Модели — Guide, Surgical, Instrument · Complete Cervical Stand Alone IBD — 27-40-0810 · 20
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Complete Cervical Stand Alone IBD — 27-40-0810
«Complete Cervical Stand Alone IBD — 27-40-0810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Complete Cervical Stand Alone IBD — 27-40-0812» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Complete Cervical Stand Alone IBD
Модель / версия
27-40-0810
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981115937
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Complete Cervical Stand Alone IBD — 27-40-0812
«Complete Cervical Stand Alone IBD — 27-40-0812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Complete Cervical Stand Alone IBD — 27-40-0810» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Complete Cervical Stand Alone IBD
Модель / версия
27-40-0812
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981115951
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Made-To-Order — SMS00408
«Made-To-Order — SMS00408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Shoreline ACS — 86-0022» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Made-To-Order
Модель / версия
SMS00408
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889797107136
Дата версии записи
2022-12-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Shoreline ACS — 86-0022
«Shoreline ACS — 86-0022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Made-To-Order — SMS00408» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Shoreline ACS
Модель / версия
86-0022
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981127046
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Made-To-Order — SMS00510
«Made-To-Order — SMS00510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «PEEK»; для «Virata — TL2-90002350» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Made-To-Order
Модель / версия
SMS00510
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889797108317
Дата версии записи
2022-12-16
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Virata — TL2-90002350
«Virata — TL2-90002350» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Made-To-Order — SMS00510» — «PEEK». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Virata
Модель / версия
TL2-90002350
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981333270
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
350mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-1235
«Specials — SR-1235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Specials — SR-0573» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-1235
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981326111
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Specials — SR-0573
«Specials — SR-0573» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Specials — SR-1235» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Specials
Модель / версия
SR-0573
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981257576
Дата версии записи
2025-10-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tools- HCS — MOSG-1S
«Tools- HCS — MOSG-1S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trimed, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «Virata — TL2-90002400» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tools- HCS
Модель / версия
MOSG-1S
Организация-держатель записи
Trimed, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00842188130502
Дата версии записи
2025-08-25
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Virata — TL2-90002400
«Virata — TL2-90002400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Tools- HCS — MOSG-1S» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Virata
Модель / версия
TL2-90002400
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981439231
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71176635
«EVOS — 71176635» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TRIGEN MAX — 72800132» — «360 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 260 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71176635
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00885556911655
Дата версии записи
2025-11-19
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 mm, 2.0MM, 100MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIGEN MAX — 72800132
«TRIGEN MAX — 72800132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «360 мм»; для «EVOS — 71176635» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 260 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRIGEN MAX
Модель / версия
72800132
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00885556895603
Дата версии записи
2026-06-24
Длина
360 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 mm, 3.2MM, 360MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71176636
«EVOS — 71176636» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «EVOS — 71176637» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71176636
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00885556911662
Дата версии записи
2025-11-19
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 mm, 2.5MM, 100MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOS — 71176637
«EVOS — 71176637» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «EVOS — 71176636» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOS
Модель / версия
71176637
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00885556911679
Дата версии записи
2025-11-19
Длина
150 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.5 mm, 2.5MM, 150MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen® — 83-5967-041-30
«NexGen® — 83-5967-041-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «Legion — E0015730-2» — «3 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NexGen®
Модель / версия
83-5967-041-30
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889024263338
Дата версии записи
2023-05-03
Размерные обозначения в тексте источника
4 Degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Legion — E0015730-2
«Legion — E0015730-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3 °»; для «NexGen® — 83-5967-041-30» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Legion
Модель / версия
E0015730-2
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00885556705568
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
3 DEGREES
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLING — IPN005201
«PILLING — IPN005201» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «336,5 мм»; для «Universal2 Total Wrist Implant System — 268233» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 136,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PILLING
Модель / версия
IPN005201
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
14026704721068
Дата версии записи
2026-02-04
Каталожный номер из записи
342015
Длина
336,5 мм
Ширина
286 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Universal2 Total Wrist Implant System — 268233
«Universal2 Total Wrist Implant System — 268233» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «PILLING — IPN005201» — «336,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 136,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Universal2 Total Wrist Implant System
Модель / версия
268233
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00885556865422
Дата версии записи
2026-09-28
Длина
200 мм
Размерные обозначения в тексте источника
200MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Peri-loc — E0014841-3
«Peri-loc — E0014841-3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Peri-loc — E0014841-4» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Peri-loc
Модель / версия
E0014841-3
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00885556616765
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Peri-loc — E0014841-4
«Peri-loc — E0014841-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Peri-loc — E0014841-3» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Peri-loc
Модель / версия
E0014841-4
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00885556616819
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STILLE Various Instruments — 119-30022
«STILLE Various Instruments — 119-30022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stille AB. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «OviTex® — F10373-0609T» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STILLE Various Instruments
Модель / версия
119-30022
Организация-держатель записи
Stille AB
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07332339211318
Дата версии записи
2020-10-08
Длина
8 см
Размерные обозначения в тексте источника
0-20 mm, 8 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10373-0609T
«OviTex® — F10373-0609T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «STILLE Various Instruments — 119-30022» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10373-0609T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810055070954
Дата версии записи
2024-01-17
Длина
6 см
Ширина
9 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STILLE Various Instruments — 119-30010-15
«STILLE Various Instruments — 119-30010-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stille AB. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «STILLE Various Instruments — 119-30025» — «9,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STILLE Various Instruments
Модель / версия
119-30010-15
Организация-держатель записи
Stille AB
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07332339211769
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
15 см
Размерные обозначения в тексте источника
15 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
STILLE Various Instruments — 119-30025
«STILLE Various Instruments — 119-30025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stille AB. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,5 см»; для «STILLE Various Instruments — 119-30010-15» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
STILLE Various Instruments
Модель / версия
119-30025
Организация-держатель записи
Stille AB
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07332339212483
Дата версии записи
2020-10-08
Длина
9,5 см
Размерные обозначения в тексте источника
0-80 mm, 9.5 cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIAX — 703688
«VARIAX — 703688» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «VARIAX — 703684» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VARIAX
Модель / версия
703688
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07613327069846
Дата версии записи
2025-04-14
Внутренний диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIAX — 703684
«VARIAX — 703684» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «VARIAX — 703688» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VARIAX
Модель / версия
703684
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07613327069815
Дата версии записи
2025-04-14
Внутренний диаметр
2 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIAX — 703893
«VARIAX — 703893» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «VARIAX — 703892» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VARIAX
Модель / версия
703893
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07613327070033
Дата версии записи
2025-04-14
Высота
70 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIAX — 703892
«VARIAX — 703892» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «VARIAX — 703893» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.