Модели — System, Test, Blood Glucose, Over The Counter · AgaMatrix — 8000-10472
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
AgaMatrix — 8000-10472
«AgaMatrix — 8000-10472» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AgaMatrix, Inc.. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Tenovi — TE-KBGZ-A1» — «Bluetooth». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
AgaMatrix
Модель / версия
8000-10472
Организация-держатель записи
AgaMatrix, Inc.
Код вида FDA
NBW
Первичный DI
00385541002509
Дата версии записи
2025-09-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tenovi — TE-KBGZ-A1
«Tenovi — TE-KBGZ-A1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tenovi Co.. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth»; для «AgaMatrix — 8000-10472» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Tenovi
Модель / версия
TE-KBGZ-A1
Организация-держатель записи
Tenovi Co.
Код вида FDA
NBW
Первичный DI
00850068074174
Дата версии записи
2026-01-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
bluetooth
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IDEAL LIFE Control Solution Level II — GCS0104
«IDEAL LIFE Control Solution Level II — GCS0104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ideal Life Inc. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «56 мм»; для «GE — GE100» — «17,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
IDEAL LIFE Control Solution Level II
Модель / версия
GCS0104
Организация-держатель записи
Ideal Life Inc
Код вида FDA
NBW,JJX,CGA
Первичный DI
00804084000150
Дата версии записи
2019-08-08
Высота
56 мм
Длина окружности
56 мм
Масса
5 г
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GE — GE100
«GE — GE100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIONIME CORPORATION. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17,5 мм»; для «IDEAL LIFE Control Solution Level II — GCS0104» — «56 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 38,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GE
Модель / версия
GE100
Организация-держатель записи
BIONIME CORPORATION
Код вида FDA
NBW,CGA
Первичный DI
10883489084849
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
99GM555CZ1
Высота
17,5 мм
Длина
98 мм
Ширина
46 мм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NuvoMed — P5228 BGM-6/0352
«NuvoMed — P5228 BGM-6/0352» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOTEST MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Greater Goods — 0004» — «Bluetooth». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
NuvoMed
Модель / версия
P5228 BGM-6/0352
Организация-держатель записи
BIOTEST MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
NBW,LFR
Первичный DI
04719871820315
Дата версии записи
2018-04-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Greater Goods — 0004
«Greater Goods — 0004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Greater Goods. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth»; для «NuvoMed — P5228 BGM-6/0352» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«Dario® USB-C Blood Glucose Monitoring System - Starter Kit — 1200-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LABSTYLE INNOVATION LTD. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «USB-C»; для «ReliOn™ Premier BLU Basic Meter (or Monitoring System) — 782001» — «Bluetooth, беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dario® USB-C Blood Glucose Monitoring System - Starter Kit
Модель / версия
1200-05
Организация-держатель записи
LABSTYLE INNOVATION LTD
Код вида FDA
NBW,CGA
Первичный DI
00850065006406
Дата версии записи
2021-11-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
usb-c
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReliOn™ Premier BLU Basic Meter (or Monitoring System) — 782001
«ReliOn™ Premier BLU Basic Meter (or Monitoring System) — 782001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WAL-MART STORES, INC.. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth, беспроводной интерфейс»; для «Dario® USB-C Blood Glucose Monitoring System - Starter Kit — 1200-05» — «USB-C». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ReliOn™ Premier BLU Basic Meter (or Monitoring System)
«Dario® USB-C Blood Glucose Monitoring System- Welcome Kit — 1264-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LABSTYLE INNOVATION LTD. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «USB-C»; для «ReliOn™ Premier BLU Basic Meter — 782001» — «Bluetooth, беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
«ReliOn™ Premier BLU Basic Meter — 782001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WAL-MART STORES, INC.. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth, беспроводной интерфейс»; для «Dario® USB-C Blood Glucose Monitoring System- Welcome Kit — 1264-05» — «USB-C». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ReliOn™ Premier BLU Basic Meter
Модель / версия
782001
Организация-держатель записи
WAL-MART STORES, INC.
Код вида FDA
NBW
Первичный DI
00194346136650
Дата версии записи
2025-02-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
bluetooth, wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medline — MPH1550BT
«Medline — MPH1550BT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth»; для «Dario® USB-C Blood Glucose Monitoring System — 1152-05» — «USB-C». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Medline
Модель / версия
MPH1550BT
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
NBW
Первичный DI
00193489181923
Дата версии записи
2023-11-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
bluetooth
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dario® USB-C Blood Glucose Monitoring System — 1152-05
«Dario® USB-C Blood Glucose Monitoring System — 1152-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LABSTYLE INNOVATION LTD. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «USB-C»; для «Medline — MPH1550BT» — «Bluetooth». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Dario® USB-C Blood Glucose Monitoring System
Модель / версия
1152-05
Организация-держатель записи
LABSTYLE INNOVATION LTD
Код вида FDA
NBW
Первичный DI
00850065006390
Дата версии записи
2021-11-05
Конструктивные обозначения в тексте источника
usb-c
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Meijer Essential Wireless Blood Glucose Meter — 8000-10845
«Meijer Essential Wireless Blood Glucose Meter — 8000-10845» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEIJER, INC.. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «беспроводной интерфейс»; для «Polytel GMA — PWR-08-06» — «Bluetooth». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Meijer Essential Wireless Blood Glucose Meter
Модель / версия
8000-10845
Организация-держатель записи
MEIJER, INC.
Код вида FDA
NBW
Первичный DI
10760236150364
Дата версии записи
2021-11-15
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polytel GMA — PWR-08-06
«Polytel GMA — PWR-08-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Polymap Wireless. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Интерфейс в описании». Для этого исполнения указано «Bluetooth»; для «Meijer Essential Wireless Blood Glucose Meter — 8000-10845» — «беспроводной интерфейс». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Совпадение слова в описаниях интерфейса не устанавливает взаимозаменяемость кабелей или поддерживаемых протоколов.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Polytel GMA
Модель / версия
PWR-08-06
Организация-держатель записи
Polymap Wireless
Код вида FDA
NBW
Первичный DI
00861700000307
Дата версии записи
2021-11-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
bluetooth
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Oh’Care Lite Blood Glucose Test strips — IGM-1003A
«Oh’Care Lite Blood Glucose Test strips — IGM-1003A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSANG HEALTHCARE Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,5 мкл»; для «Element™Plus Test Strips — IGM-0021B» — «0,3 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Oh’Care Lite Blood Glucose Test strips
Модель / версия
IGM-1003A
Организация-держатель записи
OSANG HEALTHCARE Co., Ltd.
Код вида FDA
NBW,LFR
Первичный DI
00793150629787
Дата версии записи
2026-04-13
Каталожный номер из записи
INFS003L
Объём
0,5 мкл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Element™Plus Test Strips — IGM-0021B
«Element™Plus Test Strips — IGM-0021B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSANG HEALTHCARE Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NBW («System, Test, Blood Glucose, Over The Counter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,3 мкл»; для «Oh’Care Lite Blood Glucose Test strips — IGM-1003A» — «0,5 мкл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мкл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.