Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Guide Pin Insert Straight — 317-0003
«Guide Pin Insert Straight — 317-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Guide Pin Insert Angled — 317-0004» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Guide Pin Insert Straight
Модель / версия
317-0003
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00816950029349
Дата версии записи
2025-01-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guide Pin Insert Angled — 317-0004
«Guide Pin Insert Angled — 317-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Guide Pin Insert Straight — 317-0003» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«OsteoCentric 2.70mm Guidewire, Threaded Tip, 300mm CoCr — 2004-0023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «K-Wire 0.9mm, 20mm Threaded, Single Trocar — EX01-0027» — «0,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
K-Wire 0.9mm, 20mm Threaded, Single Trocar — EX01-0027
«K-Wire 0.9mm, 20mm Threaded, Single Trocar — EX01-0027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр проводника». Для этого исполнения указано «0,9 мм»; для «OsteoCentric 2.70mm Guidewire, Threaded Tip, 300mm CoCr — 2004-0023» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
K-Wire 0.9mm, 20mm Threaded, Single Trocar
Модель / версия
EX01-0027
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00850015496257
Дата версии записи
2025-11-27
Диаметр проводника
0,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.9mm, 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMV K-Wire and Pins — 130001
«SMV K-Wire and Pins — 130001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «SMV K-Wire and Pins — 130015» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMV K-Wire and Pins
Модель / версия
130001
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00816950025297
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
152 мм
Наружный диаметр
0,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
152mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMV K-Wire and Pins — 130015
«SMV K-Wire and Pins — 130015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «SMV K-Wire and Pins — 130001» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMV K-Wire and Pins
Модель / версия
130015
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00816950025334
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
150 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMV K-Wire and Pins — 130003
«SMV K-Wire and Pins — 130003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «152 мм»; для «SMV K-Wire and Pins — 130010» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMV K-Wire and Pins
Модель / версия
130003
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00816950025303
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
152 мм
Наружный диаметр
1,1 мм
Размерные обозначения в тексте источника
152mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SMV K-Wire and Pins — 130010
«SMV K-Wire and Pins — 130010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «SMV K-Wire and Pins — 130003» — «152 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SMV K-Wire and Pins
Модель / версия
130010
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00816950025327
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
150 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen Anterior Cervical Plate System — 65-IN-0090
«NexGen Anterior Cervical Plate System — 65-IN-0090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «NexGen Anterior Cervical Plate System — 65-IN-0035» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NexGen Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
65-IN-0090
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840019938754
Дата версии записи
2020-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen Anterior Cervical Plate System — 65-IN-0035
«NexGen Anterior Cervical Plate System — 65-IN-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «NexGen Anterior Cervical Plate System — 65-IN-0090» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NexGen Anterior Cervical Plate System
Модель / версия
65-IN-0035
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840019937917
Дата версии записи
2020-02-18
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Baby Gorilla®/Gorilla® Plating System — P51-901-3042
«Baby Gorilla®/Gorilla® Plating System — P51-901-3042» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-950-0008» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Baby Gorilla®/Gorilla® Plating System
Модель / версия
P51-901-3042
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795039590
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4.2mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-950-0008
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-950-0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Baby Gorilla®/Gorilla® Plating System — P51-901-3042» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P32-950-0008
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795111951
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-950-0003
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-950-0003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Special Instrument — SP31-950-0004» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P32-950-0003
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795111937
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Special Instrument — SP31-950-0004
«Special Instrument — SP31-950-0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-950-0003» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Special Instrument
Модель / версия
SP31-950-0004
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795151766
Дата версии записи
2025-07-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sierra — 95-0191
«Sierra — 95-0191» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-920-0000» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sierra
Модель / версия
95-0191
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981094959
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-920-0000
«Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System — P32-920-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Sierra — 95-0191» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Phantom Hindfoot TTC/TC Nail System
Модель / версия
P32-920-0000
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795133229
Дата версии записи
2025-11-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R108
«Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °, 8 °»; для «Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-940-R104» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System
Модель / версия
P30-942-R108
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795049582
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 16°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-940-R104
«Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-940-R104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R108» — «16 °, 8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System
Модель / версия
P30-940-R104
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795049544
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
4°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R120
«Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °, 28 °»; для «Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-943-R100» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System
Модель / версия
P30-942-R120
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795049704
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
20°, 28°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-943-R100
«Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-943-R100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R120» — «20 °, 28 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System
Модель / версия
P30-943-R100
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795049568
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R112
«Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °, 20 °»; для «Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R116» — «16 °, 24 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System
Модель / версия
P30-942-R112
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795049629
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
12°, 20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R116
«Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «16 °, 24 °»; для «Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R112» — «12 °, 20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System
Модель / версия
P30-942-R116
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795049667
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
16°, 24°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R114
«Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R114» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «14 °, 22 °»; для «Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-944-L106» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System
Модель / версия
P30-942-R114
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795049643
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
14°, 22°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-944-L106
«Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-944-L106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Small Bone Phantom Intramedullary Nail System — P30-942-R114» — «14 °, 22 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Small Bone Phantom Intramedullary Nail System
Модель / версия
P30-944-L106
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795055149
Дата версии записи
2025-04-22
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariAx — 45-80100
«VariAx — 45-80100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «P.L.U.S.® — U1-A337N2» — «243 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariAx
Модель / версия
45-80100
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07613154628902
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
200 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
P.L.U.S.® — U1-A337N2
«P.L.U.S.® — U1-A337N2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEVISION. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «243 мм»; для «VariAx — 45-80100» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
P.L.U.S.®
Модель / версия
U1-A337N2
Организация-держатель записи
SPINEVISION
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03663136013619
Дата версии записи
2024-12-27
Длина
243 мм
Наружный диаметр
30 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surtex — UR-521-04
«Surtex — UR-521-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURTEX INSTRUMENTS LTD.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Surtex — UR-519-02» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Surtex
Модель / версия
UR-521-04
Организация-держатель записи
SURTEX INSTRUMENTS LTD.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
05056111304938
Дата версии записи
2026-05-20
Размерные обозначения в тексте источника
43 cm, 4.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, stainless steel
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surtex — UR-519-02
«Surtex — UR-519-02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURTEX INSTRUMENTS LTD.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Surtex — UR-521-04» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.