Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Mammotome elite — MEI10
«Mammotome elite — MEI10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «Mammotome elite — MEI13» — «13 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome elite
Модель / версия
MEI10
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911100867
Дата версии записи
2026-06-19
Калибр иглы
10 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome elite — MEI13
«Mammotome elite — MEI13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «13 G»; для «Mammotome elite — MEI10» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome elite
Модель / версия
MEI13
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911100874
Дата версии записи
2026-06-19
Калибр иглы
13 G
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome elite — CA000137013
«Mammotome elite — CA000137013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13,4 см»; для «Mammotome elite — CA000137012» — «13,6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome elite
Модель / версия
CA000137013
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911102793
Дата версии записи
2026-06-19
Каталожный номер из записи
MEP10
Длина
13,4 см
Калибр иглы
10 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome elite — CA000137012
«Mammotome elite — CA000137012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13,6 см»; для «Mammotome elite — CA000137013» — «13,4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome elite
Модель / версия
CA000137012
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911102809
Дата версии записи
2026-06-19
Каталожный номер из записи
MEP13
Длина
13,6 см
Калибр иглы
13 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome revolve — CA000399010
«Mammotome revolve — CA000399010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «Mammotome revolve — CA000399013» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome revolve
Модель / версия
CA000399010
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911102595
Дата версии записи
2026-06-19
Каталожный номер из записи
MST1009
Калибр иглы
10 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome revolve — CA000399013
«Mammotome revolve — CA000399013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Mammotome revolve — CA000399010» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome revolve
Модель / версия
CA000399013
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911102694
Дата версии записи
2026-06-19
Каталожный номер из записи
MST0809
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome revolve — CA000400004
«Mammotome revolve — CA000400004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: ультразвуковой датчик.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «Mammotome revolve — CA000400003» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome revolve
Модель / версия
CA000400004
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911102762
Дата версии записи
2026-06-19
Каталожный номер из записи
MHUS10
Калибр иглы
10 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome revolve — CA000400003
«Mammotome revolve — CA000400003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: ультразвуковой датчик.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Mammotome revolve — CA000400004» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome revolve
Модель / версия
CA000400003
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911102755
Дата версии записи
2026-06-19
Каталожный номер из записи
MHUS08
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome — VAS08
«Mammotome — VAS08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Mammotome — VAS11» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome
Модель / версия
VAS08
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911101239
Дата версии записи
2026-06-19
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Mammotome — VAS11
«Mammotome — VAS11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Mammotome — VAS08» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Mammotome
Модель / версия
VAS11
Организация-держатель записи
DEVICOR MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
00841911101246
Дата версии записи
2026-06-19
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Acess Needle — FS-DBANJ1106TL
«Bone Acess Needle — FS-DBANJ1106TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOSPINE LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 G»; для «Bone Acess Needle — FS-DBANJ0806TL» — «8 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bone Acess Needle
Модель / версия
FS-DBANJ1106TL
Организация-держатель записи
FLOSPINE LLC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
B183FSDBANJ1106TL0
Дата версии записи
2025-04-14
Размерные обозначения в тексте источника
11ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Acess Needle — FS-DBANJ0806TL
«Bone Acess Needle — FS-DBANJ0806TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOSPINE LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 G»; для «Bone Acess Needle — FS-DBANJ1106TL» — «11 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bone Acess Needle
Модель / версия
FS-DBANJ0806TL
Организация-держатель записи
FLOSPINE LLC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
B183FSDBANJ0806TL0
Дата версии записи
2025-04-14
Размерные обозначения в тексте источника
8ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVIVA_0913-20
«EVIVA_0913-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hologic, Inc.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 G»; для «Bone Marrow Harvest Needle — FS-BMHN1104X» — «11 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVIVA_0913-20
Модель / версия
EVIVA_0913-20
Организация-держатель записи
Hologic, Inc.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
15420045504974
Дата версии записи
2024-04-11
Размерные обозначения в тексте источника
9 GA, 13 CM, 20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bone Marrow Harvest Needle — FS-BMHN1104X
«Bone Marrow Harvest Needle — FS-BMHN1104X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FLOSPINE LLC. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «11 G»; для «EVIVA_0913-20» — «9 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Bone Marrow Harvest Needle
Модель / версия
FS-BMHN1104X
Организация-держатель записи
FLOSPINE LLC
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
B183FSBMHN1104X0
Дата версии записи
2025-04-14
Размерные обозначения в тексте источника
11ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BMN I TYPE
«BMN I TYPE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.S. HOSPITAL SERVICE SPA. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «ILLY NEEDLE» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BMN I TYPE
Модель / версия
BMN I TYPE
Организация-держатель записи
H.S. HOSPITAL SERVICE SPA
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
08033003343548
Дата версии записи
2019-12-26
Каталожный номер из записи
I 1807M
Длина
70 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ILLY NEEDLE
«ILLY NEEDLE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.S. HOSPITAL SERVICE SPA. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «BMN I TYPE» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ILLY NEEDLE
Модель / версия
ILLY NEEDLE
Организация-держатель записи
H.S. HOSPITAL SERVICE SPA
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
08033055143370
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
ILLY 182540
Длина
40 мм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chiba — 201S070150
«Chiba — 201S070150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Pajunk GmbH Medizintechnologie. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «BMN J TYPE» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Chiba
Модель / версия
201S070150
Организация-держатель записи
Pajunk GmbH Medizintechnologie
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
04048223085271
Дата версии записи
2025-12-01
Длина
150 мм
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BMN J TYPE
«BMN J TYPE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.S. HOSPITAL SERVICE SPA. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Chiba — 201S070150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BMN J TYPE
Модель / версия
BMN J TYPE
Организация-держатель записи
H.S. HOSPITAL SERVICE SPA
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
08033003349625
Дата версии записи
2021-10-14
Каталожный номер из записи
J1306
Длина
60 мм
Калибр иглы
13 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRAP EASY
«TRAP EASY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.S. HOSPITAL SERVICE SPA. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «TRAPSYSTEM SET» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRAP EASY
Модель / версия
TRAP EASY
Организация-держатель записи
H.S. HOSPITAL SERVICE SPA
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
08058983746639
Дата версии записи
2025-10-01
Каталожный номер из записи
TRAPEASY 0815
Длина
150 мм
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRAPSYSTEM SET
«TRAPSYSTEM SET» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — H.S. HOSPITAL SERVICE SPA. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «TRAP EASY» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TRAPSYSTEM SET
Модель / версия
TRAPSYSTEM SET
Организация-держатель записи
H.S. HOSPITAL SERVICE SPA
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
08033003349649
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
TRAPJ 1310
Длина
100 мм
Калибр иглы
13 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSUC-C7 — BIO2050
«BIOSUC-C7 — BIO2050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HAKKO CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «BIOSUC-C7 — BIO22100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOSUC-C7
Модель / версия
BIO2050
Организация-держатель записи
HAKKO CO.,LTD.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
04526737120003
Дата версии записи
2022-06-03
Длина
50 мм
Калибр иглы
20 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSUC-C7 — BIO22100
«BIOSUC-C7 — BIO22100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HAKKO CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «BIOSUC-C7 — BIO2050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOSUC-C7
Модель / версия
BIO22100
Организация-держатель записи
HAKKO CO.,LTD.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
04526737120034
Дата версии записи
2022-06-03
Длина
100 мм
Калибр иглы
22 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSUC-C7 — BIO20100
«BIOSUC-C7 — BIO20100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HAKKO CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «BIOSUC-C7 — BIO2250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOSUC-C7
Модель / версия
BIO20100
Организация-держатель записи
HAKKO CO.,LTD.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
04526737120010
Дата версии записи
2022-06-03
Длина
100 мм
Калибр иглы
20 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOSUC-C7 — BIO2250
«BIOSUC-C7 — BIO2250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HAKKO CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «BIOSUC-C7 — BIO20100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BIOSUC-C7
Модель / версия
BIO2250
Организация-держатель записи
HAKKO CO.,LTD.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
04526737120027
Дата версии записи
2022-06-03
Длина
50 мм
Калибр иглы
22 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVIVA_1213-20
«EVIVA_1213-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hologic, Inc.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 G»; для «EVIVA 0913-12T» — «9 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVIVA_1213-20
Модель / версия
EVIVA_1213-20
Организация-держатель записи
Hologic, Inc.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
15420045504998
Дата версии записи
2024-04-11
Размерные обозначения в тексте источника
12 GA, 13 CM, 20 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVIVA 0913-12T
«EVIVA 0913-12T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hologic, Inc.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 G»; для «EVIVA_1213-20» — «12 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVIVA 0913-12T
Модель / версия
EVIVA 0913-12T
Организация-держатель записи
Hologic, Inc.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
15420045505339
Дата версии записи
2024-04-11
Размерные обозначения в тексте источника
9 GA, 13 CM, 12MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVIVA_1210-20
«EVIVA_1210-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hologic, Inc.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 G»; для «EVIVA 0913-12» — «9 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EVIVA_1210-20
Модель / версия
EVIVA_1210-20
Организация-держатель записи
Hologic, Inc.
Код вида FDA
KNW
Первичный DI
15420045504981
Дата версии записи
2024-04-11
Размерные обозначения в тексте источника
12 GA, 10 CM, 20 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EVIVA 0913-12
«EVIVA 0913-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hologic, Inc.. С записью связан код вида FDA KNW («Instrument, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 G»; для «EVIVA_1210-20» — «12 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.