Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Gen2 — G2E15301
«Gen2 — G2E15301» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIX MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,5 дюйм»; для «Anmuth Medical International — 39-525-06» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Gen2
Модель / версия
G2E15301
Организация-держатель записи
SURGIX MEDICAL LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00840343700256
Дата версии записи
2023-05-03
Длина
6,5 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anmuth Medical International — 39-525-06
«Anmuth Medical International — 39-525-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Anmuth Medical International, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «Gen2 — G2E15301» — «6,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Anmuth Medical International
Модель / версия
39-525-06
Организация-держатель записи
Anmuth Medical International, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
08403207009807
Дата версии записи
2025-06-17
Длина
6 дюйм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® — OSG44200
«Integra® — OSG44200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ascension Orthopedics, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Virata — TL2-90002600» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra®
Модель / версия
OSG44200
Организация-держатель записи
Ascension Orthopedics, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10381780246473
Дата версии записи
2026-09-04
Каталожный номер из записи
OSG-442-00
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Virata — TL2-90002600
«Virata — TL2-90002600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «Integra® — OSG44200» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Virata
Модель / версия
TL2-90002600
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981333294
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-29486
«Millennium — 1-29486» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Millennium — 1-70104» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-29486
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190776380908
Дата версии записи
2023-11-13
Размерные обозначения в тексте источника
6fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-70104
«Millennium — 1-70104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Millennium — 1-29486» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-70104
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190776303471
Дата версии записи
2023-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
4fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-SU792
«Millennium — 1-SU792» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Millennium — 1-SU791» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-SU792
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190776373528
Дата версии записи
2023-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Millennium — 1-SU791
«Millennium — 1-SU791» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Millennium — 1-SU792» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
1-SU791
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190776373559
Дата версии записи
2023-07-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MRI Needle Guide SNG — SNG18150
«MRI Needle Guide SNG — SNG18150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIP Biomedizinische Instrumente und Produkte GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2 × 130 мм»; для «Guide, surgical, instrument — 11667» — «1,1 × 400 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MRI Needle Guide SNG
Модель / версия
SNG18150
Организация-держатель записи
BIP Biomedizinische Instrumente und Produkte GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04251135812099
Дата версии записи
2024-02-16
Размерные обозначения в тексте источника
2x130mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guide, surgical, instrument — 11667
«Guide, surgical, instrument — 11667» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PARCUS MEDICAL LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1,1 × 400 мм»; для «MRI Needle Guide SNG — SNG18150» — «2 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Blustone Synergy Lumbar PLIF Inserter (Basalt) — 9200-PI01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,89 дюйм»; для «Blustone Synergy Cervical Inserter — 9000-CI01» — «6,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar PLIF Inserter (Basalt)
Модель / версия
9200-PI01
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810482031405
Дата версии записи
2024-09-11
Внутренний диаметр
0,201 дюйм
Длина
9,89 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blustone Synergy Cervical Inserter — 9000-CI01
«Blustone Synergy Cervical Inserter — 9000-CI01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,5 дюйм»; для «Blustone Synergy Lumbar PLIF Inserter (Basalt) — 9200-PI01» — «9,89 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Blustone Synergy Lumbar TLIF Inserter/Pusher (Obsidian) — 9100-TI01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,218 дюйм»; для «Blustone Synergy Lumbar Lateral Inserter (Magma) — 9300-LI01» — «0,18 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Blustone Synergy Lumbar Lateral Inserter (Magma) — 9300-LI01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BLUSTONE SYNERGY, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «0,18 дюйм»; для «Blustone Synergy Lumbar TLIF Inserter/Pusher (Obsidian) — 9100-TI01» — «0,218 дюйм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blustone Synergy Lumbar Lateral Inserter (Magma)
Модель / версия
9300-LI01
Организация-держатель записи
BLUSTONE SYNERGY, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810482031429
Дата версии записи
2024-09-11
Внутренний диаметр
0,18 дюйм
Длина
10,48 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgical Direct — SD91640641
«Surgical Direct — SD91640641» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgical Direct, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BOSS Instruments — 45-3800» — «9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Surgical Direct
Модель / версия
SD91640641
Организация-держатель записи
Surgical Direct, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B382SD916406410
Дата версии записи
2026-08-13
Размерные обозначения в тексте источника
6fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 45-3800
«BOSS Instruments — 45-3800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Surgical Direct — SD91640641» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
45-3800
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888515048034
Дата версии записи
2024-03-07
Размерные обозначения в тексте источника
9fr
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BOSS Instruments — 73-2585S
«BOSS Instruments — 73-2585S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «Virata — TL2-90002500» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BOSS Instruments
Модель / версия
73-2585S
Организация-держатель записи
BOSS INSTRUMENTS, LTD., INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888515299801
Дата версии записи
2024-03-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Virata — TL2-90002500
«Virata — TL2-90002500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «BOSS Instruments — 73-2585S» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Virata
Модель / версия
TL2-90002500
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981333287
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
500mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iLESSYS® — GRC212549
«iLESSYS® — GRC212549» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «ANGLED GUIDE — 2142-01-003» — «130 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 85 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
iLESSYS®
Модель / версия
GRC212549
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337115854
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
210 mm, 2.5 mm, 4.9 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ANGLED GUIDE — 2142-01-003
«ANGLED GUIDE — 2142-01-003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «130 °»; для «iLESSYS® — GRC212549» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 85 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ANGLED GUIDE
Модель / версия
2142-01-003
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00887868024627
Дата версии записи
2025-05-30
Каталожный номер из записи
214201003
Размерные обозначения в тексте источника
130°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aries-L Lateral Lumbar Interbody System — 1450-1243
«Aries-L Lateral Lumbar Interbody System — 1450-1243» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «NexGen EM/IM Wingnut Boom — SSI005864» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Aries-L Lateral Lumbar Interbody System
Модель / версия
1450-1243
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B06214501243
Дата версии записи
2020-05-19
Размерные обозначения в тексте источника
8 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexGen EM/IM Wingnut Boom — SSI005864
«NexGen EM/IM Wingnut Boom — SSI005864» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Aries-L Lateral Lumbar Interbody System — 1450-1243» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NexGen EM/IM Wingnut Boom
Модель / версия
SSI005864
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889024589087
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
0 degrees
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard® Microplasty® — 32-485037
«Vanguard® Microplasty® — 32-485037» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Vanguard® Microplasty® — 32-485034» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vanguard® Microplasty®
Модель / версия
32-485037
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00887868493713
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard® Microplasty® — 32-485034
«Vanguard® Microplasty® — 32-485034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «Vanguard® Microplasty® — 32-485037» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vanguard® Microplasty®
Модель / версия
32-485034
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00887868493683
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
4°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard® Microplasty® — 32-485036
«Vanguard® Microplasty® — 32-485036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «6 °»; для «Vanguard® Microplasty® — 32-485035» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vanguard® Microplasty®
Модель / версия
32-485036
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00887868493706
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vanguard® Microplasty® — 32-485035
«Vanguard® Microplasty® — 32-485035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Vanguard® Microplasty® — 32-485036» — «6 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vanguard® Microplasty®
Модель / версия
32-485035
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00887868493690
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monster Screw System — P25-932-0001
«Monster Screw System — P25-932-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paragon 28, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Spira-A — CG-101-001» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Monster Screw System
Модель / версия
P25-932-0001
Организация-держатель записи
Paragon 28, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00889795022882
Дата версии записи
2025-11-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spira-A — CG-101-001
«Spira-A — CG-101-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Monster Screw System — P25-932-0001» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.