Модели — Glucose Oxidase, Glucose · Dario USB-C Blood Glucose Monitoring System & Dario Membership — 1193-05
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
«Dario USB-C Blood Glucose Monitoring System & Dario Membership — 1193-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LABSTYLE INNOVATION LTD. С записью связан код вида FDA CGA («Glucose Oxidase, Glucose»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «USB-C»; для «i-STAT — 03P75-01» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dario USB-C Blood Glucose Monitoring System & Dario Membership
Модель / версия
1193-05
Организация-держатель записи
LABSTYLE INNOVATION LTD
Код вида FDA
CGA,NBW
Первичный DI
00850065006505
Дата версии записи
2020-03-03
Конструктивные обозначения в тексте источника
usb-c
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
i-STAT — 03P75-01
«i-STAT — 03P75-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ABBOTT POINT OF CARE INC.. С записью связан код вида FDA CGA («Glucose Oxidase, Glucose»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Dario USB-C Blood Glucose Monitoring System & Dario Membership — 1193-05» — «USB-C». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
i-STAT
Модель / версия
03P75-01
Организация-держатель записи
ABBOTT POINT OF CARE INC.
Код вида FDA
CGA
Первичный DI
00054749001408
Дата версии записи
2023-10-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Control™ Meter Kit — IGM-0009
«Control™ Meter Kit — IGM-0009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — U.S. DIAGNOSTICS INC.. С записью связан код вида FDA CGA («Glucose Oxidase, Glucose»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мкл»; для «INFINITY™ Meter Kit — IGM-0024» — «0,5 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Control™ Meter Kit
Модель / версия
IGM-0009
Организация-держатель записи
U.S. DIAGNOSTICS INC.
Код вида FDA
CGA,NBW
Первичный DI
00885502001041
Дата версии записи
2024-11-11
Каталожный номер из записи
IGM-G3-103
Объём
1 мкл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY™ Meter Kit — IGM-0024
«INFINITY™ Meter Kit — IGM-0024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — U.S. DIAGNOSTICS INC.. С записью связан код вида FDA CGA («Glucose Oxidase, Glucose»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мкл»; для «Control™ Meter Kit — IGM-0009» — «1 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INFINITY™ Meter Kit
Модель / версия
IGM-0024
Организация-держатель записи
U.S. DIAGNOSTICS INC.
Код вида FDA
CGA,NBW
Первичный DI
00885502001003
Дата версии записи
2024-11-11
Каталожный номер из записи
G5-103MK
Объём
0,5 мкл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Control™ Starter Kit — IGM-0009
«Control™ Starter Kit — IGM-0009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — U.S. DIAGNOSTICS INC.. С записью связан код вида FDA CGA («Glucose Oxidase, Glucose»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мкл»; для «INFINITY™ Starter Kit — IGM-0024» — «0,5 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Control™ Starter Kit
Модель / версия
IGM-0009
Организация-держатель записи
U.S. DIAGNOSTICS INC.
Код вида FDA
CGA,NBW
Первичный DI
00885502000044
Дата версии записи
2024-11-11
Каталожный номер из записи
IGM-G3-003
Объём
1 мкл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY™ Starter Kit — IGM-0024
«INFINITY™ Starter Kit — IGM-0024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — U.S. DIAGNOSTICS INC.. С записью связан код вида FDA CGA («Glucose Oxidase, Glucose»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мкл»; для «Control™ Starter Kit — IGM-0009» — «1 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INFINITY™ Starter Kit
Модель / версия
IGM-0024
Организация-держатель записи
U.S. DIAGNOSTICS INC.
Код вида FDA
CGA,NBW
Первичный DI
00885502000006
Дата версии записи
2024-11-11
Каталожный номер из записи
G5-003SK
Объём
0,5 мкл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INFINITY™ Test Strips — IGM-0024
«INFINITY™ Test Strips — IGM-0024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — U.S. DIAGNOSTICS INC.. С записью связан код вида FDA CGA («Glucose Oxidase, Glucose»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мкл»; для «Control™ Test Strips — IGM-0009» — «1 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
INFINITY™ Test Strips
Модель / версия
IGM-0024
Организация-держатель записи
U.S. DIAGNOSTICS INC.
Код вида FDA
CGA,NBW
Первичный DI
10885502002007
Дата версии записи
2026-04-13
Каталожный номер из записи
G5-203S50
Объём
0,5 мкл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Control™ Test Strips — IGM-0009
«Control™ Test Strips — IGM-0009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — U.S. DIAGNOSTICS INC.. С записью связан код вида FDA CGA («Glucose Oxidase, Glucose»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мкл»; для «INFINITY™ Test Strips — IGM-0024» — «0,5 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Control™ Test Strips
Модель / версия
IGM-0009
Организация-держатель записи
U.S. DIAGNOSTICS INC.
Код вида FDA
CGA,NBW
Первичный DI
10885502002045
Дата версии записи
2026-04-13
Каталожный номер из записи
IGM-G3-203
Объём
1 мкл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EasyGluco™G2 Test Strips — IGM-0008
«EasyGluco™G2 Test Strips — IGM-0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — U.S. DIAGNOSTICS INC.. С записью связан код вида FDA CGA («Glucose Oxidase, Glucose»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,5 мкл»; для «Easygluco® Plus Test Strips — IGM-0035» — «0,5 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EasyGluco™G2 Test Strips
Модель / версия
IGM-0008
Организация-держатель записи
U.S. DIAGNOSTICS INC.
Код вида FDA
CGA,NBW
Первичный DI
10885502002038
Дата версии записи
2026-04-13
Каталожный номер из записи
IGM-G2-203
Объём
1,5 мкл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Easygluco® Plus Test Strips — IGM-0035
«Easygluco® Plus Test Strips — IGM-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — U.S. DIAGNOSTICS INC.. С записью связан код вида FDA CGA («Glucose Oxidase, Glucose»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мкл»; для «EasyGluco™G2 Test Strips — IGM-0008» — «1,5 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.