Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Screwdriver — 7332-81L
«Screwdriver — 7332-81L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 12 мм»; для «Pediatric Nailing Platform Femur — 01-1501-0086» — «2,0 × 450 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Screwdriver
Модель / версия
7332-81L
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10840199516145
Дата версии записи
2025-01-08
Размерные обозначения в тексте источника
9x12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pediatric Nailing Platform Femur — 01-1501-0086
«Pediatric Nailing Platform Femur — 01-1501-0086» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,0 × 450 мм»; для «Screwdriver — 7332-81L» — «9 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Pediatric Nailing Platform Femur
Модель / версия
01-1501-0086
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840194405669
Дата версии записи
2025-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 X 450mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InTess Lumbar Cage — 12-K01-0613
«InTess Lumbar Cage — 12-K01-0613» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 13 мм»; для «InTess Lumbar Cage — 12-K01-0609» — «26 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTess Lumbar Cage
Модель / версия
12-K01-0613
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B07312K0106130
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InTess Lumbar Cage — 12-K01-0609
«InTess Lumbar Cage — 12-K01-0609» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 9 мм»; для «InTess Lumbar Cage — 12-K01-0613» — «26 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTess Lumbar Cage
Модель / версия
12-K01-0609
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B07312K0106090
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InTess Lumbar Cage — 12-K01-0610
«InTess Lumbar Cage — 12-K01-0610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 10 мм»; для «InTess Lumbar Cage — 12-K01-0616» — «26 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTess Lumbar Cage
Модель / версия
12-K01-0610
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B07312K0106100
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InTess Lumbar Cage — 12-K01-0616
«InTess Lumbar Cage — 12-K01-0616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 16 мм»; для «InTess Lumbar Cage — 12-K01-0610» — «26 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTess Lumbar Cage
Модель / версия
12-K01-0616
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B07312K0106160
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InTess Lumbar Cage — 12-K01-0615
«InTess Lumbar Cage — 12-K01-0615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 15 мм»; для «InTess Lumbar Cage — 12-K01-0611» — «26 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTess Lumbar Cage
Модель / версия
12-K01-0615
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B07312K0106150
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InTess Lumbar Cage — 12-K01-0611
«InTess Lumbar Cage — 12-K01-0611» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 11 мм»; для «InTess Lumbar Cage — 12-K01-0615» — «26 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTess Lumbar Cage
Модель / версия
12-K01-0611
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B07312K0106110
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 11mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InTess Lumbar Cage — 12-K01-0612
«InTess Lumbar Cage — 12-K01-0612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 12 мм»; для «InTess Lumbar Cage — 12-K01-0614» — «26 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTess Lumbar Cage
Модель / версия
12-K01-0612
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B07312K0106120
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 12mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
InTess Lumbar Cage — 12-K01-0614
«InTess Lumbar Cage — 12-K01-0614» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «26 × 14 мм»; для «InTess Lumbar Cage — 12-K01-0612» — «26 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
InTess Lumbar Cage
Модель / версия
12-K01-0614
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B07312K0106140
Дата версии записи
2019-02-07
Размерные обозначения в тексте источника
26 x 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0199-005
«Medtronic Reusable Instruments — X0199-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 5 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0899005» — «4,35 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0199-005
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00673978131450
Дата версии записи
2022-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
12 X 5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0899005
«Medtronic Reusable Instruments — X0899005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,35 × 11 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0199-005» — «12 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0899005
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00673978997131
Дата версии записи
2022-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
4.35 X 11MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0199-006
«Medtronic Reusable Instruments — X0199-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 6 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0199-008» — «14 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0199-006
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00673978131467
Дата версии записи
2022-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
12 X 6MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0199-008
«Medtronic Reusable Instruments — X0199-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 5 мм»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0199-006» — «12 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0199-008
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00673978131481
Дата версии записи
2022-10-17
Размерные обозначения в тексте источника
14 X 5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PerfectCircle Drill Bit System — PC3227
«PerfectCircle Drill Bit System — PC3227» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MICROWARE PRECISION CO., LTD.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Virata — TL2-90002300» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PerfectCircle Drill Bit System
Модель / версия
PC3227
Организация-держатель записи
MICROWARE PRECISION CO., LTD.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04719962165967
Дата версии записи
2025-10-21
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Virata — TL2-90002300
«Virata — TL2-90002300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «PerfectCircle Drill Bit System — PC3227» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Virata
Модель / версия
TL2-90002300
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981439224
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adjustable drill guide, Ø3.2 mm, 25° to 65° — T5011
«Adjustable drill guide, Ø3.2 mm, 25° to 65° — T5011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MPS Micro Precision Systems AG. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °, 65 °»; для «TRYPTIK 2 C-PLATE INSTRUMENTATION — TRY-IN 10 08-N» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«TRYPTIK 2 C-PLATE INSTRUMENTATION — TRY-IN 10 08-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Adjustable drill guide, Ø3.2 mm, 25° to 65° — T5011» — «25 °, 65 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRYPTIK 2 C-PLATE INSTRUMENTATION
Модель / версия
TRY-IN 10 08-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07640178981263
Дата версии записи
2020-04-06
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-970-0001
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-970-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Straight guide Ø2 x 820 mm — T602» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P32-970-0001
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795141347
Дата версии записи
2025-11-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Straight guide Ø2 x 820 mm — T602
«Straight guide Ø2 x 820 mm — T602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MPS Micro Precision Systems AG. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: режущий инструмент.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-970-0001» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Straight guide Ø2 x 820 mm
Модель / версия
T602
Организация-держатель записи
MPS Micro Precision Systems AG
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07640187911343
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
820 mm, 3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MSI Precision Specialty Instruments — 114-2816-63
«MSI Precision Specialty Instruments — 114-2816-63» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Med Saver, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «NEOSPINE — 951.817» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MSI Precision Specialty Instruments
Модель / версия
114-2816-63
Организация-держатель записи
Med Saver, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00194613029838
Дата версии записи
2025-08-11
Размерные обозначения в тексте источника
0.6mm, 10 Degrees, 62mm, 156mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEOSPINE — 951.817
«NEOSPINE — 951.817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neoortho Produtos Ortopédicos S/A.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MSI Precision Specialty Instruments — 114-2816-63» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NEOSPINE
Модель / версия
951.817
Организация-держатель записи
Neoortho Produtos Ortopédicos S/A.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07899893220786
Дата версии записи
2023-12-08
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GRYPHON Flex — 208959
«GRYPHON Flex — 208959» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «GRYPHON Flex — 208952» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GRYPHON Flex
Модель / версия
208959
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10886705032440
Дата версии записи
2024-05-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GRYPHON Flex — 208952
«GRYPHON Flex — 208952» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GRYPHON Flex — 208959» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GRYPHON Flex
Модель / версия
208952
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10886705032457
Дата версии записи
2024-05-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Additional Working Channel — EZS01175
«Additional Working Channel — EZS01175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1175 мм»; для «Additional Working Channel — EZS21780» — «1780 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 605 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Additional Working Channel
Модель / версия
EZS01175
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
06932503563857
Дата версии записи
2026-10-08
Внутренний диаметр катетера
3,4 мм
Длина
1175 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1175mm, 1030mm, 1050mm, 1100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Additional Working Channel — EZS21780
«Additional Working Channel — EZS21780» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1780 мм»; для «Additional Working Channel — EZS01175» — «1175 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 605 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Additional Working Channel
Модель / версия
EZS21780
Организация-держатель записи
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
06932503563871
Дата версии записи
2026-10-08
Внутренний диаметр катетера
3,4 мм
Длина
1780 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1780mm, 1680mm, 1690mm, 1700mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUELOK SYSTEM — 50-2515
«TRUELOK SYSTEM — 50-2515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOFIX SRL. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Additional Working Channel — EZS11475» — «1475 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1415 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRUELOK SYSTEM
Модель / версия
50-2515
Организация-держатель записи
ORTHOFIX SRL
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
18059015376739
Дата версии записи
2025-10-24
Длина
60 мм
Наружный диаметр
3 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Additional Working Channel — EZS11475
«Additional Working Channel — EZS11475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1475 мм»; для «TRUELOK SYSTEM — 50-2515» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1415 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.