Модели — Guide, Surgical, Instrument · MOTOBAND CP — 15° IM - 5° FP Right - 3D Correction Pin Guide · 6
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
MOTOBAND CP — 15° IM - 5° FP Right - 3D Correction Pin Guide
«MOTOBAND CP — 15° IM - 5° FP Right - 3D Correction Pin Guide» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °, 5 °»; для «MaxMoreSpine — 1001-ES 23» — «60 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MOTOBAND CP
Модель / версия
15° IM - 5° FP Right - 3D Correction Pin Guide
Организация-держатель записи
CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810112591286
Дата версии записи
2026-10-06
Каталожный номер из записи
TG01-505R
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MaxMoreSpine — 1001-ES 23
«MaxMoreSpine — 1001-ES 23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hoogland Spine Products GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «60 °»; для «MOTOBAND CP — 15° IM - 5° FP Right - 3D Correction Pin Guide» — «15 °, 5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MaxMoreSpine
Модель / версия
1001-ES 23
Организация-держатель записи
Hoogland Spine Products GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04260200313997
Дата версии записи
2022-03-23
Размерные обозначения в тексте источника
8,5mm, 60°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MiniBunion Non-Locking Drill Guide
«MiniBunion Non-Locking Drill Guide» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «неблокируемое исполнение»; для «Tools - FPS — GUIDEL-1.4/1.6» — «блокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MiniBunion
Модель / версия
MiniBunion Non-Locking Drill Guide
Организация-держатель записи
CROSSROADS EXTREMITY SYSTEMS
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00810112597844
Дата версии записи
2026-10-06
Каталожный номер из записи
280012PKG
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tools - FPS — GUIDEL-1.4/1.6
«Tools - FPS — GUIDEL-1.4/1.6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trimed, INC.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Механизм блокирования». Для этого исполнения указано «блокируемое исполнение»; для «MiniBunion Non-Locking Drill Guide» — «неблокируемое исполнение».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tools - FPS
Модель / версия
GUIDEL-1.4/1.6
Организация-держатель записи
Trimed, INC.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00842188111181
Дата версии записи
2024-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
1.4mm, 1.6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-85-244
«DJO SURGICAL — 803-85-244» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «GENERIC Surgical Instruments — 100.CA56» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-85-244
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912098878
Дата версии записи
2024-08-02
Размерные обозначения в тексте источника
44MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 100.CA56
«GENERIC Surgical Instruments — 100.CA56» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «DJO SURGICAL — 803-85-244» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
100.CA56
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841732167100
Дата версии записи
2026-04-30
Размерные обозначения в тексте источника
560mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 100.6005
«GENERIC Surgical Instruments — 100.6005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 G»; для «GENERIC Surgical Instruments — 100.6002» — «8 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
100.6005
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841732122772
Дата версии записи
2026-04-14
Размерные обозначения в тексте источника
9Ga
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 100.6002
«GENERIC Surgical Instruments — 100.6002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 G»; для «GENERIC Surgical Instruments — 100.6005» — «9 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
100.6002
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841732122741
Дата версии записи
2026-04-14
Размерные обозначения в тексте источника
8Ga
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 100.6008
«GENERIC Surgical Instruments — 100.6008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 G»; для «GENERIC Surgical Instruments — 100.6011» — «11 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
100.6008
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841732122802
Дата версии записи
2026-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
10Ga
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 100.6011
«GENERIC Surgical Instruments — 100.6011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 G»; для «GENERIC Surgical Instruments — 100.6008» — «10 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
100.6011
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00841732122833
Дата версии записи
2026-04-15
Размерные обозначения в тексте источника
11Ga
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONMED — C8729
«CONMED — C8729» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Tornier Perform — MWE040» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONMED
Модель / версия
C8729
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10845854034354
Дата версии записи
2024-08-15
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 X 229 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tornier Perform — MWE040
«Tornier Perform — MWE040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CONMED — C8729» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tornier Perform
Модель / версия
MWE040
Организация-держатель записи
TORNIER
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
03700386973079
Дата версии записи
2022-09-26
Наружный диаметр
6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Y-KNOT — Y-CG01
«Y-KNOT — Y-CG01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Flow-Screw™ — 102-22» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Y-KNOT
Модель / версия
Y-CG01
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10845854040690
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
1.8 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flow-Screw™ — 102-22
«Flow-Screw™ — 102-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Flow-FX. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Y-KNOT — Y-CG01» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Flow-Screw™
Модель / версия
102-22
Организация-держатель записи
Flow-FX
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
B267102220
Дата версии записи
2020-12-28
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XO BUTTON — C8676
«XO BUTTON — C8676» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0047» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
XO BUTTON
Модель / версия
C8676
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10845854034316
Дата версии записи
2024-08-12
Наружный диаметр
2,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 MM, 43 CM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0047
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0047» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «XO BUTTON — C8676» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0047
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
M697X07900471
Дата версии записи
2022-11-28
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Y-KNOT — Y-CG00
«Y-KNOT — Y-CG00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Working sleeve — WTS177503» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Y-KNOT
Модель / версия
Y-CG00
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10845854033128
Дата версии записи
2024-07-26
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Working sleeve — WTS177503
«Working sleeve — WTS177503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Y-KNOT — Y-CG00» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Working sleeve
Модель / версия
WTS177503
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337101826
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
170 mm, 6.5 mm, 7.5 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adjustable drill guide, Ø4.62 mm, 25° to 65° — T2806
«Adjustable drill guide, Ø4.62 mm, 25° to 65° — T2806» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MPS Micro Precision Systems AG. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °, 65 °»; для «BENCOX — HA.014.0002» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Adjustable drill guide, Ø4.62 mm, 25° to 65°
Модель / версия
T2806
Организация-держатель записи
MPS Micro Precision Systems AG
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
07640187913651
Дата версии записи
2022-11-18
Размерные обозначения в тексте источника
25°, 65°
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BENCOX — HA.014.0002
«BENCOX — HA.014.0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Adjustable drill guide, Ø4.62 mm, 25° to 65° — T2806» — «25 °, 65 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BENCOX
Модель / версия
HA.014.0002
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
08806373879654
Дата версии записи
2026-07-09
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CESSYS® — WTS65758545
«CESSYS® — WTS65758545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Joimax GmbH. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «DJO SURGICAL — 803-32-012» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 33 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CESSYS®
Модель / версия
WTS65758545
Организация-держатель записи
Joimax GmbH
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
04250337116868
Дата версии записи
2023-01-09
Размерные обозначения в тексте источника
65 mm, 8.50 mm, 7.50 mm, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-32-012
«DJO SURGICAL — 803-32-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «CESSYS® — WTS65758545» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 33 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-32-012
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00888912096454
Дата версии записи
2024-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
32MM, 12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-15-281
«DJO SURGICAL — 803-15-281» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «керамика»; для «Virata — TL2-90002450» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-15-281
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190446289708
Дата версии записи
2023-07-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
ceramic
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Virata — TL2-90002450
«Virata — TL2-90002450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «DJO SURGICAL — 803-15-281» — «керамика». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Virata
Модель / версия
TL2-90002450
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
10889981439248
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — S-201923
«DJO SURGICAL — S-201923» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «DJO SURGICAL — 803-42-28A» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
S-201923
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190446914921
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
15°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 803-42-28A
«DJO SURGICAL — 803-42-28A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «DJO SURGICAL — S-201923» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
803-42-28A
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190446296423
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 414830
«DJO SURGICAL — 414830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 84 мм»; для «DJO SURGICAL — 801-03-030» — «40 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
DJO SURGICAL
Модель / версия
414830
Организация-держатель записи
Encore Medical, L.P.
Код вида FDA
FZX
Первичный DI
00190446301998
Дата версии записи
2024-07-11
Размерные обозначения в тексте источника
3.5X84MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DJO SURGICAL — 801-03-030
«DJO SURGICAL — 801-03-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Encore Medical, L.P.. С записью связан код вида FDA FZX («Guide, Surgical, Instrument»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «40 × 9 мм»; для «DJO SURGICAL — 414830» — «3,5 × 84 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.