ИНФОМЕД
Справочник / Модели / Клиническая химия / Iris — 660-3021

Модели — Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use · Iris — 660-3021 · 1

Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.

Iris — 660-3021

«Iris — 660-3021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BECKMAN COULTER IRELAND INC.. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Iris
Модель / версия
660-3021
Организация-держатель записи
BECKMAN COULTER IRELAND INC.
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
10837461001065
Дата версии записи
2025-04-24
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 100 mm
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

DxH — B01276

«DxH — B01276» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Beckman Coulter, Inc.. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
DxH
Модель / версия
B01276
Организация-держатель записи
Beckman Coulter, Inc.
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
15099590209636
Дата версии записи
2024-11-19
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 75 x 1 mm

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

BD Calibrated Disposable Inoculating Loops, Green — 220214

«BD Calibrated Disposable Inoculating Loops, Green — 220214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BECTON, DICKINSON AND COMPANY. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
BD Calibrated Disposable Inoculating Loops, Green
Модель / версия
220214
Организация-держатель записи
BECTON, DICKINSON AND COMPANY
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
00382902202141
Дата версии записи
2024-06-28
Объём
1 мкл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

BD Calibrated Disposable Inoculating Loops, Blue — 220216

«BD Calibrated Disposable Inoculating Loops, Blue — 220216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BECTON, DICKINSON AND COMPANY. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
BD Calibrated Disposable Inoculating Loops, Blue
Модель / версия
220216
Организация-держатель записи
BECTON, DICKINSON AND COMPANY
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
00382902202165
Дата версии записи
2024-06-28
Объём
10 мкл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Prefilter — 15009

«Prefilter — 15009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Chromsystems Instruments + Chemicals GmbH. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Prefilter
Модель / версия
15009
Организация-держатель записи
Chromsystems Instruments + Chemicals GmbH
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
04250317501554
Дата версии записи
2026-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
5 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Silicone connection set for ultrasound bronchoscopes OLYMPUS — OO P EB

«Silicone connection set for ultrasound bronchoscopes OLYMPUS — OO P EB» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Silicone connection set for ultrasound bronchoscopes OLYMPUS
Модель / версия
OO P EB
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354401808
Дата версии записи
2021-05-21
Высота
3 см
Длина
34 см
Ширина
23 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Prefilter — 15071

«Prefilter — 15071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Chromsystems Instruments + Chemicals GmbH. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Prefilter
Модель / версия
15071
Организация-держатель записи
Chromsystems Instruments + Chemicals GmbH
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
04250317537577
Дата версии записи
2026-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Prefilter — 15011

«Prefilter — 15011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Chromsystems Instruments + Chemicals GmbH. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Prefilter
Модель / версия
15011
Организация-держатель записи
Chromsystems Instruments + Chemicals GmbH
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
04250317501578
Дата версии записи
2026-01-30
Размерные обозначения в тексте источника
2 µm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Leica Biosystems — 39LC-705-1

«Leica Biosystems — 39LC-705-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Leica Biosystems Richmond, Inc.. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Leica Biosystems
Модель / версия
39LC-705-1
Организация-держатель записи
Leica Biosystems Richmond, Inc.
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
10849832025815
Дата версии записи
2026-07-16
Размерные обозначения в тексте источника
10 x10 mm
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

KBMED — TT-PS1275

«KBMED — TT-PS1275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KB Medical (group), Inc.. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
KBMED
Модель / версия
TT-PS1275
Организация-держатель записи
KB Medical (group), Inc.
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
00810100050283
Дата версии записи
2025-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
12X75MM
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Polyurethane tube, int. diam. 4 mm, ext. diam. 6 mm, length 30 m — TPU6-PT

«Polyurethane tube, int. diam. 4 mm, ext. diam. 6 mm, length 30 m — TPU6-PT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Polyurethane tube, int. diam. 4 mm, ext. diam. 6 mm, length 30 m
Модель / версия
TPU6-PT
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354406704
Дата версии записи
2021-05-24
Высота
5 см
Длина
40 см
Ширина
27 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 mm, 6 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

1000 double-layer labels, green and red — EBag-DC

«1000 double-layer labels, green and red — EBag-DC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
1000 double-layer labels, green and red
Модель / версия
EBag-DC
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354404205
Дата версии записи
2021-05-21
Высота
10 см
Длина
40 см
Ширина
30 см
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

1000 pre-printed labels for manual traceability — EBag

«1000 pre-printed labels for manual traceability — EBag» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
1000 pre-printed labels for manual traceability
Модель / версия
EBag
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354404106
Дата версии записи
2021-05-21
Высота
2 см
Длина
34 см
Ширина
23 см
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Silicone connection set for ultrasound bronchoscopes PENTAX EB19-J10U — PP EEB-J10

«Silicone connection set for ultrasound bronchoscopes PENTAX EB19-J10U — PP EEB-J10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Silicone connection set for ultrasound bronchoscopes PENTAX EB19-J10U
Модель / версия
PP EEB-J10
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354405103
Дата версии записи
2021-05-24
Высота
3 см
Длина
34 см
Ширина
23 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Polyurethane tube, int. diam. 5 mm, ext. diam. 8 mm, length 30 m — TPU8-PT

«Polyurethane tube, int. diam. 5 mm, ext. diam. 8 mm, length 30 m — TPU8-PT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Polyurethane tube, int. diam. 5 mm, ext. diam. 8 mm, length 30 m
Модель / версия
TPU8-PT
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354406803
Дата версии записи
2021-05-24
Высота
7 см
Длина
40 см
Ширина
27 см
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 8 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
polyurethane

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

1000 red labels “To disinfect” — EBag-RED

«1000 red labels “To disinfect” — EBag-RED» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
1000 red labels “To disinfect”
Модель / версия
EBag-RED
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354407800
Дата версии записи
2021-05-24
Высота
10 см
Длина
40 см
Ширина
30 см
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Analogue manometer — AMano

«Analogue manometer — AMano» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Analogue manometer
Модель / версия
AMano
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354407206
Дата версии записи
2021-05-24
Высота
3 см
Длина
20 см
Ширина
12 см

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Silicone connection set for colonoscopes, gastroscopes and duodenoscopes STORZ — SW C-G-D

«Silicone connection set for colonoscopes, gastroscopes and duodenoscopes STORZ — SW C-G-D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Silicone connection set for colonoscopes, gastroscopes and duodenoscopes STORZ
Модель / версия
SW C-G-D
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354402805
Дата версии записи
2021-05-21
Высота
3 см
Длина
34 см
Ширина
23 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

XL PlasmaBAG, size: 70cm x 64cm, 250 units packaging — PBagXL

«XL PlasmaBAG, size: 70cm x 64cm, 250 units packaging — PBagXL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
XL PlasmaBAG, size: 70cm x 64cm, 250 units packaging
Модель / версия
PBagXL
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354403918
Дата версии записи
2021-05-20
Высота
13 см
Длина
67 см
Ширина
56 см
Размерные обозначения в тексте источника
70cm, 64cm
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Barcode scanner — LecCB-HW

«Barcode scanner — LecCB-HW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Barcode scanner
Модель / версия
LecCB-HW
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354400313
Дата версии записи
2021-05-21
Высота
11 см
Длина
24 см
Ширина
21 см

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Standard PlasmaBAG, size: 60cm x 50cm, 400 units packaging — PBag

«Standard PlasmaBAG, size: 60cm x 50cm, 400 units packaging — PBag» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Standard PlasmaBAG, size: 60cm x 50cm, 400 units packaging
Модель / версия
PBag
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354403802
Дата версии записи
2021-05-20
Высота
13 см
Длина
59 см
Ширина
56 см
Размерные обозначения в тексте источника
60cm, 50cm
Заявлено однократное применение
Да

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Compressed air gun set with Y-connector, gas supply tubes and pressure regulator — HD-sfl

«Compressed air gun set with Y-connector, gas supply tubes and pressure regulator — HD-sfl» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Compressed air gun set with Y-connector, gas supply tubes and pressure regulator
Модель / версия
HD-sfl
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354400603
Дата версии записи
2021-05-21
Высота
5 см
Длина
40 см
Ширина
27 см

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Coplex bar-code (to attach), 10 units — CBar-CP

«Coplex bar-code (to attach), 10 units — CBar-CP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Coplex bar-code (to attach), 10 units
Модель / версия
CBar-CP
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354404700
Дата версии записи
2021-05-24
Высота
3 см
Длина
20 см
Ширина
12 см

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Silicone connection set for ultrasound endoscopes PENTAX 70K and J10 series — PW Enew

«Silicone connection set for ultrasound endoscopes PENTAX 70K and J10 series — PW Enew» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Silicone connection set for ultrasound endoscopes PENTAX 70K and J10 series
Модель / версия
PW Enew
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354402508
Дата версии записи
2021-05-21
Высота
3 см
Длина
34 см
Ширина
23 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Silicone connection set for cystoscopes and ureteroscopes WOLF, STORZ, OLYMPUS w — Wol C

«Silicone connection set for cystoscopes and ureteroscopes WOLF, STORZ, OLYMPUS w — Wol C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Silicone connection set for cystoscopes and ureteroscopes WOLF, STORZ, OLYMPUS w
Модель / версия
Wol C
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354402904
Дата версии записи
2021-05-21
Высота
3 см
Длина
34 см
Ширина
23 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Demo Flight case — FCD-Typhoon

«Demo Flight case — FCD-Typhoon» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Demo Flight case
Модель / версия
FCD-Typhoon
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354404908
Дата версии записи
2021-05-24
Высота
35 см
Длина
71 см
Ширина
42 см

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Silicone connection set for standard and pediatric bronchoscopes PENTAX, STORZ a — OP B-Bp

«Silicone connection set for standard and pediatric bronchoscopes PENTAX, STORZ a — OP B-Bp» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Silicone connection set for standard and pediatric bronchoscopes PENTAX, STORZ a
Модель / версия
OP B-Bp
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354401907
Дата версии записи
2021-05-21
Высота
3 см
Длина
34 см
Ширина
23 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.

Endoscope surrogate (channel system) and its connection set for demonstration pu — SG-endo

«Endoscope surrogate (channel system) and its connection set for demonstration pu — SG-endo» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PLASMABIOTICS. С записью связан код вида FDA LXG («Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use»).

Практические тезисы

Торговое обозначение
Endoscope surrogate (channel system) and its connection set for demonstration pu
Модель / версия
SG-endo
Организация-держатель записи
PLASMABIOTICS
Код вида FDA
LXG
Первичный DI
03701354405004
Дата версии записи
2021-05-24
Высота
3 см
Длина
40 см
Ширина
40 см

AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.