Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Millennium — 72-135321
«Millennium — 72-135321» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Avalign Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ORTHOMED — OM 97-0263» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Millennium
Модель / версия
72-135321
Организация-держатель записи
Avalign Technologies, Inc.
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00190776408558
Дата версии записи
2025-08-27
Размерные обозначения в тексте источника
53.80mm, 21mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOMED — OM 97-0263
«ORTHOMED — OM 97-0263» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHO-MED, INC.. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Millennium — 72-135321» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ORTHOMED
Модель / версия
OM 97-0263
Организация-держатель записи
ORTHO-MED, INC.
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
B8034902630
Дата версии записи
2024-07-11
Размерные обозначения в тексте источника
190MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — LV01650
«Spine System — LV01650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 104.7018» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
LV01650
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00887868518744
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 104.7018
«GENERIC Surgical Instruments — 104.7018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Spine System — LV01650» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
104.7018
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00841732165717
Дата версии записи
2026-05-06
Размерные обозначения в тексте источника
22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8733-3508
«Timberline Lateral Fusion System — 8733-3508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Spine System — LV01651» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8733-3508
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
03662663269605
Дата версии записи
2025-11-25
Размерные обозначения в тексте источника
08MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spine System — LV01651
«Spine System — LV01651» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8733-3508» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Spine System
Модель / версия
LV01651
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00887868518751
Дата версии записи
2025-01-03
Размерные обозначения в тексте источника
16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR44-80718
«BR Surgical, LLC — BR44-80718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Medtronic Reusable Instruments — EX0425013» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR44-80718
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00840183512156
Дата версии записи
2024-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — EX0425013
«Medtronic Reusable Instruments — EX0425013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «BR Surgical, LLC — BR44-80718» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
EX0425013
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00199150020584
Дата версии записи
2025-06-23
Размерные обозначения в тексте источника
6MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medtronic Reusable Instruments — X0625006
«Medtronic Reusable Instruments — X0625006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «BR Surgical, LLC — BR44-80516» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medtronic Reusable Instruments
Модель / версия
X0625006
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00199150051694
Дата версии записи
2026-01-02
Размерные обозначения в тексте источника
22MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR44-80516
«BR Surgical, LLC — BR44-80516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Medtronic Reusable Instruments — X0625006» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR44-80516
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00840183519469
Дата версии записи
2024-03-18
Размерные обозначения в тексте источника
3mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR74-74213
«BR Surgical, LLC — BR74-74213» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Trauma-MISC — E0016787-1» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR74-74213
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00840183501815
Дата версии записи
2024-03-22
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trauma-MISC — E0016787-1
«Trauma-MISC — E0016787-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BR Surgical, LLC — BR74-74213» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Trauma-MISC
Модель / версия
E0016787-1
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00885556771709
Дата версии записи
2023-09-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Husky Plus Elevator — 7579-30
«Husky Plus Elevator — 7579-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 12 мм»; для «BR Surgical, LLC — BR74-74011» — «3 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Husky Plus Elevator
Модель / версия
7579-30
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
10840199530806
Дата версии записи
2024-02-08
Размерные обозначения в тексте источника
9x12mm, 30mm, 16cm, 39cm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR74-74011
«BR Surgical, LLC — BR74-74011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 15 мм»; для «Husky Plus Elevator — 7579-30» — «9 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR74-74011
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00840183505059
Дата версии записи
2024-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
3x15mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR44-70380
«BR Surgical, LLC — BR44-70380» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «1 × 12 мм»; для «BR Surgical, LLC — BR74-74012» — «5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR44-70380
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00840183519544
Дата версии записи
2024-03-18
Размерные обозначения в тексте источника
1x12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR74-74012
«BR Surgical, LLC — BR74-74012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 20 мм»; для «BR Surgical, LLC — BR44-70380» — «1 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR74-74012
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00840183507114
Дата версии записи
2024-03-22
Размерные обозначения в тексте источника
5x20mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Timberline Lateral Fusion System — 8733-3510
«Timberline Lateral Fusion System — 8733-3510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «BR Surgical, LLC — BR44-72441» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Timberline Lateral Fusion System
Модель / версия
8733-3510
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
03662663269629
Дата версии записи
2025-11-25
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR44-72441
«BR Surgical, LLC — BR44-72441» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Timberline Lateral Fusion System — 8733-3510» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR44-72441
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00840183523763
Дата версии записи
2024-03-18
Размерные обозначения в тексте источника
2mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR44-80720
«BR Surgical, LLC — BR44-80720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «BR Surgical, LLC — BR44-72443» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR44-80720
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00840183527419
Дата версии записи
2024-07-25
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR44-72443
«BR Surgical, LLC — BR44-72443» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «BR Surgical, LLC — BR44-80720» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR44-72443
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00840183530273
Дата версии записи
2025-09-18
Размерные обозначения в тексте источника
2mm, 45°
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BR Surgical, LLC — BR46-41216
«BR Surgical, LLC — BR46-41216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BR Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 104.7110» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BR Surgical, LLC
Модель / версия
BR46-41216
Организация-держатель записи
BR Surgical, LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00840183527785
Дата версии записи
2024-10-29
Размерные обозначения в тексте источника
4mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 104.7110
«GENERIC Surgical Instruments — 104.7110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «BR Surgical, LLC — BR46-41216» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
104.7110
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00841732135000
Дата версии записи
2026-05-07
Размерные обозначения в тексте источника
18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 106.7015
«GENERIC Surgical Instruments — 106.7015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Curved Tip Elevator, Straight Handle, 185mm — N2502» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
106.7015
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00841732141537
Дата версии записи
2026-05-06
Размерные обозначения в тексте источника
19mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Curved Tip Elevator, Straight Handle, 185mm — N2502
«Curved Tip Elevator, Straight Handle, 185mm — N2502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KATALYST SURGICAL LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 106.7015» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Curved Tip Elevator, Straight Handle, 185mm
Модель / версия
N2502
Организация-держатель записи
KATALYST SURGICAL LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00856312006854
Дата версии записи
2020-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
185mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 104.7016
«GENERIC Surgical Instruments — 104.7016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Micro Dissector, Straight Handle, 185mm — N2503» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
104.7016
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00841732165694
Дата версии записи
2026-05-06
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Micro Dissector, Straight Handle, 185mm — N2503
«Micro Dissector, Straight Handle, 185mm — N2503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KATALYST SURGICAL LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 104.7016» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Micro Dissector, Straight Handle, 185mm
Модель / версия
N2503
Организация-держатель записи
KATALYST SURGICAL LLC
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00856312006861
Дата версии записи
2020-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
185mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED INCORPORATED — 23-61025
«ELMED INCORPORATED — 23-61025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Medetz Surgical Instruments — 15-28840» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ELMED INCORPORATED
Модель / версия
23-61025
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
HTE
Первичный DI
00198506083167
Дата версии записи
2025-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medetz Surgical Instruments — 15-28840
«Medetz Surgical Instruments — 15-28840» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medetz Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA HTE («Elevator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «ELMED INCORPORATED — 23-61025» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.