида FDA
PYB
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mirror, General & Plastic Surgery
«Mirror, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FTX. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mirror, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
FTX
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Multi-Photon Imaging
«Multi-Photon Imaging» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код QZN. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Multi-Photon Imaging
Код вида FDA
QZN
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
To provide visible illumination of the surgical field or the patient
Раздел 21 CFR
878.4580
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Biopsy, Cardiovascular
«Needle, Biopsy, Cardiovascular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DWO. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Biopsy, Cardiovascular
Код вида FDA
DWO
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Biopsy, Cardiovascular, Reprocessed
«Needle, Biopsy, Cardiovascular, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NLK. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Biopsy, Cardiovascular, Reprocessed
Код вида FDA
NLK
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Gastro-Urology
«Needle, Gastro-Urology» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FHR. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Gastro-Urology
Код вида FDA
FHR
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Gastro-Urology, Reprocessed
«Needle, Gastro-Urology, Reprocessed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NMU. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Gastro-Urology, Reprocessed
Код вида FDA
NMU
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
Reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission. (70 FR 56911, available at https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2005-09-29/pdf/05-19510.pdf).
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Suturing, Disposable
«Needle, Suturing, Disposable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GAB. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Suturing, Disposable
Код вида FDA
GAB
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Suturing, Reusable
«Needle, Suturing, Reusable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GDL. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Suturing, Reusable
Код вида FDA
GDL
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Needle, Tumor Localization
«Needle, Tumor Localization» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MIJ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Needle, Tumor Localization
Код вида FDA
MIJ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Operating Room Accessories Table Tray
«Operating Room Accessories Table Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FWZ. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Operating Room Accessories Table Tray
Код вида FDA
FWZ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
878.4950
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Optical Diagnostic Device For Melanoma Detection
«Optical Diagnostic Device For Melanoma Detection» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OYD. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Optical Diagnostic Device For Melanoma Detection
Код вида FDA
OYD
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Описание вида в первоисточнике
An optical diagnostic device for melanoma detection is a prescription device that measures and analyzes optical properties of a skin lesion. The device is intended for use by a physician trained in the clinical diagnosis and management of skin cancer as an adjunctive device following identification of a suspicious skin lesion. The output given by the device is intended to be used in combination with clinical and historical signs of skin cancer to obtain additional information prior to a decision to biopsy. It is not for use as a standalone diagnostic and is not for use to confirm a clinical diagnosis. Please reference https://www.federalregister.gov/documents/2026/03/25/2026-05772/general-and-plastic-surgery-devices-reclassification-of-optical-diagnostic-devices-for-melanoma.
Раздел 21 CFR
878.1820
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Osteotome
«Osteotome» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HWM. Запись относится к разделу «Хирургическое оборудование». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Osteotome
Код вида FDA
HWM
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026