Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
DJO SURGICAL — 801-03-029
«DJO SURGICAL — 801-03-029» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 11 мм»; для «DJO SURGICAL — 801-02-009» — «32 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
801-03-029
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912133258
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
37X11MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 801-02-009
«DJO SURGICAL — 801-02-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 7 мм»; для «DJO SURGICAL — 801-03-029» — «37 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
801-02-009
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912132909
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 7MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 801-02-010
«DJO SURGICAL — 801-02-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 8 мм»; для «DJO SURGICAL — 801-03-028» — «37 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
801-02-010
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912132916
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 8MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 801-03-028
«DJO SURGICAL — 801-03-028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 10 мм»; для «DJO SURGICAL — 801-02-010» — «32 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
801-03-028
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912133241
Дата версии записи
2024-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
37X10MM
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 801-02-011
«DJO SURGICAL — 801-02-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 9 мм»; для «DJO SURGICAL — 801-02-017» — «37 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
801-02-011
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912132923
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
32 X 9MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 801-02-017
«DJO SURGICAL — 801-02-017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 9 мм»; для «DJO SURGICAL — 801-02-011» — «32 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
801-02-017
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912132985
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
37 X 9MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 801-02-012
«DJO SURGICAL — 801-02-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «35 × 7 мм»; для «DJO SURGICAL — 801-02-016» — «37 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
801-02-012
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912132930
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
35 X 7MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 801-02-016
«DJO SURGICAL — 801-02-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 8 мм»; для «DJO SURGICAL — 801-02-012» — «35 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
801-02-016
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912132978
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
37 X 8MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 801-02-015
«DJO SURGICAL — 801-02-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «37 × 7 мм»; для «DJO SURGICAL — 801-02-013» — «35 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
801-02-015
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912132961
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
37 X 7MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 801-02-013
«DJO SURGICAL — 801-02-013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «35 × 8 мм»; для «DJO SURGICAL — 801-02-015» — «37 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
801-02-013
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912132947
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
35 X 8MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPIC — 2100-0007
«EPIC — 2100-0007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «EPIC — 2100-0008» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPIC
Модель / версия
2100-0007
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10885862572608
Дата версии записи
2024-01-16
Внутренний диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPIC — 2100-0008
«EPIC — 2100-0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «EPIC — 2100-0007» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPIC
Модель / версия
2100-0008
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10885862572615
Дата версии записи
2024-01-16
Внутренний диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 341-04-65
«Equinoxe — 341-04-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Equinoxe — 341-05-38» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
341-04-65
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10885862181008
Дата версии записи
2022-09-27
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 341-05-38
«Equinoxe — 341-05-38» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «Equinoxe — 341-04-65» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
341-05-38
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10885862181015
Дата версии записи
2022-09-27
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 371-01-24
«Equinoxe — 371-01-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «Equinoxe — 341-12-16» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
371-01-24
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10885862591234
Дата версии записи
2025-02-12
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Equinoxe — 341-12-16
«Equinoxe — 341-12-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Exactech, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Equinoxe — 371-01-24» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Equinoxe
Модель / версия
341-12-16
Организация-держатель записи
Exactech, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10885862267115
Дата версии записи
2022-09-27
Наружный диаметр
1,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0039
«Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0039» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0150» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
902-0039
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
FZX,LXH
Первичный DI
03701037305621
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
39 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0150
«Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0039» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
902-0150
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
FZX,LXH
Первичный DI
03701037305744
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
50 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0143
«Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «43 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0046» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
902-0143
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
FZX,LXH
Первичный DI
03701037305720
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
43 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0046
«Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Humelock II Cemented Shoulder System — 902-0143» — «43 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humelock II Cemented Shoulder System
Модель / версия
902-0046
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
FZX,LXH
Первичный DI
03701037305645
Дата версии записи
2021-10-07
Наружный диаметр
46 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Humeris Shoulder — 910-0135
«Humeris Shoulder — 910-0135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FX SOLUTIONS. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «iLESSYS® — GRC175073» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 90 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Humeris Shoulder
Модель / версия
910-0135
Организация-держатель записи
FX SOLUTIONS
Код вида FDA
FZX,LXH
Первичный DI
03701037307243
Дата версии записи
2021-10-07
Размерные обозначения в тексте источника
135°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iLESSYS® — GRC175073
«iLESSYS® — GRC175073» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Humeris Shoulder — 910-0135» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 90 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iLESSYS®
Модель / версия
GRC175073
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337115847
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
170 mm, 5.0 mm, 7.3 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CalcLock — CAT-071-24-EXT
«CalcLock — CAT-071-24-EXT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «DRILL GUIDE 3.1MM — 50DG0031» — «3,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CalcLock
Модель / версия
CAT-071-24-EXT
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832028092
Дата версии записи
2022-08-17
Наружный диаметр
2,4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DRILL GUIDE 3.1MM — 50DG0031
«DRILL GUIDE 3.1MM — 50DG0031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Genesis Biologics, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,1 мм»; для «CalcLock — CAT-071-24-EXT» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DRILL GUIDE 3.1MM
Модель / версия
50DG0031
Организация-держатель записи
Genesis Biologics, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00850005827450
Дата версии записи
2024-10-16
Наружный диаметр
3,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.1MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HKT Anatomical Lciking Trauma System — 16203-03031
«HKT Anatomical Lciking Trauma System — 16203-03031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hankil Tech Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «3.2mm Stabilizing K-wire — 1252-5103-000» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HKT Anatomical Lciking Trauma System
Модель / версия
16203-03031
Организация-держатель записи
Hankil Tech Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
08809946780418
Дата версии записи
2024-08-21
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
3.2mm Stabilizing K-wire — 1252-5103-000
«3.2mm Stabilizing K-wire — 1252-5103-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «HKT Anatomical Lciking Trauma System — 16203-03031» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
3.2mm Stabilizing K-wire
Модель / версия
1252-5103-000
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810097800281
Дата версии записи
2025-01-08
Наружный диаметр
3,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta ACDF System — 8540-0051
«Alta ACDF System — 8540-0051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Novo Surgical Inc. — E7214-75» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8540-0051
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663248051
Дата версии записи
2025-11-25
Размерные обозначения в тексте источника
30DEG
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Novo Surgical Inc. — E7214-75
«Novo Surgical Inc. — E7214-75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVO SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Alta ACDF System — 8540-0051» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.