Модели — Instrument, Biopsy · CUSTOMED — 712057839812 · 14
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
CUSTOMED — 712057839812
«CUSTOMED — 712057839812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «CUSTOMED — 712057831660» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057839812
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890009918120
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
9000991812
Длина
120 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057831660
«CUSTOMED — 712057831660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «CUSTOMED — 712057839812» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057831660
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890025016600
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
9002501660
Длина
60 мм
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
60MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057830810
«CUSTOMED — 712057830810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CUSTOMED — 712057831816» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057830810
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890022008100
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
9002200810
Длина
100 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
100MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057831816
«CUSTOMED — 712057831816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «CUSTOMED — 712057830810» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057831816
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890009918160
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
9000991816
Длина
160 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
160MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057831825
«CUSTOMED — 712057831825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «CUSTOMED — 712057831110» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057831825
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890009918250
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
9000991825
Длина
250 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
250MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
coaxial
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057831110
«CUSTOMED — 712057831110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CUSTOMED — 712057831825» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057831110
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890022011100
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
9002201110
Длина
100 мм
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
100MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057830815
«CUSTOMED — 712057830815» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «CUSTOMED — 712057831820» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057830815
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890022008150
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
9002200815
Длина
150 мм
Калибр иглы
8 G
Размерные обозначения в тексте источника
150MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057831820
«CUSTOMED — 712057831820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «CUSTOMED — 712057830815» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057831820
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890017018200
Дата версии записи
2019-07-12
Каталожный номер из записи
9001701820
Длина
200 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
200MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057832020
«CUSTOMED — 712057832020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «CUSTOMED — 712057831716» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057832020
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890017020200
Дата версии записи
2019-07-12
Каталожный номер из записи
9001702020
Длина
200 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
200MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057831716
«CUSTOMED — 712057831716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «CUSTOMED — 712057832020» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057831716
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890017020160
Дата версии записи
2019-07-12
Каталожный номер из записи
9001702016
Длина
160 мм
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057832120
«CUSTOMED — 712057832120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «CUSTOMED — 712057832116» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057832120
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890017021200
Дата версии записи
2019-07-12
Каталожный номер из записи
9001702120
Длина
200 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
200MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057832116
«CUSTOMED — 712057832116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «CUSTOMED — 712057832120» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057832116
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890017021160
Дата версии записи
2019-07-12
Каталожный номер из записи
9001702116
Длина
160 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
160MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057831650
«CUSTOMED — 712057831650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CUSTOMED — 712057831115» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057831650
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890025016500
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
9002501650
Длина
50 мм
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
50MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CUSTOMED — 712057831115
«CUSTOMED — 712057831115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOMED INC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «CUSTOMED — 712057831650» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CUSTOMED
Модель / версия
712057831115
Организация-держатель записи
CUSTOMED INC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
M20890022011150
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
9002201115
Длина
150 мм
Калибр иглы
11 G
Размерные обозначения в тексте источника
150MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monoject — SC4011X
«Monoject — SC4011X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «Monoject — SC2013X» — «2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Monoject
Модель / версия
SC4011X
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
10884521021099
Дата версии записи
2019-02-15
Длина
4 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Monoject — SC2013X
«Monoject — SC2013X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardinal Health, Inc.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «Monoject — SC4011X» — «4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Monoject
Модель / версия
SC2013X
Организация-держатель записи
Cardinal Health, Inc.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
10884521021075
Дата версии записи
2019-02-15
Длина
2 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cassi — CS2100-NT-1
«Cassi — CS2100-NT-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SCION MEDICAL TECHOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 G, 12 G, 19 G»; для «Mammotome Prima — MRTARGET08» — «8 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Cassi
Модель / версия
CS2100-NT-1
Организация-держатель записи
SCION MEDICAL TECHOLOGIES, LLC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00866479000121
Дата версии записи
2021-03-08
Размерные обозначения в тексте источника
10 gauge, 19 gauge, 2 cm, 12 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome Prima — MRTARGET08
«Mammotome Prima — MRTARGET08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Cassi — CS2100-NT-1» — «10 G, 12 G, 19 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome Prima
Модель / версия
MRTARGET08
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911100508
Дата версии записи
2026-03-23
Каталожный номер из записи
CA000784001
Размерные обозначения в тексте источника
8 gauge, 14.5cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome EX — HH11BEX
«Mammotome EX — HH11BEX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Mammotome EX — HH8BEX» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome EX
Модель / версия
HH11BEX
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911100942
Дата версии записи
2026-06-19
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome EX — HH8BEX
«Mammotome EX — HH8BEX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Mammotome EX — HH11BEX» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome EX
Модель / версия
HH8BEX
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911100959
Дата версии записи
2026-06-19
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome ST — MST14
«Mammotome ST — MST14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «Mammotome MR — MRP08S» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome ST
Модель / версия
MST14
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911100928
Дата версии записи
2026-06-19
Калибр иглы
14 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome MR — MRP08S
«Mammotome MR — MRP08S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Mammotome ST — MST14» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome MR
Модель / версия
MRP08S
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911101000
Дата версии записи
2026-06-19
Длина
115 мм
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome MR — MRP11S
«Mammotome MR — MRP11S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «Mammotome MR — MRP08X» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome MR
Модель / версия
MRP11S
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911101024
Дата версии записи
2026-06-19
Длина
115 мм
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome MR — MRP08X
«Mammotome MR — MRP08X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «Mammotome MR — MRP11S» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome MR
Модель / версия
MRP08X
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911101017
Дата версии записи
2026-06-19
Длина
145 мм
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome MR — MRT08S
«Mammotome MR — MRT08S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Mammotome MR — MRP11X» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome MR
Модель / версия
MRT08S
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911101048
Дата версии записи
2026-06-19
Высота
115 мм
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome MR — MRP11X
«Mammotome MR — MRP11X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Mammotome MR — MRT08S» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome MR
Модель / версия
MRP11X
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911101031
Дата версии записи
2026-06-19
Длина
145 мм
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome ST — MST8
«Mammotome ST — MST8» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Mammotome ST — MST11» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome ST
Модель / версия
MST8
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911100935
Дата версии записи
2026-06-19
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome ST — MST11
«Mammotome ST — MST11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Mammotome ST — MST8» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.