Модели — Пластина для костной фиксации · Foot Osteotomy Wedge System — 14-0711 · 139
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Foot Osteotomy Wedge System — 14-0711
«Foot Osteotomy Wedge System — 14-0711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 14 × 11 мм»; для «Foot Osteotomy Wedge System — 14-0709» — «11 × 14 × 9 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Foot Osteotomy Wedge System
Модель / версия
14-0711
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
M6951407110
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 14 x 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foot Osteotomy Wedge System — 14-0709
«Foot Osteotomy Wedge System — 14-0709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 14 × 9 мм»; для «Foot Osteotomy Wedge System — 14-0711» — «11 × 14 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Foot Osteotomy Wedge System
Модель / версия
14-0709
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
M6951407090
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 14 x 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foot Osteotomy Wedge System — 14-0710
«Foot Osteotomy Wedge System — 14-0710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 14 × 10 мм»; для «Foot Osteotomy Wedge System — 14-0712» — «11 × 14 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Foot Osteotomy Wedge System
Модель / версия
14-0710
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
M6951407100
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 14 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Foot Osteotomy Wedge System — 14-0712
«Foot Osteotomy Wedge System — 14-0712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11 × 14 × 12 мм»; для «Foot Osteotomy Wedge System — 14-0710» — «11 × 14 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Foot Osteotomy Wedge System
Модель / версия
14-0712
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
M6951407120
Дата версии записи
2025-08-15
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 14 x 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEOS — 7622-2080
«LEOS — 7622-2080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «LEOS — 7622-1050» — «5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LEOS
Модель / версия
7622-2080
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00196449000104
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
8°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEOS — 7622-1050
«LEOS — 7622-1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «5 °»; для «LEOS — 7622-2080» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LEOS
Модель / версия
7622-1050
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00196449000241
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
5°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEOS — 7622-1000
«LEOS — 7622-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LEOS — 7622-2040» — «4 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LEOS
Модель / версия
7622-1000
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00196449000234
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
0°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LEOS — 7622-2040
«LEOS — 7622-2040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «4 °»; для «LEOS — 7622-1000» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 4 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LEOS
Модель / версия
7622-2040
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00196449000418
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
4°
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VOLT™ Wrist Treatment System — 02.426.647S
«VOLT™ Wrist Treatment System — 02.426.647S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 23 мм»; для «VOLT™ Wrist Treatment System — 02.426.646S» — «15 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VOLT™ Wrist Treatment System
Модель / версия
02.426.647S
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00196449022236
Дата версии записи
2026-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm, 15x23mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VOLT™ Wrist Treatment System — 02.426.646S
«VOLT™ Wrist Treatment System — 02.426.646S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Tyber Medical, LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 11 мм»; для «VOLT™ Wrist Treatment System — 02.426.647S» — «15 × 23 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VOLT™ Wrist Treatment System
Модель / версия
02.426.646S
Организация-держатель записи
Tyber Medical, LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00196449022229
Дата версии записи
2026-04-20
Размерные обозначения в тексте источника
2.0mm, 15x11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vilex Plate Screw — P14LUC
«Vilex Plate Screw — P14LUC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «ALPHALOK Plating System — TMP48-L» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vilex Plate Screw
Модель / версия
P14LUC
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00841731121110
Дата версии записи
2024-02-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALPHALOK Plating System — TMP48-L
«ALPHALOK Plating System — TMP48-L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vilex Plate Screw — P14LUC» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ALPHALOK Plating System
Модель / версия
TMP48-L
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00841731128706
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
48mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vilex AVID Plate — AMP45-0L
«Vilex AVID Plate — AMP45-0L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Vilex AVID Plate — AMP45-10L» — «10 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vilex AVID Plate
Модель / версия
AMP45-0L
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00841731115881
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vilex AVID Plate — AMP45-10L
«Vilex AVID Plate — AMP45-10L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «10 °»; для «Vilex AVID Plate — AMP45-0L» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vilex AVID Plate
Модель / версия
AMP45-10L
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00841731115904
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vilex Plate — LP33LSFC
«Vilex Plate — LP33LSFC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Vilex Plate — STR65L» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vilex Plate
Модель / версия
LP33LSFC
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00841731108289
Дата версии записи
2024-02-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vilex Plate — STR65L
«Vilex Plate — STR65L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VILEX LLC. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Vilex Plate — LP33LSFC» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vilex Plate
Модель / версия
STR65L
Организация-держатель записи
VILEX LLC
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00841731121615
Дата версии записи
2024-02-19
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOFOAM — 46S02205
«BIOFOAM — 46S02205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «BIOFOAM — 46S01645» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOFOAM
Модель / версия
46S02205
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HRS,HWC
Первичный DI
00840420135643
Дата версии записи
2022-03-25
Высота
5 мм
Длина
22 мм
Ширина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOFOAM — 46S01645
«BIOFOAM — 46S01645» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «BIOFOAM — 46S02205» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOFOAM
Модель / версия
46S01645
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HRS,HWC
Первичный DI
00840420148865
Дата версии записи
2022-03-25
Высота
4,5 мм
Длина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOFOAM — 46S01655
«BIOFOAM — 46S01655» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «BIOFOAM — 46S02095» — «9,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOFOAM
Модель / версия
46S01655
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HRS,HWC
Первичный DI
00840420148872
Дата версии записи
2022-03-25
Высота
5,5 мм
Длина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOFOAM — 46S02095
«BIOFOAM — 46S02095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9,5 мм»; для «BIOFOAM — 46S01655» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOFOAM
Модель / версия
46S02095
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HRS,HWC
Первичный DI
00840420163165
Дата версии записи
2022-05-16
Высота
9,5 мм
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOFOAM — 46S02055
«BIOFOAM — 46S02055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «BIOFOAM — 46S01306» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOFOAM
Модель / версия
46S02055
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HRS,HWC
Первичный DI
00840420148902
Дата версии записи
2022-03-25
Высота
5,5 мм
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOFOAM — 46S01306
«BIOFOAM — 46S01306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «BIOFOAM — 46S02055» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOFOAM
Модель / версия
46S01306
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HRS,HWC
Первичный DI
00840420163172
Дата версии записи
2022-05-16
Высота
6 мм
Длина
17 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLAW CHARLOTTE — 40S33514
«CLAW CHARLOTTE — 40S33514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «CLAW CHARLOTTE — 40S30025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CLAW CHARLOTTE
Модель / версия
40S33514
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00840420110008
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLAW CHARLOTTE — 40S30025
«CLAW CHARLOTTE — 40S30025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CLAW CHARLOTTE — 40S33514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CLAW CHARLOTTE
Модель / версия
40S30025
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00840420109989
Дата версии записи
2025-11-20
Длина
25 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLAW CHARLOTTE — 40S22716
«CLAW CHARLOTTE — 40S22716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «CLAW CHARLOTTE — 40S22728» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CLAW CHARLOTTE
Модель / версия
40S22716
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00840420135223
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
16 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CLAW CHARLOTTE — 40S22728
«CLAW CHARLOTTE — 40S22728» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «CLAW CHARLOTTE — 40S22716» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CLAW CHARLOTTE
Модель / версия
40S22728
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00840420135285
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
28 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DARCO — DC2825008
«DARCO — DC2825008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «DARCO — DC2825028» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DARCO
Модель / версия
DC2825008
Организация-держатель записи
WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
Код вида FDA
HRS
Первичный DI
00840420101488
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
8 мм
Наружный диаметр
2,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DARCO — DC2825028
«DARCO — DC2825028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.. С записью связан код вида FDA HRS («Пластина для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «DARCO — DC2825008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.