Термины — Вид медицинского изделия · Ivd Offered As Ldt, Not An Ldt Or Under A Targeted Enforcement Discretion Policy… · 8
Ivd Offered As Ldt, Not An Ldt Or Under A Targeted Enforcement Discretion Policy Described In Preamble To Ldt Final Rule
«Ivd Offered As Ldt, Not An Ldt Or Under A Targeted Enforcement Discretion Policy Described In Preamble To Ldt Final Rule» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SCI. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ivd Offered As Ldt, Not An Ldt Or Under A Targeted Enforcement Discretion Policy Described In Preamble To Ldt Final Rule
Код вида FDA
SCI
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
In vitro diagnostic products (IVDs) offered as laboratory developed tests (LDTs) that are not designed, manufactured, and used within a single laboratory, are within the scope of the phaseout policy and are not subject to a targeted enforcement discretion policy described in the preamble to the LDT Final Rule (89 FR 37286).
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Kinetic Method, Gamma-Glutamyl Transpeptidase
«Kinetic Method, Gamma-Glutamyl Transpeptidase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JQB. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Kinetic Method, Gamma-Glutamyl Transpeptidase
Код вида FDA
JQB
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1360
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Kit, Assay, Estrogen Receptor
«Kit, Assay, Estrogen Receptor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LPJ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Kit, Assay, Estrogen Receptor
Код вида FDA
LPJ
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.1860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Kit, Assay, Progesterone Receptor
«Kit, Assay, Progesterone Receptor» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LPI. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Kit, Assay, Progesterone Receptor
Код вида FDA
LPI
Профиль FDA
Hematology
Раздел 21 CFR
864.1860
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Kit, Test, Pregnancy, Hcg, Over The Counter
«Kit, Test, Pregnancy, Hcg, Over The Counter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LCX. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Kit, Test, Pregnancy, Hcg, Over The Counter
Код вида FDA
LCX
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1155
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
L-Isocitrate And Nadp (U.V.), Isocitric Dehydrogenase
«L-Isocitrate And Nadp (U.V.), Isocitric Dehydrogenase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JKG. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
L-Isocitrate And Nadp (U.V.), Isocitric Dehydrogenase
Код вида FDA
JKG
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1420
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«L-Leucine-4-Nitroanilide (Colorimetric), Leucine Arylamidase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JGG. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
L-Leucyl B-Naphthylamide, Leucine Aminopeptidase
«L-Leucyl B-Naphthylamide, Leucine Aminopeptidase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CDC. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
L-Leucyl B-Naphthylamide, Leucine Aminopeptidase
Код вида FDA
CDC
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1460
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ldl & Vldl Precipitation, Cholesterol Via Esterase-Oxidase, Hdl
«Ldl & Vldl Precipitation, Cholesterol Via Esterase-Oxidase, Hdl» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LBS. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ldl & Vldl Precipitation, Cholesterol Via Esterase-Oxidase, Hdl
Код вида FDA
LBS
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1475
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ldl & Vldl Precipitation, Hdl
«Ldl & Vldl Precipitation, Hdl» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LBR. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ldl & Vldl Precipitation, Hdl
Код вида FDA
LBR
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1475
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Ldt, Unmet Need Within An Integrated Healthcare System
«Ldt, Unmet Need Within An Integrated Healthcare System» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код SCF. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Ldt, Unmet Need Within An Integrated Healthcare System
Код вида FDA
SCF
Профиль FDA
Unknown
Описание вида в первоисточнике
Laboratory developed tests (LDTs) manufactured and performed by a laboratory integrated within a healthcare system to meet an unmet need of patients receiving care within the same healthcare system as described in section V.B.3 of the preamble to the LDT Final Rule (89 FR 37286).
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Lieberman-Burchard/Abell-Kendall, Colorimetric, Cholesterol» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CGO. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
«Lipase Hydrolysis/Glycerol Kinase Enzyme, Triglycerides» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CDT. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lipase-Esterase, Enzymatic, Photometric, Lipase
«Lipase-Esterase, Enzymatic, Photometric, Lipase» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CHI. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lipase-Esterase, Enzymatic, Photometric, Lipase
Код вида FDA
CHI
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1465
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lipoprotein, High Density, Hdl, Over The Counter
«Lipoprotein, High Density, Hdl, Over The Counter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код NAQ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lipoprotein, High Density, Hdl, Over The Counter
Код вида FDA
NAQ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1175
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Lowry (Colorimetric), Total Protein
«Lowry (Colorimetric), Total Protein» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JGP. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Lowry (Colorimetric), Total Protein
Код вида FDA
JGP
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1635
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Membrane Osmometry, Plasma Oncometry
«Membrane Osmometry, Plasma Oncometry» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JNX. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Membrane Osmometry, Plasma Oncometry
Код вида FDA
JNX
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mercuric Nitrate And Diphenyl Carbazone (Titrimetric), Chloride
«Mercuric Nitrate And Diphenyl Carbazone (Titrimetric), Chloride» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CHK. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mercuric Nitrate And Diphenyl Carbazone (Titrimetric), Chloride
Код вида FDA
CHK
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1170
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mercuric Thiocyanate, Colorimetry, Chloride
«Mercuric Thiocyanate, Colorimetry, Chloride» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CHJ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mercuric Thiocyanate, Colorimetry, Chloride
Код вида FDA
CHJ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1170
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Method, Enzymatic, Glucose (Urinary, Non-Quantitative)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JIL. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Method, Ion-Exchange, Ammonia
«Method, Ion-Exchange, Ammonia» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JIE. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Method, Ion-Exchange, Ammonia
Код вида FDA
JIE
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1065
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Method, Metallic Reduction, Glucose (Urinary, Non-Quantitative)» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JIM. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Methylthymol Blue, Calcium
«Methylthymol Blue, Calcium» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CIA. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Methylthymol Blue, Calcium
Код вида FDA
CIA
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1145
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Micro Mixer
«Micro Mixer» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JRB. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Micro Mixer
Код вида FDA
JRB
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Micro Pipette
«Micro Pipette» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JRC. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Micro Pipette
Код вида FDA
JRC
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Microbiological, Histidine
«Microbiological, Histidine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JMJ. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Microbiological, Histidine
Код вида FDA
JMJ
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1375
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Microdensitometry Method, Lipoproteins
«Microdensitometry Method, Lipoproteins» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JHL. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Microdensitometry Method, Lipoproteins
Код вида FDA
JHL
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.1475
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Mixer, Blood Tube
«Mixer, Blood Tube» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GLE. Запись относится к разделу «Клиническая химия». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Термин FDA
Mixer, Blood Tube
Код вида FDA
GLE
Профиль FDA
Clinical Chemistry
Раздел 21 CFR
862.2050
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026