Модели — Пластина для костной фиксации · NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2724 · 138
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2724
«NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2724» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2716» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NexFix™ MTP Fusion System
Модель / версия
MTP-2724
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832006748
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
24 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2716
«NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2724» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NexFix™ MTP Fusion System
Модель / версия
MTP-2716
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832006717
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
16 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2720
«NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2718» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NexFix™ MTP Fusion System
Модель / версия
MTP-2720
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832006731
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
20 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2718
«NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «NexFix™ MTP Fusion System — MTP-2720» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NexFix™ MTP Fusion System
Модель / версия
MTP-2718
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832006724
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
18 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
non-locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3212
«NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3220» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NexFix™ MTP Fusion System
Модель / версия
MTP-3212
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832006762
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3220
«NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NexFix™ MTP Fusion System
Модель / версия
MTP-3220
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832006809
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3214
«NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3214» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3216» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NexFix™ MTP Fusion System
Модель / версия
MTP-3214
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832006779
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3216
«NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «NexFix™ MTP Fusion System — MTP-3214» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NexFix™ MTP Fusion System
Модель / версия
MTP-3216
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832006786
Дата версии записи
2025-02-06
Длина
16 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC™ SPS — SPS007
«ORTHOLOC™ SPS — SPS007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «ORTHOLOC™ SPS — SPS003» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ORTHOLOC™ SPS
Модель / версия
SPS007
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832074006
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
140 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC™ SPS — SPS003
«ORTHOLOC™ SPS — SPS003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «ORTHOLOC™ SPS — SPS007» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ORTHOLOC™ SPS
Модель / версия
SPS003
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832072972
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
90 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC™ SPS — SPS004R
«ORTHOLOC™ SPS — SPS004R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «ORTHOLOC™ SPS — SPS00GT» — «53 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 52 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ORTHOLOC™ SPS
Модель / версия
SPS004R
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832073023
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
105 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC™ SPS — SPS00GT
«ORTHOLOC™ SPS — SPS00GT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «53 мм»; для «ORTHOLOC™ SPS — SPS004R» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 52 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ORTHOLOC™ SPS
Модель / версия
SPS00GT
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832074020
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
53 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC™ SPS — SPS005
«ORTHOLOC™ SPS — SPS005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «ORTHOLOC™ SPS — SPS010» — «185 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ORTHOLOC™ SPS
Модель / версия
SPS005
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832073993
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
110 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORTHOLOC™ SPS — SPS010
«ORTHOLOC™ SPS — SPS010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TORNIER, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «185 мм»; для «ORTHOLOC™ SPS — SPS005» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ORTHOLOC™ SPS
Модель / версия
SPS010
Организация-держатель записи
TORNIER, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00846832074013
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
185 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arsenal Foot — 300-82-007
«Arsenal Foot — 300-82-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trilliant Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Arsenal Foot — 300-85-010» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Arsenal Foot
Модель / версия
300-82-007
Организация-держатель записи
Trilliant Surgical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00810028391512
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arsenal Foot — 300-85-010
«Arsenal Foot — 300-85-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trilliant Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Arsenal Foot — 300-82-007» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Arsenal Foot
Модель / версия
300-85-010
Организация-держатель записи
Trilliant Surgical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00810028395626
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arsenal Foot — 300-85-009
«Arsenal Foot — 300-85-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trilliant Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «20 °»; для «Arsenal Foot — 300-82-009» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Arsenal Foot
Модель / версия
300-85-009
Организация-держатель записи
Trilliant Surgical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00810028395619
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
20°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arsenal Foot — 300-82-009
«Arsenal Foot — 300-82-009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trilliant Surgical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «Arsenal Foot — 300-85-009» — «20 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Arsenal Foot
Модель / версия
300-82-009
Организация-держатель записи
Trilliant Surgical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00810028391536
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Locking Plates — PC6
«Locking Plates — PC6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trimed, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Locking Plates — PS5» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Locking Plates
Модель / версия
PC6
Организация-держатель записи
Trimed, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00842188100758
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Locking Plates — PS5
«Locking Plates — PS5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Trimed, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Locking Plates — PC6» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Locking Plates
Модель / версия
PS5
Организация-держатель записи
Trimed, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00842188100826
Дата версии записи
2025-11-20
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A.L.P.S. mvX™ — 770513040
«A.L.P.S. mvX™ — 770513040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «A.L.P.S. mvX™ — 770609050» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A.L.P.S. mvX™
Модель / версия
770513040
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00196449012107
Дата версии записи
2026-07-31
Размерные обозначения в тексте источника
1.5MM, 2.0MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
A.L.P.S. mvX™ — 770609050
«A.L.P.S. mvX™ — 770609050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «A.L.P.S. mvX™ — 770513040» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
A.L.P.S. mvX™
Модель / версия
770609050
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00196449007165
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
2.4MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FPS — M25-711151
«FPS — M25-711151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «FPS — M25-711101» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FPS
Модель / версия
M25-711151
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00810040685576
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
5°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FPS — M25-711101
«FPS — M25-711101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «FPS — M25-711151» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FPS
Модель / версия
M25-711101
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00810040685552
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foot Osteotomy Wedge System — 14-0708
«Foot Osteotomy Wedge System — 14-0708» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 14 × 8 мм»; для «Foot Osteotomy Wedge System — 14-0705» — «11 × 14 × 5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Foot Osteotomy Wedge System
Модель / версия
14-0708
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
M6951407080
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 14 x 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foot Osteotomy Wedge System — 14-0705
«Foot Osteotomy Wedge System — 14-0705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 14 × 5 мм»; для «Foot Osteotomy Wedge System — 14-0708» — «11 × 14 × 8 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Foot Osteotomy Wedge System
Модель / версия
14-0705
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
M6951407050
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 14 x 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foot Osteotomy Wedge System — 14-0707
«Foot Osteotomy Wedge System — 14-0707» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 14 × 7 мм»; для «Foot Osteotomy Wedge System — 14-0706» — «11 × 14 × 6 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Foot Osteotomy Wedge System
Модель / версия
14-0707
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
M6951407070
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 14 x 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foot Osteotomy Wedge System — 14-0706
«Foot Osteotomy Wedge System — 14-0706» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 14 × 6 мм»; для «Foot Osteotomy Wedge System — 14-0707» — «11 × 14 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.