Модели — Staple, Implantable · SureForm — 48345M · 5
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
SureForm — 48345M
«SureForm — 48345M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTUITIVE SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GDW («Staple, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «SureForm — 48345T» — «4,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SureForm
Модель / версия
48345M
Организация-держатель записи
INTUITIVE SURGICAL, INC.
Код вида FDA
GDW,NAY
Первичный DI
00886874117101
Дата версии записи
2019-12-30
Глубина
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureForm — 48345T
«SureForm — 48345T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTUITIVE SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GDW («Staple, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «4,6 мм»; для «SureForm — 48345M» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,6 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SureForm
Модель / версия
48345T
Организация-держатель записи
INTUITIVE SURGICAL, INC.
Код вида FDA
GDW,NAY
Первичный DI
00886874117118
Дата версии записи
2020-03-02
Глубина
4,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureForm — 480445
«SureForm — 480445» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTUITIVE SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GDW («Staple, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Sureform — 488530» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SureForm
Модель / версия
480445
Организация-держатель записи
INTUITIVE SURGICAL, INC.
Код вида FDA
GDW,NAY
Первичный DI
00886874117583
Дата версии записи
2026-05-05
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sureform — 488530
«Sureform — 488530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTUITIVE SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GDW («Staple, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «SureForm — 480445» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Sureform
Модель / версия
488530
Организация-держатель записи
INTUITIVE SURGICAL, INC.
Код вида FDA
GDW,NAY
Первичный DI
00886874121726
Дата версии записи
2026-07-27
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureForm — 480545
«SureForm — 480545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTUITIVE SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GDW («Staple, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SureForm — 436502» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SureForm
Модель / версия
480545
Организация-держатель записи
INTUITIVE SURGICAL, INC.
Код вида FDA
GDW,NAY
Первичный DI
00886874117590
Дата версии записи
2026-05-05
Наружный диаметр
14 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SureForm — 436502
«SureForm — 436502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTUITIVE SURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GDW («Staple, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SureForm — 480545» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SureForm
Модель / версия
436502
Организация-держатель записи
INTUITIVE SURGICAL, INC.
Код вида FDA
GDW,NAY
Первичный DI
00886874123645
Дата версии записи
2026-07-27
Длина
45 мм
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemorrhage Occluder Pin with Applicator — CR1014
«Hemorrhage Occluder Pin with Applicator — CR1014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIN SURGICAL INSTRUMENTATION, INC.. С записью связан код вида FDA GDW («Staple, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Hemorrhage Occluder Pin with Applicator — CR1007» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Hemorrhage Occluder Pin with Applicator
Модель / версия
CR1014
Организация-держатель записи
SURGIN SURGICAL INSTRUMENTATION, INC.
Код вида FDA
GDW
Первичный DI
00868742000111
Дата версии записи
2018-07-06
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hemorrhage Occluder Pin with Applicator — CR1007
«Hemorrhage Occluder Pin with Applicator — CR1007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SURGIN SURGICAL INSTRUMENTATION, INC.. С записью связан код вида FDA GDW («Staple, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Hemorrhage Occluder Pin with Applicator — CR1014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Hemorrhage Occluder Pin with Applicator
Модель / версия
CR1007
Организация-держатель записи
SURGIN SURGICAL INSTRUMENTATION, INC.
Код вида FDA
GDW
Первичный DI
00868742000104
Дата версии записи
2018-07-06
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FasTouch™ — SFTP25
«FasTouch™ — SFTP25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VIA SURGICAL LTD. С записью связан код вида FDA GDW («Staple, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 см»; для «TissueTak™ — AR-19021TT» — «20,9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 16,1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
FasTouch™
Модель / версия
SFTP25
Организация-держатель записи
VIA SURGICAL LTD
Код вида FDA
GDW
Первичный DI
07290017155012
Дата версии записи
2022-11-09
Длина
37 см
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TissueTak™ — AR-19021TT
«TissueTak™ — AR-19021TT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VIA SURGICAL LTD. С записью связан код вида FDA GDW («Staple, Implantable»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20,9 см»; для «FasTouch™ — SFTP25» — «37 см». Абсолютная разница этих двух значений — 16,1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.