Модели — Винт для костной фиксации · VARISATION STAPLE — 1010-26-010 · 16
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
VARISATION STAPLE — 1010-26-010
«VARISATION STAPLE — 1010-26-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «26 °»; для «VARISATION STAPLE — 1010-90-010» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 64 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VARISATION STAPLE
Модель / версия
1010-26-010
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00887868010637
Дата версии записи
2025-05-30
Каталожный номер из записи
101026010
Размерные обозначения в тексте источника
1.0MM, 26°, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VARISATION STAPLE — 1010-90-010
«VARISATION STAPLE — 1010-90-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Biomet Orthopedics, LLC. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «VARISATION STAPLE — 1010-26-010» — «26 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 64 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VARISATION STAPLE
Модель / версия
1010-90-010
Организация-держатель записи
Biomet Orthopedics, LLC
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
00887868010651
Дата версии записи
2025-05-30
Каталожный номер из записи
101090010
Размерные обозначения в тексте источника
1.0MM, 90°, 10MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-2020
«ActivaScrew™ — B-AS-2020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-2020
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000490
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
20 мм
Ширина
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 x 20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4055
«ActivaScrew™ — B-ALC-4055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-2020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4055
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004870
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
55 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x55 mm, 26 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-3535
«ActivaScrew™ — B-ALC-3535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-2712» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-3535
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394005877
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
35 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x35 mm, 14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-2712
«ActivaScrew™ — B-AS-2712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-3535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 23 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-2712
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000513
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
12 мм
Ширина
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 x 12 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-2714
«ActivaScrew™ — B-AS-2714» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-3530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-2714
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000520
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
14 мм
Ширина
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 x 14 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-3530
«ActivaScrew™ — B-ALC-3530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-2714» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-3530
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394005860
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
30 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x30 mm, 14 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4090
«ActivaScrew™ — B-ALC-4090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-2716» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 74 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4090
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004924
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
90 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x90 mm, 46 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-2716
«ActivaScrew™ — B-AS-2716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 74 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-2716
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000537
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
16 мм
Ширина
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 x 16 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4080
«ActivaScrew™ — B-ALC-4080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-2718» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4080
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004917
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
80 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x80 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-2718
«ActivaScrew™ — B-AS-2718» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-2718
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000544
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
18 мм
Ширина
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 x 18 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-2720
«ActivaScrew™ — B-AS-2720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-2720
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000551
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
20 мм
Ширина
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 x 20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4060
«ActivaScrew™ — B-ALC-4060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-2720» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4060
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004887
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
60 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x60 mm, 28 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4590
«ActivaScrew™ — B-ALC-4590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-2724» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 66 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4590
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394002050
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
90 мм
Ширина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x90 mm, 46 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-2724
«ActivaScrew™ — B-AS-2724» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 66 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-2724
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000568
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
24 мм
Ширина
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 x 24 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-3545
«ActivaScrew™ — B-ALC-3545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-3516» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-3545
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394005563
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
45 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x45 mm, 15 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-3516
«ActivaScrew™ — B-AS-3516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-3545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 29 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-3516
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000599
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
16 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 16 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4065
«ActivaScrew™ — B-ALC-4065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-3520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4065
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004894
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
65 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x65 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-3520
«ActivaScrew™ — B-AS-3520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-3520
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000612
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
20 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 20 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-3524
«ActivaScrew™ — B-AS-3524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-3524
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000629
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
24 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 24 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4035
«ActivaScrew™ — B-ALC-4035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-3524» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4035
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004832
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
35 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x35 mm, 18 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ALC-4545
«ActivaScrew™ — B-ALC-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-3528» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ALC-4545
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394001985
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
45 мм
Ширина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x45 mm, 22 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-3528
«ActivaScrew™ — B-AS-3528» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ALC-4545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 17 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-3528
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000636
Дата версии записи
2026-02-04
Длина
28 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-3532
«ActivaScrew™ — B-AS-3532» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ACC-4545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-AS-3532
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394000643
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
32 мм
Ширина
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 x 32 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ACC-4545
«ActivaScrew™ — B-ACC-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-3532» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ACC-4545
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394020269
Дата версии записи
2026-09-24
Длина
45 мм
Ширина
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-ASC-4080
«ActivaScrew™ — B-ASC-4080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «ActivaScrew™ — B-AS-4535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ActivaScrew™
Модель / версия
B-ASC-4080
Организация-держатель записи
Bioretec Oy
Код вида FDA
HWC
Первичный DI
06438394004788
Дата версии записи
2026-02-13
Длина
80 мм
Ширина
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 80 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ActivaScrew™ — B-AS-4535
«ActivaScrew™ — B-AS-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bioretec Oy. С записью связан код вида FDA HWC («Винт для костной фиксации»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «ActivaScrew™ — B-ASC-4080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.