Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
NEOFUSE — P02 00071
«NEOFUSE — P02 00071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «77 мм»; для «NEOFUSE — P02 00011» — «102,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOFUSE
Модель / версия
P02 00071
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717011
Дата версии записи
2026-05-05
Длина
77 мм
Наружный диаметр
4,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOFUSE — P02 00011
«NEOFUSE — P02 00011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «102,5 мм»; для «NEOFUSE — P02 00071» — «77 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOFUSE
Модель / версия
P02 00011
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717172
Дата версии записи
2026-05-05
Длина
102,5 мм
Ширина
58,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOFUSE — P02 00191
«NEOFUSE — P02 00191» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «NEOFUSE — P02 00141» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOFUSE
Модель / версия
P02 00191
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717066
Дата версии записи
2026-05-05
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOFUSE — P02 00141
«NEOFUSE — P02 00141» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «NEOFUSE — P02 00191» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOFUSE
Модель / версия
P02 00141
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717028
Дата версии записи
2026-05-05
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOFUSE — P02 00181
«NEOFUSE — P02 00181» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «NEOFUSE — P02 00061» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOFUSE
Модель / версия
P02 00181
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225718247
Дата версии записи
2026-03-27
Наружный диаметр
7,5 мм
Ширина
13,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOFUSE — P02 00061
«NEOFUSE — P02 00061» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NEOFUSE — P02 00181» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOFUSE
Модель / версия
P02 00061
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717073
Дата версии записи
2026-03-27
Наружный диаметр
10 мм
Ширина
15 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOFUSE — P02 00161
«NEOFUSE — P02 00161» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «18,4 мм»; для «NEOFUSE — P02 00031» — «10,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,9 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOFUSE
Модель / версия
P02 00161
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717103
Дата версии записи
2026-03-27
Наружный диаметр
12,5 мм
Ширина
18,4 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOFUSE — P02 00031
«NEOFUSE — P02 00031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «10,5 мм»; для «NEOFUSE — P02 00161» — «18,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7,9 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOFUSE
Модель / версия
P02 00031
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717196
Дата версии записи
2026-03-27
Длина
72,75 мм
Ширина
10,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOFUSE — P02 00171
«NEOFUSE — P02 00171» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «77 мм»; для «NEOFUSE — P02 00051» — «70,45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6,55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOFUSE
Модель / версия
P02 00171
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717110
Дата версии записи
2026-05-05
Длина
77 мм
Наружный диаметр
7,6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOFUSE — P02 00051
«NEOFUSE — P02 00051» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70,45 мм»; для «NEOFUSE — P02 00171» — «77 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6,55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOFUSE
Модель / версия
P02 00051
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717219
Дата версии записи
2026-05-05
Длина
70,45 мм
Ширина
70,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M05 01021
«QUANTUM — M05 01021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70,18 мм»; для «QUANTUM — M05 00951» — «29,09 мм, 3,2 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M05 01021
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03701337601140
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
70,18 мм
Ширина
34,26 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M05 00951
«QUANTUM — M05 00951» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «29,09 мм, 3,2 мм»; для «QUANTUM — M05 01021» — «70,18 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M05 00951
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03701337601027
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
29,09 мм
Длина
3,2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M05 00981
«QUANTUM — M05 00981» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «62,49 мм»; для «QUANTUM — M05 01011» — «68,16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,67 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M05 00981
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03701337601102
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
62,49 мм
Ширина
26,26 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M05 01011
«QUANTUM — M05 01011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «68,16 мм»; для «QUANTUM — M05 00981» — «62,49 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5,67 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M05 01011
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03701337601133
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
68,16 мм
Ширина
32,26 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M05 00991
«QUANTUM — M05 00991» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «63,86 мм»; для «QUANTUM — M05 01001» — «66,14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,28 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M05 00991
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03701337601119
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
63,86 мм
Ширина
28,26 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M05 01001
«QUANTUM — M05 01001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «66,14 мм»; для «QUANTUM — M05 00991» — «63,86 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,28 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M05 01001
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03701337601126
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
66,14 мм
Ширина
30,26 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M05 00731
«QUANTUM — M05 00731» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «QUANTUM — M05 01031» — «72,69 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 44,69 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M05 00731
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03701337605520
Дата версии записи
2025-12-15
Высота
31,8 мм
Длина
28 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUANTUM — M05 01031
«QUANTUM — M05 01031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «72,69 мм»; для «QUANTUM — M05 00731» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 44,69 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUANTUM
Модель / версия
M05 01031
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03701337601157
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
72,69 мм
Ширина
36,26 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIWAY — N02 00008
«TRIWAY — N02 00008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «TRIWAY — N02 00007» — «4,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRIWAY
Модель / версия
N02 00008
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717929
Дата версии записи
2025-12-15
Внутренний диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIWAY — N02 00007
«TRIWAY — N02 00007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IN2BONES. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,3 мм»; для «TRIWAY — N02 00008» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRIWAY
Модель / версия
N02 00007
Организация-держатель записи
IN2BONES
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03760225717912
Дата версии записи
2025-12-15
Внутренний диаметр
4,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.3 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Innomed, Inc. — 4560
«Innomed, Inc. — 4560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOMED, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 10 мм»; для «Innomed, Inc. — 4555» — «5 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Innomed, Inc.
Модель / версия
4560
Организация-держатель записи
INNOMED, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840277108180
Дата версии записи
2020-05-26
Размерные обозначения в тексте источника
10 x10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Innomed, Inc. — 4555
«Innomed, Inc. — 4555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOMED, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 10 мм»; для «Innomed, Inc. — 4560» — «10 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Innomed, Inc.
Модель / версия
4555
Организация-держатель записи
INNOMED, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840277118974
Дата версии записи
2020-05-26
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Innomed, Inc. — 4565
«Innomed, Inc. — 4565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOMED, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 15 мм»; для «Innomed, Inc. — 4575» — «10 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Innomed, Inc.
Модель / версия
4565
Организация-держатель записи
INNOMED, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840277108197
Дата версии записи
2020-05-26
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Innomed, Inc. — 4575
«Innomed, Inc. — 4575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNOMED, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10 × 25 мм»; для «Innomed, Inc. — 4565» — «10 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Innomed, Inc.
Модель / версия
4575
Организация-держатель записи
INNOMED, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840277108210
Дата версии записи
2020-05-26
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 25mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PPK — SSI005082
«PPK — SSI005082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Integra® — 3722075» — «0,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PPK
Модель / версия
SSI005082
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889024573192
Дата версии записи
2023-05-03
Ширина
2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® — 3722075
«Integra® — 3722075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «0,6 мм»; для «PPK — SSI005082» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra®
Модель / версия
3722075
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10381780081951
Дата версии записи
2023-08-08
Ширина
0,6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoLink — P04 N0321
«CoLink — P04 N0321» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — In2Bones USA, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «CoLink® 2 — P04 N0281» — «блокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CoLink
Модель / версия
P04 N0321
Организация-держатель записи
In2Bones USA, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810021863740
Дата версии записи
2025-08-04
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CoLink® 2 — P04 N0281
«CoLink® 2 — P04 N0281» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — In2Bones USA, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «CoLink — P04 N0321» — «неблокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.