Термины — Вид медицинского изделия · Modified Version Of Another ManufacturerS Fda-Authorized Test Within Scope Descr… · 9
Modified Version Of Another ManufacturerS Fda-Authorized Test Within Scope Described In Preamble To Ldt Final Rule
«Modified Version Of Another ManufacturerS Fda-Authorized Test Within Scope Described In Preamble To Ldt Final Rule» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SCG. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Modified Version Of Another ManufacturerS Fda-Authorized Test Within Scope Described In Preamble To Ldt Final Rule
Код вида FDA
SCG
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
When a laboratory certified under the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) and meeting CLIAs regulatory requirements to perform high complexity testing modifies another manufacturers 510(k) cleared or De Novo authorized test, and in compliance as described in section V.C.3 of the preamble to the LDT Final Rule, in a manner that could not significantly affect the safety or effectiveness of the test and does not constitute a major change or modification in intended use, and where the modified test is performed only in the laboratory making the modification as described in sections V.C.4 and V.C.5 of the preamble to the LDT Final Rule (89 FR 37286).
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Molybdenum Blue Method, Phospholipids
«Molybdenum Blue Method, Phospholipids» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CEQ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Molybdenum Blue Method, Phospholipids
Код вида FDA
CEQ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1575
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Monitor, Skin Resistance/Skin Temperature, For Insulin Reactions
«Monitor, Skin Resistance/Skin Temperature, For Insulin Reactions» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LMY. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Monitor, Skin Resistance/Skin Temperature, For Insulin Reactions
Код вида FDA
LMY
Профиль FDA
Unknown
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Multi-Analyte Controls Unassayed
«Multi-Analyte Controls Unassayed» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OHQ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Multi-Analyte Controls Unassayed
Код вида FDA
OHQ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Описание вида в первоисточнике
A quality control material (unassayed) for clinical chemistry is a device intended for medical purposes for use in a test system to estimate test precision and to detect systematic analytical deviations that may arise from reagent or analytical instrument variation. A quality control material (unassayed) may be used for proficiency testing in interlaboratory surveys. This generic type of device includes controls (unassayed) for blood gases, electrolytes, enzymes, multianalytes, single (specified) analytes, or urinalysis controls.
Раздел 21 CFR
862.1660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed)
«Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JJY. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed)
Код вида FDA
JJY
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1660
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«N-Acetyl-L-Tyrosine Ethyl Ester (U.V.), Chymotrypsin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JKW. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
N-Benzoyl-L-Arginine Ethyl Ester (U.V.), Trypsin
«N-Benzoyl-L-Arginine Ethyl Ester (U.V.), Trypsin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JNO. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
N-Benzoyl-L-Arginine Ethyl Ester (U.V.), Trypsin
Код вида FDA
JNO
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1725
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«N-Benzoyl-L-Tyrosine Ethyl Ester (U.V.), Chymotrypsin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JKX. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nad Reduction (U.V.), Phosphohexose Isomerase
«Nad Reduction (U.V.), Phosphohexose Isomerase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KLJ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nad Reduction (U.V.), Phosphohexose Isomerase
Код вида FDA
KLJ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1570
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nad Reduction/Nadh Oxidation, Cpk Or Isoenzymes
«Nad Reduction/Nadh Oxidation, Cpk Or Isoenzymes» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CGS. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nad Reduction/Nadh Oxidation, Cpk Or Isoenzymes
Код вида FDA
CGS
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1215
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nad Reduction/Nadh Oxidation, Lactate Dehydrogenase
«Nad Reduction/Nadh Oxidation, Lactate Dehydrogenase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CFJ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nad Reduction/Nadh Oxidation, Lactate Dehydrogenase
Код вида FDA
CFJ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1440
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nadh Oxidation/Nad Reduction, Alt/Sgpt
«Nadh Oxidation/Nad Reduction, Alt/Sgpt» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CKA. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nadh Oxidation/Nad Reduction, Alt/Sgpt
Код вида FDA
CKA
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1030
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nadh Oxidation/Nad Reduction, Ast/Sgot
«Nadh Oxidation/Nad Reduction, Ast/Sgot» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CIT. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nadh Oxidation/Nad Reduction, Ast/Sgot
Код вида FDA
CIT
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1100
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nadh, Phosphoglycerate Mutase, Atp (U.V.) 2,3-Diphosphoglyceric Acid
«Nadh, Phosphoglycerate Mutase, Atp (U.V.) 2,3-Diphosphoglyceric Acid» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JLZ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nadh, Phosphoglycerate Mutase, Atp (U.V.) 2,3-Diphosphoglyceric Acid
Код вида FDA
JLZ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1255
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nadp Reduction, 6-Phosphogluconate Dehydrogenase
«Nadp Reduction, 6-Phosphogluconate Dehydrogenase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JND. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nadp Reduction, 6-Phosphogluconate Dehydrogenase
Код вида FDA
JND
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1565
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Neonatal Blood Collection Kit And Screening Form (Excludes Hiv Testing)
«Neonatal Blood Collection Kit And Screening Form (Excludes Hiv Testing)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OIA. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Neonatal Blood Collection Kit And Screening Form (Excludes Hiv Testing)
Код вида FDA
OIA
Профиль FDA
Pathology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
864.3250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nephelometric Method, Globulin
«Nephelometric Method, Globulin» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JGD. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nephelometric Method, Globulin
Код вида FDA
JGD
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1330
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nephelometric Method, Lipoproteins
«Nephelometric Method, Lipoproteins» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JHQ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nephelometric Method, Lipoproteins
Код вида FDA
JHQ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1475
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nephelometric, Amylase
«Nephelometric, Amylase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KHM. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nephelometric, Amylase
Код вида FDA
KHM
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ninhydrin And L-Leucyl-L-Alanine (Fluorimetric), Phenylalanine
«Ninhydrin And L-Leucyl-L-Alanine (Fluorimetric), Phenylalanine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JNB. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ninhydrin And L-Leucyl-L-Alanine (Fluorimetric), Phenylalanine
Код вида FDA
JNB
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1555
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ninhydrin, Nitrogen (Amino-Nitrogen)
«Ninhydrin, Nitrogen (Amino-Nitrogen)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JMX. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ninhydrin, Nitrogen (Amino-Nitrogen)
Код вида FDA
JMX
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1515
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nitrophenylphosphate, Alkaline Phosphatase Or Isoenzymes
«Nitrophenylphosphate, Alkaline Phosphatase Or Isoenzymes» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CJE. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nitrophenylphosphate, Alkaline Phosphatase Or Isoenzymes
Код вида FDA
CJE
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Nitroprusside Reaction (Qualitative, Urine), Cystine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JLC. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nitroprusside, Ketones (Urinary, Non-Quant.)
«Nitroprusside, Ketones (Urinary, Non-Quant.)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JIN. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nitroprusside, Ketones (Urinary, Non-Quant.)
Код вида FDA
JIN
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1435
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Nitrosalicylate Reduction, Amylase
«Nitrosalicylate Reduction, Amylase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CJD. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Nitrosalicylate Reduction, Amylase
Код вида FDA
CJD
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
O-Phthalaldehyde, Urea Nitrogen
«O-Phthalaldehyde, Urea Nitrogen» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JGZ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
O-Phthalaldehyde, Urea Nitrogen
Код вида FDA
JGZ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1770
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Oil Emulsion/Thymolphthalein (Titrimetric), Lipase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CFG. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Olive Oil Emulsion (Turbidimetric), Lipase
«Olive Oil Emulsion (Turbidimetric), Lipase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CET. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Olive Oil Emulsion (Turbidimetric), Lipase
Код вида FDA
CET
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1465
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026