Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
AESCULAP — HF465R
«AESCULAP — HF465R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AESCULAP — FB890R» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AESCULAP
Модель / версия
HF465R
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
04038653049547
Дата версии записи
2023-08-25
Размерные обозначения в тексте источника
110 mm, 10 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AESCULAP — FB890R
«AESCULAP — FB890R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Aesculap AG. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «AESCULAP — HF465R» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AESCULAP
Модель / версия
FB890R
Организация-держатель записи
Aesculap AG
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
04038653158423
Дата версии записи
2022-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
250 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, articulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alira Medical Devices — CCB-102
«Alira Medical Devices — CCB-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alira Medical Devices, LLC. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Alira Medical Devices — CCB-101» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alira Medical Devices
Модель / версия
CCB-102
Организация-держатель записи
Alira Medical Devices, LLC
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
G767CCB1020
Дата версии записи
2025-10-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alira Medical Devices — CCB-101
«Alira Medical Devices — CCB-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Alira Medical Devices, LLC. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Alira Medical Devices — CCB-102» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alira Medical Devices
Модель / версия
CCB-101
Организация-держатель записи
Alira Medical Devices, LLC
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
G767CCB1010
Дата версии записи
2025-10-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAST QUADRANT™ Retractor System — EX0511188
«MAST QUADRANT™ Retractor System — EX0511188» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Millennium — 1-1051456» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MAST QUADRANT™ Retractor System
Модель / версия
EX0511188
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
00643169029200
Дата версии записи
2022-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
6CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-1051456
«Millennium — 1-1051456» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «MAST QUADRANT™ Retractor System — EX0511188» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-1051456
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
00190776367961
Дата версии записи
2023-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-40215SS
«Millennium — 1-40215SS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Millennium — 1-40226SS» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-40215SS
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
00190776303372
Дата версии записи
2023-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-40226SS
«Millennium — 1-40226SS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Millennium — 1-40215SS» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-40226SS
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
00190776298753
Дата версии записи
2023-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-185206
«Millennium — 1-185206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Millennium — 1-40225A» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-185206
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
00190776374501
Дата версии записи
2023-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-40225A
«Millennium — 1-40225A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Millennium — 1-185206» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-40225A
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
00190776402044
Дата версии записи
2025-06-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAST QUADRANT™ Retractor System — EX0511189
«MAST QUADRANT™ Retractor System — EX0511189» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BR Surgical, LLC — BR68-51174» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MAST QUADRANT™ Retractor System
Модель / версия
EX0511189
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
00643169029217
Дата версии записи
2022-10-21
Размерные обозначения в тексте источника
8CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR68-51174
«BR Surgical, LLC — BR68-51174» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «MAST QUADRANT™ Retractor System — EX0511189» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR68-51174
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
00840183503116
Дата версии записи
2024-03-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-2023
«Bioplate® — 81-2023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «Bioplate® — ABC3-10» — «6,7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-2023
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
M3848120230
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
6 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — ABC3-10
«Bioplate® — ABC3-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,7 дюйм»; для «Bioplate® — 81-2023» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
ABC3-10
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
M384ABC3100
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
6,7 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-3380-CP
«Bioplate® — 81-3380-CP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,5 дюйм»; для «Bioplate® — ABC2-11» — «6,02 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-3380-CP
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
M384813380CP0
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
6,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — ABC2-11
«Bioplate® — ABC2-11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,02 дюйм»; для «Bioplate® — 81-3380-CP» — «6,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
ABC2-11
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
M384ABC2110
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
6,02 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — ABC4-17
«Bioplate® — ABC4-17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,62 дюйм»; для «Bioplate® — 81-3571» — «5,7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
ABC4-17
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
M384ABC4170
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
6,62 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bioplate® — 81-3571
«Bioplate® — 81-3571» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioplate, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,7 дюйм»; для «Bioplate® — ABC4-17» — «6,62 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bioplate®
Модель / версия
81-3571
Организация-держатель записи
Bioplate, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
M3848135710
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
5,7 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341006
«Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341004» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Montgomery® Tracheal Fenestrator
Модель / версия
341006
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
EBES3410060
Дата версии записи
2022-08-30
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341004
«Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341006» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Montgomery® Tracheal Fenestrator
Модель / версия
341004
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
EBES3410040
Дата версии записи
2022-08-30
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341008
«Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341010» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Montgomery® Tracheal Fenestrator
Модель / версия
341008
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
EBES3410080
Дата версии записи
2022-08-30
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341010
«Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Boston Medical Products, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Montgomery® Tracheal Fenestrator — 341008» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Montgomery® Tracheal Fenestrator
Модель / версия
341010
Организация-держатель записи
Boston Medical Products, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
EBES3410100
Дата версии записи
2022-08-30
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Instrapac — 8867
«Instrapac — 8867» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ROBINSON HEALTHCARE LIMITED. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «L-Box® — LB-087» — «2,5 см, 25 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Instrapac
Модель / версия
8867
Организация-держатель записи
ROBINSON HEALTHCARE LIMITED
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
05010058088672
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
14 см
Размерные обозначения в тексте источника
14cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
L-Box® — LB-087
«L-Box® — LB-087» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,5 см, 25 см»; для «Instrapac — 8867» — «14 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
L-Box®
Модель / версия
LB-087
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
M711LB0870
Дата версии записи
2025-12-17
Длина
2,5 см
Длина
25 см
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
O-RING HEMORRHOID BAND CUTTER — 508-556
«O-RING HEMORRHOID BAND CUTTER — 508-556» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SONTEC INSTRUMENTS, INC.. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,5 дюйм»; для «Integra® Jarit® — 300310» — «14 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
O-RING HEMORRHOID BAND CUTTER
Модель / версия
508-556
Организация-держатель записи
SONTEC INSTRUMENTS, INC.
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
00192896044753
Дата версии записи
2023-07-10
Длина
6,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Jarit® — 300310
«Integra® Jarit® — 300310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 дюйм»; для «O-RING HEMORRHOID BAND CUTTER — 508-556» — «6,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
300310
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
10381780024996
Дата версии записи
2023-04-18
Каталожный номер из записи
300-310
Длина
14 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Miltex® — MH25-392
«Integra® Miltex® — MH25-392» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Integra® Miltex® — MH25-390» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® Miltex®
Модель / версия
MH25-392
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
FZT
Первичный DI
10381780451150
Дата версии записи
2025-01-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Miltex® — MH25-390
«Integra® Miltex® — MH25-390» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA FZT («Cutter, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Integra® Miltex® — MH25-392» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.