Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
AtriClip FLEX•V — ACHV35
«AtriClip FLEX•V — ACHV35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «AtriClip FLEX•V — ACHV50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip FLEX•V
Модель / версия
ACHV35
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354016154
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A001017
Длина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip FLEX•V — ACHV50
«AtriClip FLEX•V — ACHV50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «AtriClip FLEX•V — ACHV35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip FLEX•V
Модель / версия
ACHV50
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354016185
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A001020
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip FLEX•V — ACHV40
«AtriClip FLEX•V — ACHV40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «AtriClip FLEX•V — ACHV45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip FLEX•V
Модель / версия
ACHV40
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354016161
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A001018
Длина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip FLEX•V — ACHV45
«AtriClip FLEX•V — ACHV45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «AtriClip FLEX•V — ACHV40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip FLEX•V
Модель / версия
ACHV45
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354016178
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A001019
Длина
45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV35
«AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV35» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV50» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System
Модель / версия
PROV35
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354015126
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A000971
Длина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV50
«AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV50» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV35» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System
Модель / версия
PROV50
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354015157
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A000974
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV40
«AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV45» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System
Модель / версия
PROV40
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354015133
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A000972
Длина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV45
«AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV45» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System — PROV40» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip® PRO•V™ LAA Exclusion System
Модель / версия
PROV45
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354015140
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A000973
Длина
45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA035
«AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip™ LAA Exclusion System
Модель / версия
LAA035
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354011173
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A000644
Длина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA050
«AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip™ LAA Exclusion System
Модель / версия
LAA050
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354011265
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A000647
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA040
«AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip™ LAA Exclusion System
Модель / версия
LAA040
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354011203
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A000645
Длина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA045
«AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATRICURE, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «AtriClip™ LAA Exclusion System — LAA040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AtriClip™ LAA Exclusion System
Модель / версия
LAA045
Организация-держатель записи
ATRICURE, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00818354011234
Дата версии записи
2021-02-05
Каталожный номер из записи
A000646
Длина
45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo Clip III — 176630
«Endo Clip III — 176630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Endo Clip II — 176657» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endo Clip III
Модель / версия
176630
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
10884521057852
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endo Clip II — 176657
«Endo Clip II — 176657» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Endo Clip III — 176630» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Endo Clip II
Модель / версия
176657
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
10884521057869
Дата версии записи
2025-06-24
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premium SurgiClip III — 133650
«Premium SurgiClip III — 133650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «Premium Surgiclip — 134048» — «13 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Premium SurgiClip III
Модель / версия
133650
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
10884521517394
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
9 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premium Surgiclip — 134048
«Premium Surgiclip — 134048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 дюйм»; для «Premium SurgiClip III — 133650» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Premium Surgiclip
Модель / версия
134048
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
10884521057555
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
13 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premium Surgiclip II — 134053
«Premium Surgiclip II — 134053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 дюйм»; для «Premium Surgiclip II — 134051» — «9,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Premium Surgiclip II
Модель / версия
134053
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
10884521057579
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
11,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premium Surgiclip II — 134051
«Premium Surgiclip II — 134051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,75 дюйм»; для «Premium Surgiclip II — 134053» — «11,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Premium Surgiclip II
Модель / версия
134051
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
10884521057562
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
9,75 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premium Surgiclip — 134044
«Premium Surgiclip — 134044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,75 дюйм»; для «Premium Surgiclip — 134031» — «11,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Premium Surgiclip
Модель / версия
134044
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
10884521057531
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
9,75 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Premium Surgiclip — 134031
«Premium Surgiclip — 134031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11,5 дюйм»; для «Premium Surgiclip — 134044» — «9,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Premium Surgiclip
Модель / версия
134031
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
20884521057521
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
11,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIGACLIP — LT100
«LIGACLIP — LT100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ETHICON ENDO-SURGERY, LLC. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «DuraFuse Dural Clip — DC-501» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LIGACLIP
Модель / версия
LT100
Организация-держатель записи
ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
10705036012788
Дата версии записи
2026-04-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraFuse Dural Clip — DC-501
«DuraFuse Dural Clip — DC-501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neuramedica Inc.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «LIGACLIP — LT100» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraFuse Dural Clip
Модель / версия
DC-501
Организация-держатель записи
Neuramedica Inc.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00860007130403
Дата версии записи
2023-03-17
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 4.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MirusTM Ligating Clip — MLT100
«MirusTM Ligating Clip — MLT100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MERIL ENDO SURGERY PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «DuraFuse™ Dural Clip, (2-clip Cartridge) — DC-201» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MirusTM Ligating Clip
Модель / версия
MLT100
Организация-держатель записи
MERIL ENDO SURGERY PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
08904255203877
Дата версии записи
2026-04-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DuraFuse™ Dural Clip, (2-clip Cartridge) — DC-201
«DuraFuse™ Dural Clip, (2-clip Cartridge) — DC-201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neuramedica Inc.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «MirusTM Ligating Clip — MLT100» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DuraFuse™ Dural Clip, (2-clip Cartridge)
Модель / версия
DC-201
Организация-держатель записи
Neuramedica Inc.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00860007130441
Дата версии записи
2026-05-13
Размерные обозначения в тексте источника
3mm, 4.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vas-Q-Clip — 2232
«Vas-Q-Clip — 2232» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVA BIO MATERIALS INC. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10,58 мм»; для «Vas-Q-Clip — 2233» — «12,68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vas-Q-Clip
Модель / версия
2232
Организация-держатель записи
NANOVA BIO MATERIALS INC
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
10816537020018
Дата версии записи
2021-02-05
Высота
10,58 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vas-Q-Clip — 2233
«Vas-Q-Clip — 2233» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVA BIO MATERIALS INC. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12,68 мм»; для «Vas-Q-Clip — 2232» — «10,58 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vas-Q-Clip
Модель / версия
2233
Организация-держатель записи
NANOVA BIO MATERIALS INC
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
10816537020025
Дата версии записи
2021-02-05
Высота
12,68 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gel Mark Ultra™ Breast Tissue Marker — GMUEC7GSS
«Gel Mark Ultra™ Breast Tissue Marker — GMUEC7GSS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «7 G»; для «Gel Mark Ultra™ Breast Tissue Marker — GMUEC10GSS» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gel Mark Ultra™ Breast Tissue Marker
Модель / версия
GMUEC7GSS
Организация-держатель записи
SENORX, INC.
Код вида FDA
FZP
Первичный DI
00801741031861
Дата версии записи
2026-09-04
Калибр иглы
7 G
Размерные обозначения в тексте источника
7 Ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Gel Mark Ultra™ Breast Tissue Marker — GMUEC10GSS
«Gel Mark Ultra™ Breast Tissue Marker — GMUEC10GSS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENORX, INC.. С записью связан код вида FDA FZP («Clip, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «Gel Mark Ultra™ Breast Tissue Marker — GMUEC7GSS» — «7 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.