Модели — Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) · Dako — X0974
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Dako — X0974
«Dako — X0974» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE PTE LTD. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1 мл»; для «ACE Control Set — 1667001» — «6 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dako
Модель / версия
X0974
Организация-держатель записи
AGILENT TECHNOLOGIES SINGAPORE PTE LTD
Код вида FDA
JJX,NDY,JIT
Первичный DI
05700572014294
Дата версии записи
2020-12-07
Объём
1 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACE Control Set — 1667001
«ACE Control Set — 1667001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENTINEL CH. SPA. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «6 мл»; для «Dako — X0974» — «1 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ACE Control Set
Модель / версия
1667001
Организация-держатель записи
SENTINEL CH. SPA
Код вида FDA
JJX
Первичный DI
08058056681775
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
6 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Easy Talk Control Solution - HIGH — GOD31
«Easy Talk Control Solution - HIGH — GOD31» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «BioPlex 2200 — 6631930» — «1,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Easy Talk Control Solution - HIGH
Модель / версия
GOD31
Организация-держатель записи
HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.
Код вида FDA
JJX,NBW
Первичный DI
00891237001522
Дата версии записи
2019-10-03
Каталожный номер из записи
1522
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPlex 2200 — 6631930
«BioPlex 2200 — 6631930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIO-RAD LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,5 мл»; для «Easy Talk Control Solution - HIGH — GOD31» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPlex 2200
Модель / версия
6631930
Организация-держатель записи
BIO-RAD LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
JJX
Первичный DI
00847865000581
Дата версии записи
2021-07-29
Объём
1,5 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rightest — GC300
«Rightest — GC300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIONIME CORPORATION. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4 мл»; для «Easy Step Control Solution - LOW — T506-65» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Rightest
Модель / версия
GC300
Организация-держатель записи
BIONIME CORPORATION
Код вида FDA
JJX
Первичный DI
00883489001603
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
4 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Easy Step Control Solution - LOW — T506-65
«Easy Step Control Solution - LOW — T506-65» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «Rightest — GC300» — «4 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® CLC720 Vitamin D RGT KIT Product No. ST500 — ST501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® HCY LEVEL 2 CONTROL KIT PART# CC052» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® HCY LEVEL 2 CONTROL KIT PART# CC052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® CLC720 Vitamin D RGT KIT Product No. ST500 — ST501» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Carolina Liquid Chemistries Corp. Basic Multi-Drug Control Set — BL243
«Carolina Liquid Chemistries Corp. Basic Multi-Drug Control Set — BL243» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл, 25 мл»; для «CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® CREA REAGENT PRODUCT NO. DT243» — «20 мл, 58 мл».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Carolina Liquid Chemistries Corp. Basic Multi-Drug Control Set
«CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® CREA REAGENT PRODUCT NO. DT243» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл, 58 мл»; для «Carolina Liquid Chemistries Corp. Basic Multi-Drug Control Set — BL243» — «10 мл, 25 мл».
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® HCY LEVEL 3 CONTROL KIT PART# CC053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Caldon Biotech Serum Aldolase Controls — COAL-015» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Caldon Biotech Serum Aldolase Controls — COAL-015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORP.® HCY LEVEL 3 CONTROL KIT PART# CC053» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Caldon Biotech Serum Aldolase Controls
Модель / версия
COAL-015
Организация-держатель записи
CAROLINA LIQUID CHEMISTRIES CORPORATION
Код вида FDA
JJX
Первичный DI
00817302024661
Дата версии записи
2022-12-08
Объём
2 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Easy Talk Control Solution - LOW — GOD11
«Easy Talk Control Solution - LOW — GOD11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «A1c-Cellular Linearity — 285536» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Easy Talk Control Solution - LOW
Модель / версия
GOD11
Организация-держатель записи
HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.
Код вида FDA
JJX,NBW
Первичный DI
00891237001492
Дата версии записи
2018-06-14
Каталожный номер из записи
1492
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A1c-Cellular Linearity — 285536
«A1c-Cellular Linearity — 285536» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRECK, INC.. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «Easy Talk Control Solution - LOW — GOD11» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
A1c-Cellular Linearity
Модель / версия
285536
Организация-держатель записи
STRECK, INC.
Код вида FDA
JJX
Первичный DI
00844509001003
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
2 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Easy Step Control Solution - HIGH — T506-66
«Easy Step Control Solution - HIGH — T506-66» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «A1c-Cellular — 211124» — «2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Easy Step Control Solution - HIGH
Модель / версия
T506-66
Организация-держатель записи
HOME AIDE DIAGNOSTICS, INC.
Код вида FDA
JJX,NBW
Первичный DI
00891237001232
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
1232
Объём
3 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A1c-Cellular — 211124
«A1c-Cellular — 211124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRECK, INC.. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2 мл»; для «Easy Step Control Solution - HIGH — T506-66» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
A1c-Cellular
Модель / версия
211124
Организация-держатель записи
STRECK, INC.
Код вида FDA
JJX
Первичный DI
00844509000938
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
2 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LipidPlus® Glucose Test Strips — MD540
«LipidPlus® Glucose Test Strips — MD540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JANT PHARMACAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,3 мкл»; для «EasyGluco™G2 Meter Kit — IGM-0008» — «1,5 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
LipidPlus® Glucose Test Strips
Модель / версия
MD540
Организация-держатель записи
JANT PHARMACAL CORPORATION
Код вида FDA
JJX,CGA,NBW
Первичный DI
00763924540105
Дата версии записи
2026-04-13
Объём
0,3 мкл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EasyGluco™G2 Meter Kit — IGM-0008
«EasyGluco™G2 Meter Kit — IGM-0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — U.S. DIAGNOSTICS INC.. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,5 мкл»; для «LipidPlus® Glucose Test Strips — MD540» — «0,3 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 1,2 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
EasyGluco™G2 Meter Kit
Модель / версия
IGM-0008
Организация-держатель записи
U.S. DIAGNOSTICS INC.
Код вида FDA
JJX,CGA,NBW
Первичный DI
00885502001034
Дата версии записи
2024-11-11
Каталожный номер из записи
IGM-G2-103
Объём
1,5 мкл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oh’Care Lite Blood Glucose Monitoring System Kit — IGM-1003A
«Oh’Care Lite Blood Glucose Monitoring System Kit — IGM-1003A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSANG HEALTHCARE Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мкл»; для «Element™ Meter — IGM-0021B» — «0,3 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oh’Care Lite Blood Glucose Monitoring System Kit
Модель / версия
IGM-1003A
Организация-держатель записи
OSANG HEALTHCARE Co., Ltd.
Код вида FDA
JJX,NBW,LFR
Первичный DI
00793150629763
Дата версии записи
2024-11-11
Объём
0,5 мкл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Element™ Meter — IGM-0021B
«Element™ Meter — IGM-0021B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSANG HEALTHCARE Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA JJX («Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,3 мкл»; для «Oh’Care Lite Blood Glucose Monitoring System Kit — IGM-1003A» — «0,5 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.