Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Palium Needle — MGK11615
«Palium Needle — MGK11615» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.D.L. S.R.L.. С записью связан код вида FDA MJG («Device, Percutaneous, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «16 G»; для «Palium Needle — MGK11415» — «14 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Palium Needle
Модель / версия
MGK11615
Организация-держатель записи
M.D.L. S.R.L.
Код вида FDA
MJG
Первичный DI
08056138584624
Дата версии записи
2021-05-27
Длина
150 мм
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
150 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palium Needle — MGK11415
«Palium Needle — MGK11415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.D.L. S.R.L.. С записью связан код вида FDA MJG («Device, Percutaneous, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «14 G»; для «Palium Needle — MGK11615» — «16 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Palium Needle
Модель / версия
MGK11415
Организация-держатель записи
M.D.L. S.R.L.
Код вида FDA
MJG
Первичный DI
08056138584600
Дата версии записи
2021-05-27
Длина
150 мм
Калибр иглы
14 G
Размерные обозначения в тексте источника
150 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palium Needle — MGK11820
«Palium Needle — MGK11820» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.D.L. S.R.L.. С записью связан код вида FDA MJG («Device, Percutaneous, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Palium Needle — MGK11610» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Palium Needle
Модель / версия
MGK11820
Организация-держатель записи
M.D.L. S.R.L.
Код вида FDA
MJG
Первичный DI
08056138584679
Дата версии записи
2021-05-27
Длина
200 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
200 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palium Needle — MGK11610
«Palium Needle — MGK11610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.D.L. S.R.L.. С записью связан код вида FDA MJG («Device, Percutaneous, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Palium Needle — MGK11820» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Palium Needle
Модель / версия
MGK11610
Организация-держатель записи
M.D.L. S.R.L.
Код вида FDA
MJG
Первичный DI
08056138584617
Дата версии записи
2021-05-27
Длина
100 мм
Калибр иглы
16 G
Размерные обозначения в тексте источника
100 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palium Needle — MGK11810
«Palium Needle — MGK11810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.D.L. S.R.L.. С записью связан код вида FDA MJG («Device, Percutaneous, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Palium Needle — MGK11825» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Palium Needle
Модель / версия
MGK11810
Организация-держатель записи
M.D.L. S.R.L.
Код вида FDA
MJG
Первичный DI
08056138584655
Дата версии записи
2021-05-27
Длина
100 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
100 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Palium Needle — MGK11825
«Palium Needle — MGK11825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — M.D.L. S.R.L.. С записью связан код вида FDA MJG («Device, Percutaneous, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «Palium Needle — MGK11810» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Palium Needle
Модель / версия
MGK11825
Организация-держатель записи
M.D.L. S.R.L.
Код вида FDA
MJG
Первичный DI
08056138584686
Дата версии записи
2021-05-27
Длина
250 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
250 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kyphon V Premium Vertebroplasty — VPB13
«Kyphon V Premium Vertebroplasty — VPB13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MJG («Device, Percutaneous, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «Kyphon V Premium Vertebroplasty — VPB11» — «13 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kyphon V Premium Vertebroplasty
Модель / версия
VPB13
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MJG
Первичный DI
00763000026752
Дата версии записи
2022-12-06
Размерные обозначения в тексте источника
15GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kyphon V Premium Vertebroplasty — VPB11
«Kyphon V Premium Vertebroplasty — VPB11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MJG («Device, Percutaneous, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 G»; для «Kyphon V Premium Vertebroplasty — VPB13» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kyphon V Premium Vertebroplasty
Модель / версия
VPB11
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MJG
Первичный DI
00763000026738
Дата версии записи
2018-11-28
Размерные обозначения в тексте источника
13GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kyphon V™ Bone Biopsy Device 13Ga — VPB11
«Kyphon V™ Bone Biopsy Device 13Ga — VPB11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MJG («Device, Percutaneous, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 G»; для «Kyphon V™ Bone Biopsy Device 15Ga — VPB13» — «15 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Kyphon V™ Bone Biopsy Device 13Ga
Модель / версия
VPB11
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
MJG
Первичный DI
00643169641570
Дата версии записи
2021-10-11
Размерные обозначения в тексте источника
13GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kyphon V™ Bone Biopsy Device 15Ga — VPB13
«Kyphon V™ Bone Biopsy Device 15Ga — VPB13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA MJG («Device, Percutaneous, Biopsy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 G»; для «Kyphon V™ Bone Biopsy Device 13Ga — VPB11» — «13 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.