Модели — Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical · Calcar — SSI000878 · 32
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Calcar — SSI000878
«Calcar — SSI000878» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA GFA («Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «46 мм»; для «Calcar — SSI000876» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calcar
Модель / версия
SSI000878
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
GFA
Первичный DI
00889024550322
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
46 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Calcar — SSI000876
«Calcar — SSI000876» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA GFA («Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Calcar — SSI000878» — «46 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Calcar
Модель / версия
SSI000876
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
GFA
Первичный DI
00889024550315
Дата версии записи
2023-10-04
Наружный диаметр
38 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stablecut® — 19060064AF1
«Stablecut® — 19060064AF1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA GFA («Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Stablecut® — 08075100YF1» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Stablecut®
Модель / версия
19060064AF1
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
GFA
Первичный DI
00846795029006
Дата версии записи
2021-01-22
Длина
60 мм
Ширина
19 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.64mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stablecut® — 08075100YF1
«Stablecut® — 08075100YF1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA GFA («Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Stablecut® — 19060064AF1» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.