Модели — Retainer, Surgical · Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT12
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT12
«Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA GCZ («Retainer, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT09» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Omnia Medical TiBrid™- A/SA
Модель / версия
17-5A-BT12
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
GCZ
Первичный DI
00843511123123
Дата версии записи
2023-10-26
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT09
«Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA GCZ («Retainer, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Omnia Medical TiBrid™- A/SA
Модель / версия
17-5A-BT09
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
GCZ
Первичный DI
00843511123093
Дата версии записи
2023-10-26
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT14
«Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA GCZ («Retainer, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Omnia Medical TiBrid™- A/SA
Модель / версия
17-5A-BT14
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
GCZ
Первичный DI
00843511123147
Дата версии записи
2023-10-26
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT10
«Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA GCZ («Retainer, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT14» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Omnia Medical TiBrid™- A/SA
Модель / версия
17-5A-BT10
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
GCZ
Первичный DI
00843511123109
Дата версии записи
2023-10-26
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT13
«Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA GCZ («Retainer, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT11» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Omnia Medical TiBrid™- A/SA
Модель / версия
17-5A-BT13
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
GCZ
Первичный DI
00843511123130
Дата версии записи
2023-10-26
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT11
«Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA GCZ («Retainer, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Omnia Medical TiBrid™- A/SA — 17-5A-BT13» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Omnia Medical TiBrid™- A/SA
Модель / версия
17-5A-BT11
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
GCZ
Первичный DI
00843511123116
Дата версии записи
2023-10-26
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — Small
«Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — Small» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAINBOW MEDICAL DEVICES LLC. С записью связан код вида FDA GCZ («Retainer, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8,5 дюйм»; для «Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — Medium» — «9 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Viscera Retainer Radiopaque Center Spine
Модель / версия
Small
Организация-держатель записи
RAINBOW MEDICAL DEVICES LLC
Код вида FDA
GCZ
Первичный DI
00857180007219
Дата версии записи
2019-02-15
Каталожный номер из записи
RMD3202
Высота
8,5 дюйм
Ширина
5,6 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — Medium
«Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — Medium» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAINBOW MEDICAL DEVICES LLC. С записью связан код вида FDA GCZ («Retainer, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 дюйм»; для «Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — Small» — «8,5 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Viscera Retainer Radiopaque Center Spine
Модель / версия
Medium
Организация-держатель записи
RAINBOW MEDICAL DEVICES LLC
Код вида FDA
GCZ
Первичный DI
00857180007417
Дата версии записи
2019-02-15
Каталожный номер из записи
RMD3204
Высота
9 дюйм
Ширина
6 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — Large
«Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — Large» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAINBOW MEDICAL DEVICES LLC. С записью связан код вида FDA GCZ («Retainer, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9,5 дюйм»; для «Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — X-Large» — «10,5 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Viscera Retainer Radiopaque Center Spine
Модель / версия
Large
Организация-держатель записи
RAINBOW MEDICAL DEVICES LLC
Код вида FDA
GCZ
Первичный DI
00857180007615
Дата версии записи
2019-02-15
Каталожный номер из записи
RMD3206
Высота
9,5 дюйм
Ширина
6,5 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — X-Large
«Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — X-Large» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RAINBOW MEDICAL DEVICES LLC. С записью связан код вида FDA GCZ («Retainer, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10,5 дюйм»; для «Viscera Retainer Radiopaque Center Spine — Large» — «9,5 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.