Модели — Elastomer, Silicone, For Scar Management · RejuvaSil — 80000 · 4
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
RejuvaSil — 80000
«RejuvaSil — 80000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «Scar Esthetique — 60000» — «60 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RejuvaSil
Модель / версия
80000
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790800004
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
30 мл
Размерные обозначения в тексте источника
30 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scar Esthetique — 60000
«Scar Esthetique — 60000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «60 мл»; для «RejuvaSil — 80000» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scar Esthetique
Модель / версия
60000
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790600000
Дата версии записи
2025-04-24
Объём
60 мл
Размерные обозначения в тексте источника
60ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RejuvaSil — 80015
«RejuvaSil — 80015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «15 мл»; для «RejuvaSil — 80010» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RejuvaSil
Модель / версия
80015
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790800158
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
15 мл
Размерные обозначения в тексте источника
15 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RejuvaSil — 80010
«RejuvaSil — 80010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «RejuvaSil — 80015» — «15 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
RejuvaSil
Модель / версия
80010
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790800103
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scar Fx — 10000
«Scar Fx — 10000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «Scar Fx — 10305» — «5 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scar Fx
Модель / версия
10000
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790100005
Дата версии записи
2024-02-16
Ширина
3 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scar Fx — 10305
«Scar Fx — 10305» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «Scar Fx — 10000» — «3 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scar Fx
Модель / версия
10305
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790103051
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
3 дюйм
Ширина
5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scar Fx — 11503
«Scar Fx — 11503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,5 дюйм»; для «Scar Fx — 10101» — «1 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scar Fx
Модель / версия
11503
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790115030
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,5 дюйм
Ширина
3 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scar Fx — 10101
«Scar Fx — 10101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1 дюйм»; для «Scar Fx — 11503» — «1,5 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scar Fx
Модель / версия
10101
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790101019
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1 дюйм
Ширина
1 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scar Fx — 10112
«Scar Fx — 10112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1 дюйм»; для «Scar Fx — 11505» — «1,5 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scar Fx
Модель / версия
10112
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790101125
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1 дюйм
Ширина
12 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scar Fx — 11505
«Scar Fx — 11505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,5 дюйм»; для «Scar Fx — 10112» — «1 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scar Fx
Модель / версия
11505
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790115054
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,5 дюйм
Ширина
5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scar Fx — 11509
«Scar Fx — 11509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1,5 дюйм»; для «Scar Fx — 10122» — «1 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scar Fx
Модель / версия
11509
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790115092
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1,5 дюйм
Ширина
9 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scar Fx — 10122
«Scar Fx — 10122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1 дюйм»; для «Scar Fx — 11509» — «1,5 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scar Fx
Модель / версия
10122
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790101224
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
1 дюйм
Ширина
22 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scar Fx — 10648
«Scar Fx — 10648» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «Scar Fx — 11012» — «10 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scar Fx
Модель / версия
10648
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790106489
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
6 дюйм
Ширина
48 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Scar Fx — 11012
«Scar Fx — 11012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «Scar Fx — 10648» — «6 дюйм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Scar Fx
Модель / версия
11012
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790110127
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
10 дюйм
Ширина
12 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScarSil — 85015
«ScarSil — 85015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «15 мл»; для «ScarSil — 85000» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ScarSil
Модель / версия
85015
Организация-держатель записи
Scar Heal
Код вида FDA
MDA
Первичный DI
00642790850153
Дата версии записи
2024-02-16
Объём
15 мл
Размерные обозначения в тексте источника
15 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ScarSil — 85000
«ScarSil — 85000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Scar Heal. С записью связан код вида FDA MDA («Elastomer, Silicone, For Scar Management»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «ScarSil — 85015» — «15 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.