Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Wave Calcaneal Fracture Plate — ZPDPG
«Wave Calcaneal Fracture Plate — ZPDPG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Tornier Perform — MWH622S» — «блокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Wave Calcaneal Fracture Plate
Модель / версия
ZPDPG
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832017935
Дата версии записи
2023-06-14
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWH622S
«Tornier Perform — MWH622S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «Wave Calcaneal Fracture Plate — ZPDPG» — «неблокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWH622S
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832069699
Дата версии записи
2022-08-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWJ152
«Tornier Perform — MWJ152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «Tornier Perform — MWJ101» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWJ152
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832062706
Дата версии записи
2023-10-03
Наружный диаметр
9,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWJ101
«Tornier Perform — MWJ101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Tornier Perform — MWJ152» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWJ101
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832062249
Дата версии записи
2023-04-06
Наружный диаметр
25 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWJ151
«Tornier Perform — MWJ151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «Tornier Perform — MWJ102» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWJ151
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832062690
Дата версии записи
2023-10-03
Наружный диаметр
6,5 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWJ102
«Tornier Perform — MWJ102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Tornier Perform — MWJ151» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWJ102
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832062256
Дата версии записи
2023-04-06
Наружный диаметр
29 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWJ160
«Tornier Perform — MWJ160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «29 мм»; для «Tornier Perform — MWJ159» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWJ160
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832062751
Дата версии записи
2023-04-06
Наружный диаметр
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWJ159
«Tornier Perform — MWJ159» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Tornier Perform — MWJ160» — «29 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWJ159
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832062744
Дата версии записи
2023-04-06
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — DWD017
«Tornier Perform — DWD017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «Tornier Perform — MWM100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
DWD017
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832071746
Дата версии записи
2025-12-16
Длина
220 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWM100
«Tornier Perform — MWM100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Tornier Perform — DWD017» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWM100
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832084043
Дата версии записи
2022-08-17
Длина
100 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wave Calcaneal Fracture Plate — ZPGP16
«Wave Calcaneal Fracture Plate — ZPGP16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Wave Calcaneal Fracture Plate — WPTLDG» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Wave Calcaneal Fracture Plate
Модель / версия
ZPGP16
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832010134
Дата версии записи
2022-08-17
Длина
130 мм
Наружный диаметр
1,6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Wave Calcaneal Fracture Plate — WPTLDG
«Wave Calcaneal Fracture Plate — WPTLDG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «Wave Calcaneal Fracture Plate — ZPGP16» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Wave Calcaneal Fracture Plate
Модель / версия
WPTLDG
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00846832017911
Дата версии записи
2022-08-17
Наружный диаметр
2,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis Reversed II — MWF701
«Aequalis Reversed II — MWF701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «145 °»; для «Aequalis Reversed II — MWF703» — «12,5 °». Абсолютная разница этих двух значений — 132,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aequalis Reversed II
Модель / версия
MWF701
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03700386977589
Дата версии записи
2025-05-15
Угол
145 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aequalis Reversed II — MWF703
«Aequalis Reversed II — MWF703» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «12,5 °»; для «Aequalis Reversed II — MWF701» — «145 °». Абсолютная разница этих двух значений — 132,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aequalis Reversed II
Модель / версия
MWF703
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03700386977602
Дата версии записи
2024-01-03
Угол
12,5 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWE112
«Tornier Perform — MWE112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Tornier Perform — MWE113» — «10 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWE112
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03700386973574
Дата версии записи
2023-06-30
Угол
5 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWE113
«Tornier Perform — MWE113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Tornier Perform — MWE112» — «5 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWE113
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03700386973581
Дата версии записи
2023-06-30
Угол
10 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GS1 Spinal System — 508120
«GS1 Spinal System — 508120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNIFIED SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «GS1 Spinal System — 508122» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GS1 Spinal System
Модель / версия
508120
Организация-держатель записи
UNIFIED SPINE, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
M9935081200
Дата версии записи
2024-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
1.4mm, 18 inches
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GS1 Spinal System — 508122
«GS1 Spinal System — 508122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UNIFIED SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «GS1 Spinal System — 508120» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GS1 Spinal System
Модель / версия
508122
Организация-держатель записи
UNIFIED SPINE, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
M9935081220
Дата версии записи
2024-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
1.4mm, 18 inches
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Viant Medical, LLC — T17702
«Viant Medical, LLC — T17702» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VIANT MEDICAL. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Orthopedic — 82-0152-767-24» — «5 °». Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Viant Medical, LLC
Модель / версия
T17702
Организация-держатель записи
VIANT MEDICAL
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840096400052
Дата версии записи
2024-01-03
Угол
20 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthopedic — 82-0152-767-24
«Orthopedic — 82-0152-767-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Viant Medical, LLC — T17702» — «20 °». Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthopedic
Модель / версия
82-0152-767-24
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889024573727
Дата версии записи
2023-05-03
Угол
5 °
Размерные обозначения в тексте источника
0.25 inch
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHARLOTTE — 43510050
«CHARLOTTE — 43510050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «ORTHOLOC 3DI — 59250320» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CHARLOTTE
Модель / версия
43510050
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889797012218
Дата версии записи
2022-08-10
Внутренний диаметр
2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC 3DI — 59250320
«ORTHOLOC 3DI — 59250320» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «CHARLOTTE — 43510050» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOLOC 3DI
Модель / версия
59250320
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840420193667
Дата версии записи
2022-08-10
Внутренний диаметр
3,8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVOLVE — 24900040
«EVOLVE — 24900040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «SALVATION 3Di — SP090225» — «неблокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVOLVE
Модель / версия
24900040
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889797001168
Дата версии записи
2022-08-10
Размерные обозначения в тексте источника
1.1mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SALVATION 3Di — SP090225
«SALVATION 3Di — SP090225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «EVOLVE — 24900040» — «блокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SALVATION 3Di
Модель / версия
SP090225
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889797053167
Дата версии записи
2022-08-10
Размерные обозначения в тексте источника
2.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC 3DI — 52030016
«ORTHOLOC 3DI — 52030016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Made-To-Order — SMS00492» — «блокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOLOC 3DI
Модель / версия
52030016
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840420185532
Дата версии записи
2022-08-10
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Made-To-Order — SMS00492
«Made-To-Order — SMS00492» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ORTHOLOC 3DI — 52030016» — «неблокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Made-To-Order
Модель / версия
SMS00492
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889797108164
Дата версии записи
2022-12-16
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm, 2.8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC 3DI — 52031316
«ORTHOLOC 3DI — 52031316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «ORTHOLOC 3DI — 52032024» — «неблокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOLOC 3DI
Модель / версия
52031316
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840420185549
Дата версии записи
2022-08-10
Размерные обозначения в тексте источника
1.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC 3DI — 52032024
«ORTHOLOC 3DI — 52032024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «ORTHOLOC 3DI — 52031316» — «блокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.