Модели — Винт для костной фиксации · Biosteon® Screw — 234-010-168 · 10
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Biosteon® Screw — 234-010-168
«Biosteon® Screw — 234-010-168» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-163» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-168
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155711246
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
28 мм
Ширина
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biosteon® Screw — 234-010-163
«Biosteon® Screw — 234-010-163» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-168» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-163
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155710263
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
23 мм
Ширина
9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biosteon® Screw — 234-010-164
«Biosteon® Screw — 234-010-164» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-165» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-164
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155710270
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
28 мм
Ширина
7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biosteon® Screw — 234-010-165
«Biosteon® Screw — 234-010-165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-164» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-165
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155710287
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
28 мм
Ширина
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biosteon® Screw — 234-010-177
«Biosteon® Screw — 234-010-177» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-166» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-177
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155710317
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
35 мм
Ширина
9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biosteon® Screw — 234-010-166
«Biosteon® Screw — 234-010-166» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-177» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-166
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155710294
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
28 мм
Ширина
9 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biosteon® Screw — 234-010-167
«Biosteon® Screw — 234-010-167» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-178» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-167
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155710300
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
28 мм
Ширина
10 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biosteon® Screw — 234-010-178
«Biosteon® Screw — 234-010-178» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-167» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-178
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155710324
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
35 мм
Ширина
10 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biosteon® Screw — 234-010-160
«Biosteon® Screw — 234-010-160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-172» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-160
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155711222
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
23 мм
Ширина
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biosteon® Screw — 234-010-172
«Biosteon® Screw — 234-010-172» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-160» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-172
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155711253
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
28 мм
Ширина
11 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biosteon® Screw — 234-010-170
«Biosteon® Screw — 234-010-170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-173» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-170
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155711239
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
23 мм
Ширина
10 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biosteon® Screw — 234-010-173
«Biosteon® Screw — 234-010-173» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOCOMPOSITES LTD. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Biosteon® Screw — 234-010-170» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biosteon® Screw
Модель / версия
234-010-173
Организация-держатель записи
BIOCOMPOSITES LTD
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
15060155711260
Дата версии записи
2024-01-03
Длина
28 мм
Ширина
12 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-109535
«SI-RESTORE — 1701-109535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SI-RESTORE — 2001-109560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-109535
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363003
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
35 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM, 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 2001-109560
«SI-RESTORE — 2001-109560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-109535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
2001-109560
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363539
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
60 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM, 60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-109540
«SI-RESTORE — 1701-109540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-111065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-109540
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363010
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
40 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM, 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-111065
«SI-RESTORE — 1701-111065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-109540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-111065
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363133
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
65 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.0MM, 65MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-111055
«SI-RESTORE — 1701-111055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-109545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-111055
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363119
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
55 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.0MM, 55MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-109545
«SI-RESTORE — 1701-109545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-111055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-109545
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363027
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
45 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM, 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-109550
«SI-RESTORE — 1701-109550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-109555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-109550
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363034
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM, 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-109555
«SI-RESTORE — 1701-109555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-109550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-109555
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363041
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
55 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM, 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-109560
«SI-RESTORE — 1701-109560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-111050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-109560
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363058
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
60 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM, 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-111050
«SI-RESTORE — 1701-111050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-109560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-111050
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363102
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
50 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.0MM, 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 2001-111045
«SI-RESTORE — 2001-111045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-109565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
2001-111045
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363577
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
35 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.0MM, 45MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-109565
«SI-RESTORE — 1701-109565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «SI-RESTORE — 2001-111045» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-109565
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363065
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
65 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM, 50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 2001-109565
«SI-RESTORE — 2001-109565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-111035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
2001-109565
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363546
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
65 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM, 65MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-111035
«SI-RESTORE — 1701-111035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «SI-RESTORE — 2001-109565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-111035
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363072
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
35 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.0MM, 35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 1701-111040
«SI-RESTORE — 1701-111040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «SI-RESTORE — 2001-109555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SI-RESTORE
Модель / версия
1701-111040
Организация-держатель записи
BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC
Код вида FDA
HWC,OUR
Первичный DI
00850073363089
Дата версии записи
2025-03-18
Длина
40 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.0MM, 40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SI-RESTORE — 2001-109555
«SI-RESTORE — 2001-109555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOFUSION MANAGEMENT AND MANUFACTURING, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «SI-RESTORE — 1701-111040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.