Модели — Guide, Surgical, Instrument · Aequalis Reversed II — MWD157 · 13
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Aequalis Reversed II — MWD157
«Aequalis Reversed II — MWD157» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «CESSYS® — GRC142549» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aequalis Reversed II
Модель / версия
MWD157
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03700386972102
Дата версии записи
2024-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CESSYS® — GRC142549
«CESSYS® — GRC142549» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Aequalis Reversed II — MWD157» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 35 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CESSYS®
Модель / версия
GRC142549
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337116882
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
145 mm, 4.90 mm, 2.50 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CESSYS® — CWT104703 R
«CESSYS® — CWT104703 R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Identity™ — SBHS0135» — «135 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 90 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CESSYS®
Модель / версия
CWT104703 R
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337113935
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
98 mm, 3.5 mm, 5.0 mm, 2.9 mm, 4.4 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Identity™ — SBHS0135
«Identity™ — SBHS0135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «135 °»; для «CESSYS® — CWT104703 R» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 90 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Identity™
Модель / версия
SBHS0135
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889024627598
Дата версии записи
2022-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
135°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CESSYS® — WTS68758530
«CESSYS® — WTS68758530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «CESSYS® — CWT104803» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CESSYS®
Модель / версия
WTS68758530
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337116844
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
68 mm, 8.50 mm, 7.50 mm, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CESSYS® — CWT104803
«CESSYS® — CWT104803» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «CESSYS® — WTS68758530» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CESSYS®
Модель / версия
CWT104803
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337108931
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
98 mm, 4.0 mm, 4.8 mm, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CESSYS® — GRC115073
«CESSYS® — GRC115073» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «CESSYS® — CWT104704 R» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CESSYS®
Модель / версия
GRC115073
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337116899
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
110 mm, 7.30 mm, 5.0 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CESSYS® — CWT104704 R
«CESSYS® — CWT104704 R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «CESSYS® — GRC115073» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CESSYS®
Модель / версия
CWT104704 R
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337113928
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
98 mm, 3.5 mm, 5.0 mm, 2.9 mm, 4.4 mm, 90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TESSYS® — WTS217503
«TESSYS® — WTS217503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «LOQTEQ® — IU 8165-22» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TESSYS®
Модель / версия
WTS217503
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337101901
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
45°, 208 mm, 6.5 mm, 7.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOQTEQ® — IU 8165-22
«LOQTEQ® — IU 8165-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — aap Implantate AG. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «TESSYS® — WTS217503» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LOQTEQ®
Модель / версия
IU 8165-22
Организация-держатель записи
aap Implantate AG
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04042409363375
Дата версии записи
2020-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
guiding sleeve — GRT243515 R
«guiding sleeve — GRT243515 R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,8 × 4,3 мм»; для «Surtex — TR-410-00» — «1,0 × 185 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
guiding sleeve
Модель / версия
GRT243515 R
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337114185
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
150 mm, 2.1 mm, 2.8 x 4.3 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surtex — TR-410-00
«Surtex — TR-410-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURTEX INSTRUMENTS LTD.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,0 × 185 мм»; для «guiding sleeve — GRT243515 R» — «2,8 × 4,3 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Surtex
Модель / версия
TR-410-00
Организация-держатель записи
SURTEX INSTRUMENTS LTD.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
05055445930387
Дата версии записи
2026-05-20
Размерные обозначения в тексте источника
18 cm, 1.0 x 185 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TESSYS® — GRT221025S
«TESSYS® — GRT221025S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «guide wire — JPGW38015» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TESSYS®
Модель / версия
GRT221025S
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337100584
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
220 mm, 1.0 mm, 2.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
guide wire — JPGW38015
«guide wire — JPGW38015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TESSYS® — GRT221025S» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
guide wire
Модель / версия
JPGW38015
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337114239
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
380 mm, 1.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
guide wire — JPGW47015
«guide wire — JPGW47015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «TESSYS® — GRT241025S» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
guide wire
Модель / версия
JPGW47015
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337112440
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
470 mm, 1.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TESSYS® — GRT241025S
«TESSYS® — GRT241025S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «guide wire — JPGW47015» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TESSYS®
Модель / версия
GRT241025S
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337100591
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
240 mm, 1.0 mm, 2.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Working sleeve — WTS177504
«Working sleeve — WTS177504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Working sleeve — WTS127503» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Working sleeve
Модель / версия
WTS177504
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337101833
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
170 mm, 6.5 mm, 7.5 mm, 90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Working sleeve — WTS127503
«Working sleeve — WTS127503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Working sleeve — WTS177504» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Working sleeve
Модель / версия
WTS127503
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337110316
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
124 mm, 6.5 mm, 7.5 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Working sleeve — WTS127004
«Working sleeve — WTS127004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Working sleeve — WTS12758545» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Working sleeve
Модель / версия
WTS127004
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337110248
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
124 mm, 6.0 mm, 7.0 mm, 90°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Working sleeve — WTS12758545
«Working sleeve — WTS12758545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Working sleeve — WTS127004» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Working sleeve
Модель / версия
WTS12758545
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337115700
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
125 mm, 7.5 mm, 8.5 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Working sleeve — WTS12758530
«Working sleeve — WTS12758530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Working sleeve — WTS127504» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 60 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Working sleeve
Модель / версия
WTS12758530
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337115694
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
125 mm, 7.5 mm, 8.5 mm, 30°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Working sleeve — WTS127504
«Working sleeve — WTS127504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «Working sleeve — WTS12758530» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 60 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Working sleeve
Модель / версия
WTS127504
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337110323
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
124 mm, 6.5 mm, 7.5 mm, 90°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iLESSYS® — WTS901304
«iLESSYS® — WTS901304» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «iLESSYS® — GTC214069» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iLESSYS®
Модель / версия
WTS901304
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337110422
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
91mm, 10.2mm, 13.7mm, 90°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iLESSYS® — GTC214069
«iLESSYS® — GTC214069» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «iLESSYS® — WTS901304» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iLESSYS®
Модель / версия
GTC214069
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337117803
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
210 mm, 4.0 mm, 6.9 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iLESSYS® — WTS901304.3
«iLESSYS® — WTS901304.3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «iLESSYS® — GTC17701045» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iLESSYS®
Модель / версия
WTS901304.3
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337110453
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
91 mm, 10.2 mm, 13.7 mm, 90°
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iLESSYS® — GTC17701045
«iLESSYS® — GTC17701045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «iLESSYS® — WTS901304.3» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 45 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iLESSYS®
Модель / версия
GTC17701045
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337117810
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
170 mm, 7.0 mm, 10.0 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PNP Femur — 01-1501-0086-S
«PNP Femur — 01-1501-0086-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 450 мм»; для «Pre-Drill, Power or Hand Drive — 7330-92» — «9 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PNP Femur
Модель / версия
01-1501-0086-S
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840194472449
Дата версии записи
2025-06-13
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 X 450mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pre-Drill, Power or Hand Drive — 7330-92
«Pre-Drill, Power or Hand Drive — 7330-92» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 12 мм»; для «PNP Femur — 01-1501-0086-S» — «2,0 × 450 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.