Модели — Instrument, Manual, Surgical, General Use · TSI — ML-0146 · 11
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
TSI — ML-0146
«TSI — ML-0146» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «BULLSEYE — SB9000» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TSI
Модель / версия
ML-0146
Организация-держатель записи
TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
00843059112504
Дата версии записи
2021-05-10
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 90 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BULLSEYE — SB9000
«BULLSEYE — SB9000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «TSI — ML-0146» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BULLSEYE
Модель / версия
SB9000
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854028773
Дата версии записи
2024-08-05
Размерные обозначения в тексте источника
9MM, 45 DEG, 9 MM, 45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BULLSEYE — 8680A
«BULLSEYE — 8680A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «CONMED — 22.7005» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 77 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BULLSEYE
Модель / версия
8680A
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854025406
Дата версии записи
2024-08-02
Длина
13 мм
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 MM, 13 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONMED — 22.7005
«CONMED — 22.7005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «BULLSEYE — 8680A» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 77 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONMED
Модель / версия
22.7005
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854037713
Дата версии записи
2024-07-30
Длина
90 мм
Ширина
2,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 MM, 90 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioScrew HyperFlex — C8006D
«BioScrew HyperFlex — C8006D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,8 × 356 мм»; для «CONMED — 9743D» — «2,4 × 229 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioScrew HyperFlex
Модель / версия
C8006D
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854041697
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
0.8 x 356 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONMED — 9743D
«CONMED — 9743D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,4 × 229 мм»; для «BioScrew HyperFlex — C8006D» — «0,8 × 356 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONMED
Модель / версия
9743D
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854041666
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
2.4 X 229 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blitz — C6211
«Blitz — C6211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «TSI — ML-0143» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Blitz
Модель / версия
C6211
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854018729
Дата версии записи
2024-08-12
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSI — ML-0143
«TSI — ML-0143» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Blitz — C6211» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TSI
Модель / версия
ML-0143
Организация-держатель записи
TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
00843059112474
Дата версии записи
2021-05-10
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 75 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED — SM24-101BC
«ELMED — SM24-101BC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «CONMED — C8006» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ELMED
Модель / версия
SM24-101BC
Организация-держатель записи
ELMED INCORPORATED
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
00842180175983
Дата версии записи
2023-08-29
Размерные обозначения в тексте источника
6.3MM, 30MM, 3.8MM, 18MM, 6MM, 130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONMED — C8006
«CONMED — C8006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «ELMED — SM24-101BC» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONMED
Модель / версия
C8006
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854034071
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
0,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.8 MM, 356 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONMED — MFX-45CU
«CONMED — MFX-45CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Orthopedic — SSI005186» — «6 °». Абсолютная разница этих двух значений — 39 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONMED
Модель / версия
MFX-45CU
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854027691
Дата версии записи
2024-08-13
Угол
45 °
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Orthopedic — SSI005186
«Orthopedic — SSI005186» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer, Inc.. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «6 °»; для «CONMED — MFX-45CU» — «45 °». Абсолютная разница этих двух значений — 39 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Orthopedic
Модель / версия
SSI005186
Организация-держатель записи
Zimmer, Inc.
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
00889024575691
Дата версии записи
2023-05-03
Угол
6 °
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONMED — 16.1018
«CONMED — 16.1018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «CONMED — 22.6005» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONMED
Модель / версия
16.1018
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854037270
Дата версии записи
2026-05-13
Длина
130 мм
Ширина
3,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.4 MM, 130 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CONMED — 22.6005
«CONMED — 22.6005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «CONMED — 16.1018» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CONMED
Модель / версия
22.6005
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854040096
Дата версии записи
2024-07-30
Длина
65 мм
Ширина
2,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 MM, 65 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSFT — PFT-65M
«CROSSFT — PFT-65M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «CROSSFT — PFT-55M» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CROSSFT
Модель / версия
PFT-65M
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854028247
Дата версии записи
2024-08-12
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSFT — PFT-55M
«CROSSFT — PFT-55M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «CROSSFT — PFT-65M» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CROSSFT
Модель / версия
PFT-55M
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854028216
Дата версии записи
2024-08-12
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSTEOPREP — 25.1637
«OSTEOPREP — 25.1637» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «OSTEOPREP — 24.1005» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSTEOPREP
Модель / версия
25.1637
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854037829
Дата версии записи
2024-07-26
Длина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OSTEOPREP — 24.1005
«OSTEOPREP — 24.1005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Conmed Corporation. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «OSTEOPREP — 25.1637» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
OSTEOPREP
Модель / версия
24.1005
Организация-держатель записи
Conmed Corporation
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10845854037775
Дата версии записи
2024-07-26
Длина
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3 MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Simple IUD hook — 392-148
«Simple IUD hook — 392-148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «262 мм»; для «Z-Clamps — Z16166GY» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 52 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Simple IUD hook
Модель / версия
392-148
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
00888937019674
Дата версии записи
2024-02-28
Длина
262 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Z-Clamps — Z16166GY
«Z-Clamps — Z16166GY» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coopersurgical, Inc.. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «Simple IUD hook — 392-148» — «262 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 52 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Z-Clamps
Модель / версия
Z16166GY
Организация-держатель записи
Coopersurgical, Inc.
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
00888937025682
Дата версии записи
2024-02-28
Длина
210 мм
Размерные обозначения в тексте источника
210 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polyester Tape — 88868618-00
«Polyester Tape — 88868618-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 дюйм»; для «Nordent Manufacturing, Inc. — CEENDRG21-25» — «6,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Polyester Tape
Модель / версия
88868618-00
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
10884521104440
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
30 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
braided
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nordent Manufacturing, Inc. — CEENDRG21-25
«Nordent Manufacturing, Inc. — CEENDRG21-25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NORDENT MANUFACTURING INC. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6,5 дюйм»; для «Polyester Tape — 88868618-00» — «30 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Nordent Manufacturing, Inc.
Модель / версия
CEENDRG21-25
Организация-держатель записи
NORDENT MANUFACTURING INC
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
00840018662797
Дата версии записи
2026-02-06
Каталожный номер из записи
Nordent Instruments-Surgical
Длина
6,5 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 25mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CANNULATED PEDIGUARD STARTER STYLET - BEVEL 120mm
«CANNULATED PEDIGUARD STARTER STYLET - BEVEL 120mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEGUARD. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «ACE Medical — TOBLER1» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CANNULATED PEDIGUARD
Модель / версия
CANNULATED PEDIGUARD STARTER STYLET - BEVEL 120mm
Организация-держатель записи
SPINEGUARD
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
03662674000136
Дата версии записи
2022-06-10
Каталожный номер из записи
P2ST1150
Длина
120 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE Medical — TOBLER1
«ACE Medical — TOBLER1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EBNER MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «CANNULATED PEDIGUARD STARTER STYLET - BEVEL 120mm» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE Medical
Модель / версия
TOBLER1
Организация-держатель записи
EBNER MEDICAL, LLC
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
00840217904605
Дата версии записи
2026-10-22
Длина
130 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130mm, 18mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ace Medical Co — ECA-A049
«Ace Medical Co — ECA-A049» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EBNER MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «TSI — CS-1734» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Ace Medical Co
Модель / версия
ECA-A049
Организация-держатель записи
EBNER MEDICAL, LLC
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
00840217907804
Дата версии записи
2026-10-22
Размерные обозначения в тексте источника
60cc
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSI — CS-1734
«TSI — CS-1734» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «Ace Medical Co — ECA-A049» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TSI
Модель / версия
CS-1734
Организация-держатель записи
TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
00843059108712
Дата версии записи
2021-05-10
Размерные обозначения в тексте источника
50 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
23GA Membrane Scraper — PD800.23
«23GA Membrane Scraper — PD800.23» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 G»; для «ELMED INCORPORATED — 24-3216» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
23GA Membrane Scraper
Модель / версия
PD800.23
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
MDM
Первичный DI
00632307000034
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge, 23GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ELMED INCORPORATED — 24-3216
«ELMED INCORPORATED — 24-3216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELMED INCORPORATED. С записью связан код вида FDA MDM («Instrument, Manual, Surgical, General Use»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «23GA Membrane Scraper — PD800.23» — «23 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.