Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
InTess Lumbar Cage — 12-K01-0608
«InTess Lumbar Cage — 12-K01-0608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Alta ACDF System — 8430-0006» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTess Lumbar Cage
Модель / версия
12-K01-0608
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B07312K0106080
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta ACDF System — 8430-0006
«Alta ACDF System — 8430-0006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «InTess Lumbar Cage — 12-K01-0608» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8430-0006
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663240536
Дата версии записи
2025-12-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta ACDF System — 8540-0050
«Alta ACDF System — 8540-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Surgical Direct — SD92185-35-06» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8540-0050
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663248044
Дата версии записи
2025-11-25
Размерные обозначения в тексте источника
15DEG
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD92185-35-06
«Surgical Direct — SD92185-35-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Alta ACDF System — 8540-0050» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD92185-35-06
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B382SD9218535060
Дата версии записи
2026-10-01
Размерные обозначения в тексте источника
35cm, 6fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Alta ACDF System — 8540-0052
«Alta ACDF System — 8540-0052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Surtex — UR-521-02» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Alta ACDF System
Модель / версия
8540-0052
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663248068
Дата версии записи
2025-11-25
Размерные обозначения в тексте источника
45DEG
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surtex — UR-521-02
«Surtex — UR-521-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURTEX INSTRUMENTS LTD.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Alta ACDF System — 8540-0052» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Surtex
Модель / версия
UR-521-02
Организация-держатель записи
SURTEX INSTRUMENTS LTD.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
05056111304921
Дата версии записи
2026-05-20
Размерные обозначения в тексте источника
43 cm, 2.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, stainless steel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Locking Cannulated Blade Plate — 01-1200-0160
«Locking Cannulated Blade Plate — 01-1200-0160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522040» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 38 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Locking Cannulated Blade Plate
Модель / версия
01-1200-0160
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841132134603
Дата версии записи
2018-03-29
Размерные обозначения в тексте источника
45°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522040
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Locking Cannulated Blade Plate — 01-1200-0160» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 38 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522040
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143486
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522038
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522038» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Tatum Post Guide 30°» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 23 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522038
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143462
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tatum Post Guide 30°
«Tatum Post Guide 30°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suncoast Dental, Inc. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522038» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 23 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tatum Post Guide 30°
Модель / версия
Post Guide 30°
Организация-держатель записи
Suncoast Dental, Inc
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00083208503009
Дата версии записи
2020-04-22
Каталожный номер из записи
PG.30°
Размерные обозначения в тексте источника
30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522045
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522004» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522045
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143530
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522004
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522045» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522004
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143417
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522010
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522044» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522010
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143424
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522044
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522010» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522044
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143523
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
11 mm, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522043
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522015» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522043
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143516
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522015
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522043» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 8 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522015
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143431
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522020
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522042» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 13 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522020
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143448
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522042
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522020» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 13 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522042
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143509
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
9 mm, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522041
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522041» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522030» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 23 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522041
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143493
Дата версии записи
2026-03-25
Размерные обозначения в тексте источника
8 mm, 7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522030
«MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «MaxAn Anterior Cervical Plate System — 14-522041» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 23 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxAn Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
14-522030
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03662663143455
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxMoreSpine — 1001-ES 26
«MaxMoreSpine — 1001-ES 26» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hoogland Spine Products GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «MaxMoreSpine — 1001-ES 17» — «27 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 33 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxMoreSpine
Модель / версия
1001-ES 26
Организация-держатель записи
Hoogland Spine Products GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04260200314000
Дата версии записи
2022-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 60°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxMoreSpine — 1001-ES 17
«MaxMoreSpine — 1001-ES 17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hoogland Spine Products GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «27 °»; для «MaxMoreSpine — 1001-ES 26» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 33 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxMoreSpine
Модель / версия
1001-ES 17
Организация-держатель записи
Hoogland Spine Products GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04260200313508
Дата версии записи
2022-03-09
Размерные обозначения в тексте источника
8,5 mm, 27 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ITST® — 00-2258-067-01
«ITST® — 00-2258-067-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «460 мм»; для «Kirschner wire — K20 NS150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 310 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ITST®
Модель / версия
00-2258-067-01
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX,HWE
Первичный DI
00889024048683
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
460 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kirschner wire — K20 NS150
«Kirschner wire — K20 NS150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «ITST® — 00-2258-067-01» — «460 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 310 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kirschner wire
Модель / версия
K20 NS150
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225715499
Дата версии записи
2026-07-13
Длина
150 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0199-007
«Medtronic Reusable Instruments — X0199-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 7 мм»; для «QUANTUM — M05 00911» — «2 × 250 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0199-007
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00673978131474
Дата версии записи
2022-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
12 X 7MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M05 00911
«QUANTUM — M05 00911» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 250 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0199-007» — «12 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M05 00911
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03701337600969
Дата версии записи
2025-12-15
Размерные обозначения в тексте источника
2 x 250 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOFUSE — P02 00101
«NEOFUSE — P02 00101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «102,72 мм»; для «NEOFUSE — P02 00081» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34,72 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOFUSE
Модель / версия
P02 00101
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717226
Дата версии записи
2026-03-27
Длина
102,72 мм
Ширина
12 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOFUSE — P02 00081
«NEOFUSE — P02 00081» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «NEOFUSE — P02 00101» — «102,72 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 34,72 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.