Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
VARIAX — 703895S
«VARIAX — 703895S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «VARIAX — 703892S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VARIAX
Модель / версия
703895S
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07613327071832
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
70 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARIAX — 703892S
«VARIAX — 703892S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «VARIAX — 703895S» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VARIAX
Модель / версия
703892S
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07613327071818
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariAx — 07-40281S
«VariAx — 07-40281S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «VariAx — 45-80200» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariAx
Модель / версия
07-40281S
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04546540579775
Дата версии записи
2025-04-14
Длина
160 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VariAx — 45-80200
«VariAx — 45-80200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «VariAx — 07-40281S» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
VariAx
Модель / версия
45-80200
Организация-держатель записи
Stryker GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07613154629022
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tatum Post Guide 0°
«Tatum Post Guide 0°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suncoast Dental, Inc. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Tatum Post Guide 60°» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 60 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tatum Post Guide 0°
Модель / версия
Post Guide 0°
Организация-держатель записи
Suncoast Dental, Inc
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00083208500008
Дата версии записи
2020-04-22
Каталожный номер из записи
PG.0°
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tatum Post Guide 60°
«Tatum Post Guide 60°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suncoast Dental, Inc. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «Tatum Post Guide 0°» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 60 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tatum Post Guide 60°
Модель / версия
Post Guide 60°
Организация-держатель записи
Suncoast Dental, Inc
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00083208506000
Дата версии записи
2020-04-22
Каталожный номер из записи
PG.60°
Размерные обозначения в тексте источника
60°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tatum Post Guide 10°
«Tatum Post Guide 10°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suncoast Dental, Inc. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Tatum Post Guide 50°» — «50 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 40 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tatum Post Guide 10°
Модель / версия
Post Guide 10°
Организация-держатель записи
Suncoast Dental, Inc
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00083208501005
Дата версии записи
2020-04-22
Каталожный номер из записи
PG.10°
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tatum Post Guide 50°
«Tatum Post Guide 50°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suncoast Dental, Inc. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «50 °»; для «Tatum Post Guide 10°» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 40 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tatum Post Guide 50°
Модель / версия
Post Guide 50°
Организация-держатель записи
Suncoast Dental, Inc
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00083208505003
Дата версии записи
2020-04-22
Каталожный номер из записи
PG.50°
Размерные обозначения в тексте источника
50°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tatum Post Guide 20°
«Tatum Post Guide 20°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suncoast Dental, Inc. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Tatum Post Guide 40°» — «40 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tatum Post Guide 20°
Модель / версия
Post Guide 20°
Организация-держатель записи
Suncoast Dental, Inc
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00083208502002
Дата версии записи
2020-04-22
Каталожный номер из записи
PG.20°
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tatum Post Guide 40°
«Tatum Post Guide 40°» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Suncoast Dental, Inc. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °»; для «Tatum Post Guide 20°» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 20 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tatum Post Guide 40°
Модель / версия
Post Guide 40°
Организация-держатель записи
Suncoast Dental, Inc
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00083208504006
Дата версии записи
2020-04-22
Каталожный номер из записи
PG.40°
Размерные обозначения в тексте источника
40°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10381-0305T
«OviTex® — F10381-0305T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 см»; для «OviTex® — F10341-1016T» — «10 см, 16 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10381-0305T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810055071203
Дата версии записи
2026-04-06
Длина
3 см
Ширина
5 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10341-1016T
«OviTex® — F10341-1016T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см, 16 см»; для «OviTex® — F10381-0305T» — «3 см».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10341-1016T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810055070916
Дата версии записи
2022-05-04
Длина
10 см
Длина
16 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10371-0608T
«OviTex® — F10371-0608T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «OviTex® — F10377-1515T» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10371-0608T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810055070930
Дата версии записи
2024-01-17
Длина
6 см
Ширина
8 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10377-1515T
«OviTex® — F10377-1515T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «OviTex® — F10371-0608T» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10377-1515T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810055071159
Дата версии записи
2025-07-16
Длина
15 см
Ширина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10375-1712T
«OviTex® — F10375-1712T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 см»; для «OviTex® — F10372-0611T» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 11 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10375-1712T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810055070978
Дата версии записи
2024-08-27
Длина
17 см
Ширина
12 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10372-0611T
«OviTex® — F10372-0611T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «OviTex® — F10375-1712T» — «17 см». Абсолютная разница этих двух значений — 11 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10372-0611T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810055070947
Дата версии записи
2024-01-17
Длина
6 см
Ширина
11 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10378-0715T
«OviTex® — F10378-0715T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «OviTex® — F10374-0708T» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10378-0715T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810055071166
Дата версии записи
2025-12-03
Длина
15 см
Ширина
7 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10374-0708T
«OviTex® — F10374-0708T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «OviTex® — F10378-0715T» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10374-0708T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810055070961
Дата версии записи
2024-06-17
Длина
7 см
Ширина
8 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10376-1012T
«OviTex® — F10376-1012T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «OviTex® — F10382-0610T» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10376-1012T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810055071081
Дата версии записи
2024-10-23
Длина
10 см
Ширина
12 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10382-0610T
«OviTex® — F10382-0610T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «OviTex® — F10376-1012T» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10382-0610T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810055071210
Дата версии записи
2026-10-29
Длина
6 см
Ширина
10 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10269-1015T
«OviTex® — F10269-1015T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «OviTex® — F10333-0822T» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10269-1015T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00856072005272
Дата версии записи
2022-02-04
Длина
10 см
Ширина
15 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OviTex® — F10333-0822T
«OviTex® — F10333-0822T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELA BIO, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «OviTex® — F10269-1015T» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OviTex®
Модель / версия
F10333-0822T
Организация-держатель записи
TELA BIO, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00856072005562
Дата версии записи
2022-02-04
Длина
8 см
Ширина
22 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, reinforced
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRO-DENSE — 12001500
«PRO-DENSE — 12001500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 дюйм»; для «DEKNATEL — IPN912380» — «9 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PRO-DENSE
Модель / версия
12001500
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889797998741
Дата версии записи
2022-08-15
Длина
11 дюйм
Наружный диаметр
3,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN912380
«DEKNATEL — IPN912380» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «PRO-DENSE — 12001500» — «11 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN912380
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
14026704626707
Дата версии записи
2023-11-17
Каталожный номер из записи
GFS-1A
Глубина
0,75 дюйм
Длина
9 дюйм
Ширина
1,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PILLING — IPN005564
«PILLING — IPN005564» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25,4 см»; для «DEKNATEL — IPN912379» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 64,6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PILLING
Модель / версия
IPN005564
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
14026704721075
Дата версии записи
2026-02-04
Каталожный номер из записи
352598
Длина
25,4 см
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DEKNATEL — IPN912379
«DEKNATEL — IPN912379» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «PILLING — IPN005564» — «25,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 64,6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DEKNATEL
Модель / версия
IPN912379
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04026704626694
Дата версии записи
2018-04-26
Каталожный номер из записи
GFS-10A
Длина
90 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CalcLock — CAT-071-27
«CalcLock — CAT-071-27» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «CalcLock — CAT-040-16» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CalcLock
Модель / версия
CAT-071-27
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832028108
Дата версии записи
2022-08-17
Наружный диаметр
2,7 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CalcLock — CAT-040-16
«CalcLock — CAT-040-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «CalcLock — CAT-071-27» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.