Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
COVERIS — CS-106-602
«COVERIS — CS-106-602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «QUASAR-IF — GS136-4105» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COVERIS
Модель / версия
CS-106-602
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
B030CS1066020
Дата версии записи
2023-11-06
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14.5mm, 7°, 7mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
QUASAR-IF — GS136-4105
«QUASAR-IF — GS136-4105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «COVERIS — CS-106-602» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 1 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
QUASAR-IF
Модель / версия
GS136-4105
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
08800104099717
Дата версии записи
2026-07-21
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x5mm, 8°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Life Instruments — 765-1512-1-2
«Life Instruments — 765-1512-1-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Instrument Corporation. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «COVERIS — CS-106-621» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 38 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Life Instruments
Модель / версия
765-1512-1-2
Организация-держатель записи
Life Instrument Corporation
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
M9307651512120
Дата версии записи
2022-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COVERIS — CS-106-621
«COVERIS — CS-106-621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «Life Instruments — 765-1512-1-2» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 38 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
COVERIS
Модель / версия
CS-106-621
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
B030CS1066210
Дата версии записи
2023-11-06
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 18mm, 7°, 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Integra® Jarit® — 420108
«Integra® Jarit® — 420108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «TLS 5.0 — 100-05-0100» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Integra® Jarit®
Модель / версия
420108
Организация-держатель записи
INTEGRA LIFESCIENCES PRODUCTION CORPORATION
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
10381780393016
Дата версии записи
2023-04-24
Каталожный номер из записи
420-108
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TLS 5.0 — 100-05-0100
«TLS 5.0 — 100-05-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Integra® Jarit® — 420108» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TLS 5.0
Модель / версия
100-05-0100
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
B0301000501000
Дата версии записи
2023-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 8mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Spira-A — CG-106-002
«Spira-A — CG-106-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SL-PLUS — 75000645» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Spira-A
Модель / версия
CG-106-002
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
B030CG1060020
Дата версии записи
2025-02-27
Размерные обозначения в тексте источника
10.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SL-PLUS — 75000645
«SL-PLUS — 75000645» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Spira-A — CG-106-002» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SL-PLUS
Модель / версия
75000645
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
07611996102178
Дата версии записи
2023-09-07
Размерные обозначения в тексте источника
45 DEG
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 91.001.3010
«GENERIC Surgical Instruments — 91.001.3010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 91.001.3011» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
91.001.3010
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
00841732162303
Дата версии записи
2026-05-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GENERIC Surgical Instruments — 91.001.3011
«GENERIC Surgical Instruments — 91.001.3011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «GENERIC Surgical Instruments — 91.001.3010» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GENERIC Surgical Instruments
Модель / версия
91.001.3011
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
00841732162310
Дата версии записи
2026-05-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroAire® — ZR-082
«MicroAire® — ZR-082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Microaire Surgical Instruments LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «LIBERATOR — 25.50016» — «149 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 139,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MicroAire®
Модель / версия
ZR-082
Организация-держатель записи
Microaire Surgical Instruments LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
00847399014818
Дата версии записи
2022-09-26
Длина
9,5 мм
Ширина
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 9.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LIBERATOR — 25.50016
«LIBERATOR — 25.50016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «149 мм»; для «MicroAire® — ZR-082» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 139,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LIBERATOR
Модель / версия
25.50016
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
10845854024478
Дата версии записи
2024-07-30
Длина
149 мм
Ширина
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 149 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rasp — 7224-80
«Rasp — 7224-80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KOROS U.S.A., INC.. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LOSPA IS Spinal System — 213210028» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rasp
Модель / версия
7224-80
Организация-держатель записи
KOROS U.S.A., INC.
Код вида FDA
HTR,GAC
Первичный DI
10840199507518
Дата версии записи
2024-06-10
Размерные обозначения в тексте источника
9x12mm, 3mm, 22cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LOSPA IS Spinal System — 213210028
«LOSPA IS Spinal System — 213210028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Corentec Co., Ltd. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Rasp — 7224-80» — «изогнутое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LOSPA IS Spinal System
Модель / версия
213210028
Организация-держатель записи
Corentec Co., Ltd
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
08800068960306
Дата версии записи
2022-10-31
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Expanding Innovations — EI3857
«Expanding Innovations — EI3857» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXPANDING INNOVATIONS, INC.. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Expanding Innovations — EI3856» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Expanding Innovations
Модель / версия
EI3857
Организация-держатель записи
EXPANDING INNOVATIONS, INC.
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
00810166520096
Дата версии записи
2025-05-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Expanding Innovations — EI3856
«Expanding Innovations — EI3856» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXPANDING INNOVATIONS, INC.. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Expanding Innovations — EI3857» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Expanding Innovations
Модель / версия
EI3856
Организация-держатель записи
EXPANDING INNOVATIONS, INC.
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
00810166520089
Дата версии записи
2025-05-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AnyPlus® — GS148-3560
«AnyPlus® — GS148-3560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «AnyPlus® — GS148-3550» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AnyPlus®
Модель / версия
GS148-3560
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
08806395478880
Дата версии записи
2020-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
20x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AnyPlus® — GS148-3550
«AnyPlus® — GS148-3550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AnyPlus® — GS148-3560» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AnyPlus®
Модель / версия
GS148-3550
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
08806395478873
Дата версии записи
2020-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
20x18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GluOn-IF — GS136-4005
«GluOn-IF — GS136-4005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «GluOn-IF — GS136-4205» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GluOn-IF
Модель / версия
GS136-4005
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
08800104099700
Дата версии записи
2023-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x5mm, 0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GluOn-IF — GS136-4205
«GluOn-IF — GS136-4205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GS Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «GluOn-IF — GS136-4005» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GluOn-IF
Модель / версия
GS136-4205
Организация-держатель записи
GS Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
08800104099724
Дата версии записи
2023-02-28
Размерные обозначения в тексте источника
12x14x5mm, 12°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 2338-1101
«Breckenridge ACDF System — 2338-1101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «ActivL — FW914R-HM» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
2338-1101
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
00888480637608
Дата версии записи
2025-11-24
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivL — FW914R-HM
«ActivL — FW914R-HM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Breckenridge ACDF System — 2338-1101» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ActivL
Модель / версия
FW914R-HM
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
03662663083744
Дата версии записи
2026-02-11
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8843-0105
«Breckenridge ACDF System — 8843-0105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 5 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8843-1717» — «14 × 18 × 7-8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8843-0105
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
03662663281447
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0DEG, 12X14X5MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8843-1717
«Breckenridge ACDF System — 8843-1717» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 18 × 7-8 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8843-0105» — «12 × 14 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8843-1717
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
03662663281645
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5DEG, 1MM, 14X18X 7-8MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8843-0106
«Breckenridge ACDF System — 8843-0106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 6 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8843-1715» — «14 × 18 × 5-6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8843-0106
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
03662663281454
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
0DEG, 12X14X6MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8843-1715
«Breckenridge ACDF System — 8843-1715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 18 × 5-6 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8843-0106» — «12 × 14 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8843-1715
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
03662663281638
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5DEG, 1MM, 14X18X 5-6MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8843-1711
«Breckenridge ACDF System — 8843-1711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 18 × 11-12 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8843-0107» — «12 × 14 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Breckenridge ACDF System
Модель / версия
8843-1711
Организация-держатель записи
Highridge Medical, LLC
Код вида FDA
HTR
Первичный DI
03662663281621
Дата версии записи
2025-11-24
Размерные обозначения в тексте источника
5DEG, 1MM, 14X18X 11-12MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Breckenridge ACDF System — 8843-0107
«Breckenridge ACDF System — 8843-0107» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Highridge Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HTR («Rasp»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 × 7 мм»; для «Breckenridge ACDF System — 8843-1711» — «14 × 18 × 11-12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.