Модели — Elastomer, Silicone, For Scar Management · Oleeva Fabric Breast Anchor Shape — 37BF · 2
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Oleeva Fabric Breast Anchor Shape — 37BF
«Oleeva Fabric Breast Anchor Shape — 37BF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Oleeva Fabric C-Section Shape — 37CS» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oleeva Fabric Breast Anchor Shape
Модель / версия
37BF
Организация-держатель записи
Bio Med Sciences, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00810050460491
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
10 см
Длина
4 дюйм
Ширина
10 дюйм
Ширина
25 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oleeva Fabric C-Section Shape — 37CS
«Oleeva Fabric C-Section Shape — 37CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «Oleeva Fabric Breast Anchor Shape — 37BF» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oleeva Fabric C-Section Shape
Модель / версия
37CS
Организация-держатель записи
Bio Med Sciences, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00810050460576
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
23 см
Длина
9 дюйм
Ширина
2 дюйм
Ширина
5 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oleeva Fabric Thyroid Shape — 37TH
«Oleeva Fabric Thyroid Shape — 37TH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,7 дюйм»; для «Silon-STS 16x21x1/16 — 4336» — «21 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oleeva Fabric Thyroid Shape
Модель / версия
37TH
Организация-держатель записи
Bio Med Sciences, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00810050460590
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
1,7 дюйм
Длина
4 см
Ширина
16,5 см
Ширина
6,5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silon-STS 16x21x1/16 — 4336
«Silon-STS 16x21x1/16 — 4336» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «21 дюйм»; для «Oleeva Fabric Thyroid Shape — 37TH» — «1,7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silon-STS 16x21x1/16
Модель / версия
4336
Организация-держатель записи
Bio Med Sciences, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00810050460637
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
0,0625 дюйм
Высота
0,15 см
Длина
21 дюйм
Длина
53 см
Ширина
16 дюйм
Ширина
41 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oleeva Fabric Umbilicoplasty Shape — 37UM
«Oleeva Fabric Umbilicoplasty Shape — 37UM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «Oleeva Fabric Vertical Mastopexy Shape NESS — 37VM-NESS» — «17 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Oleeva Fabric Vertical Mastopexy Shape NESS — 37VM-NESS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17 см»; для «Oleeva Fabric Umbilicoplasty Shape — 37UM» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 7 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oleeva Fabric Vertical Mastopexy Shape NESS
Модель / версия
37VM-NESS
Организация-держатель записи
Bio Med Sciences, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00810050460620
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
17 см
Длина
6,5 дюйм
Ширина
3 дюйм
Ширина
8 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oleeva Foam 1.5x5 — 3208
«Oleeva Foam 1.5x5 — 3208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «4 см»; для «Oleeva Foam 5x5 — 3225» — «13 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oleeva Foam 1.5x5
Модель / версия
3208
Организация-держатель записи
Bio Med Sciences, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00810050460163
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
13 см
Длина
5 дюйм
Ширина
1,5 дюйм
Ширина
4 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oleeva Foam 5x5 — 3225
«Oleeva Foam 5x5 — 3225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «13 см»; для «Oleeva Foam 1.5x5 — 3208» — «4 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oleeva Foam 5x5
Модель / версия
3225
Организация-держатель записи
Bio Med Sciences, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00810050460170
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
13 см
Длина
5 дюйм
Ширина
13 см
Ширина
5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oleeva Foam 5.2x2.2 — 32BF
«Oleeva Foam 5.2x2.2 — 32BF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,2 дюйм»; для «Silon-LTS 9x12 — 4608» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oleeva Foam 5.2x2.2
Модель / версия
32BF
Организация-держатель записи
Bio Med Sciences, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00810050460224
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
2,2 дюйм
Длина
5,6 см
Ширина
13,2 см
Ширина
5,2 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silon-LTS 9x12 — 4608
«Silon-LTS 9x12 — 4608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «Oleeva Foam 5.2x2.2 — 32BF» — «2,2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Silon-LTS 9x12
Модель / версия
4608
Организация-держатель записи
Bio Med Sciences, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00810050460644
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
12 дюйм
Длина
30 см
Ширина
23 см
Ширина
9 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oleeva Foam C-Section — 32CS
«Oleeva Foam C-Section — 32CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «Oleeva Foam 5x10 — 3250» — «10 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oleeva Foam C-Section
Модель / версия
32CS
Организация-держатель записи
Bio Med Sciences, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00810050460255
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
2 дюйм
Длина
5 см
Ширина
23 см
Ширина
9 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oleeva Foam 5x10 — 3250
«Oleeva Foam 5x10 — 3250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio Med Sciences, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «Oleeva Foam C-Section — 32CS» — «2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oleeva Foam 5x10
Модель / версия
3250
Организация-держатель записи
Bio Med Sciences, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00810050460187
Дата версии записи
2024-02-16
Длина
10 дюйм
Длина
25 см
Ширина
13 см
Ширина
5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — FDG-5123
«EPI-DERM — FDG-5123» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 6 см»; для «EPI-DERM — FPT-S51» — «3 × 3 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
FDG-5123
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000319
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 6 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — FPT-S51
«EPI-DERM — FPT-S51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 3 см»; для «EPI-DERM — FDG-5123» — «5 × 6 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
FPT-S51
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000081
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 3 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — EDGTNT-5106
«EPI-DERM — EDGTNT-5106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,6 × 15 × 0,09 см»; для «EPI-DERM — FDG-5116» — «28 × 39 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
EDGTNT-5106
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000517
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.6 x 15 x 0.09cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — FDG-5116
«EPI-DERM — FDG-5116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 39 см»; для «EPI-DERM — EDGTNT-5106» — «3,6 × 15 × 0,09 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
FDG-5116
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000326
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
28 x 39 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — EMPTNT-51
«EPI-DERM — EMPTNT-51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «32 × 9,63 × 0,09 см»; для «EPI-DERM — FDG-5112» — «3,6 × 29 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
EMPTNT-51
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000449
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
32 x 9.63 x 0.09 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — FDG-5112
«EPI-DERM — FDG-5112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,6 × 29 см»; для «EPI-DERM — EMPTNT-51» — «32 × 9,63 × 0,09 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
FDG-5112
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000333
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.6 x 29 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — FDG-5106
«EPI-DERM — FDG-5106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,6 × 15 см»; для «EPI-DERM — EDGTNT-5123» — «5,0 × 6,0 × 0,09 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
FDG-5106
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000340
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.6 x 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — EDGTNT-5123
«EPI-DERM — EDGTNT-5123» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 6,0 × 0,09 см»; для «EPI-DERM — FDG-5106» — «3,6 × 15 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
EDGTNT-5123
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000487
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 x 6.0 x 0.09cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — EDG-5116
«EPI-DERM — EDG-5116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 40 см»; для «EPI-DERM — FDG-46» — «12 × 14,5 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
EDG-5116
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000593
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
28 x 40 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — FDG-46
«EPI-DERM — FDG-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14,5 см»; для «EPI-DERM — EDG-5116» — «28 × 40 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
FDG-46
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000357
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 14.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — EDGTNT-46
«EPI-DERM — EDGTNT-46» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14,5 × 0,09 см»; для «EPI-DERM — FAC-51» — «7,60 × 1,90 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
EDGTNT-46
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000524
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 14.5 x 0.09cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — FAC-51
«EPI-DERM — FAC-51» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,60 × 1,90 см»; для «EPI-DERM — EDGTNT-46» — «12 × 14,5 × 0,09 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
FAC-51
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000418
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
7.60 x 1.90cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — EDGTNT-5116
«EPI-DERM — EDGTNT-5116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «28 × 40 × 0,09 см»; для «EPI-DERM — EDGTNT-5112» — «3,60 × 29,0 × 0,09 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
EDGTNT-5116
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000494
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
28 x 40 x 0.09cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EPI-DERM — EDGTNT-5112
«EPI-DERM — EDGTNT-5112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biodermis LLC. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,60 × 29,0 × 0,09 см»; для «EPI-DERM — EDGTNT-5116» — «28 × 40 × 0,09 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EPI-DERM
Модель / версия
EDGTNT-5112
Организация-держатель записи
Biodermis LLC
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852260000500
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
3.60 x 29.0 x 0.09cm
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCARFADE — 051106-4
«SCARFADE — 051106-4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hanson Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «60 г»; для «SCARFADE Elite — 021907-12» — «15 г». Абсолютная разница этих двух значений — 45 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SCARFADE
Модель / версия
051106-4
Организация-держатель записи
Hanson Medical, Inc.
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00852869005029
Дата версии записи
2024-02-16
Каталожный номер из записи
SFT60
Масса
60 г
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCARFADE Elite — 021907-12
«SCARFADE Elite — 021907-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hanson Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Масса». Для этого исполнения указано «15 г»; для «SCARFADE — 051106-4» — «60 г». Абсолютная разница этих двух значений — 45 г.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.