Модели — Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed) · BioPlex 2200 — 6631131
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
BioPlex 2200 — 6631131
«BioPlex 2200 — 6631131» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIO-RAD LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA JJY («Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,5 мл»; для «BioPlex 2200 — 6633200» — «0,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPlex 2200
Модель / версия
6631131
Организация-держатель записи
BIO-RAD LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
JJY
Первичный DI
00847865000055
Дата версии записи
2026-02-09
Объём
1,5 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioPlex 2200 — 6633200
«BioPlex 2200 — 6633200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIO-RAD LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA JJY («Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мл»; для «BioPlex 2200 — 6631131» — «1,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BioPlex 2200
Модель / версия
6633200
Организация-держатель записи
BIO-RAD LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
JJY,NHX,JIX
Первичный DI
00847865000819
Дата версии записи
2021-07-29
Объём
0,5 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HQ-Chex — 232749
«HQ-Chex — 232749» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — STRECK, INC.. С записью связан код вида FDA JJY («Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «2,5 мл»; для «Phoenix Diagnostics — PH5009» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HQ-Chex
Модель / версия
232749
Организация-держатель записи
STRECK, INC.
Код вида FDA
JJY
Первичный DI
00844509001706
Дата версии записи
2018-07-06
Объём
2,5 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix Diagnostics — PH5009
«Phoenix Diagnostics — PH5009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PHOENIX DIAGNOSTICS, INC.. С записью связан код вида FDA JJY («Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «HQ-Chex — 232749» — «2,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Phoenix Diagnostics
Модель / версия
PH5009
Организация-держатель записи
PHOENIX DIAGNOSTICS, INC.
Код вида FDA
JJY
Первичный DI
00852676007070
Дата версии записи
2023-08-17
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clin Chem Control 1 — 16150
«Clin Chem Control 1 — 16150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENTINEL CH. SPA. С записью связан код вида FDA JJY («Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «Normal Range Trace Elements — 66816» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Clin Chem Control 1
Модель / версия
16150
Организация-держатель записи
SENTINEL CH. SPA
Код вида FDA
JJY
Первичный DI
08058056680099
Дата версии записи
2020-12-21
Объём
30 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Normal Range Trace Elements — 66816
«Normal Range Trace Elements — 66816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAK LABORATORIES, INC.. С записью связан код вида FDA JJY («Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «Clin Chem Control 1 — 16150» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Normal Range Trace Elements
Модель / версия
66816
Организация-держатель записи
UTAK LABORATORIES, INC.
Код вида FDA
JJY
Первичный DI
B800668160
Дата версии записи
2020-04-23
Объём
5 мл
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Clin Chem Control 2 — 16250
«Clin Chem Control 2 — 16250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENTINEL CH. SPA. С записью связан код вида FDA JJY («Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «Immuno Control Set — 11211A» — «4 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Clin Chem Control 2
Модель / версия
16250
Организация-держатель записи
SENTINEL CH. SPA
Код вида FDA
JJY
Первичный DI
08058056680105
Дата версии записи
2020-12-21
Объём
30 мл
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Immuno Control Set — 11211A
«Immuno Control Set — 11211A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SENTINEL CH. SPA. С записью связан код вида FDA JJY («Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «4 мл»; для «Clin Chem Control 2 — 16250» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.