Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
LCP — 02.001.306S
«LCP — 02.001.306S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synthes GmbH. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SuperCable® Grip and Plate System — 35-200-1040» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LCP
Модель / версия
02.001.306S
Организация-держатель записи
Synthes GmbH
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
10886982027603
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
02001306S
Размерные обозначения в тексте источника
4.5MM, 350MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SuperCable® Grip and Plate System — 35-200-1040
«SuperCable® Grip and Plate System — 35-200-1040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LCP — 02.001.306S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SuperCable® Grip and Plate System
Модель / версия
35-200-1040
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00818720010038
Дата версии записи
2026-08-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SuperCable® Grip and Plate System — 35-220-2012
«SuperCable® Grip and Plate System — 35-220-2012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «SuperCable® Grip and Plate System — 35-220-2010» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SuperCable® Grip and Plate System
Модель / версия
35-220-2012
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00818720010083
Дата версии записи
2026-08-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SuperCable® Grip and Plate System — 35-220-2010
«SuperCable® Grip and Plate System — 35-220-2010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kinamed, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: соединительный кабель.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SuperCable® Grip and Plate System — 35-220-2012» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SuperCable® Grip and Plate System
Модель / версия
35-220-2010
Организация-держатель записи
Kinamed, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00818720010076
Дата версии записи
2026-08-26
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
External Fixation — 172-054
«External Fixation — 172-054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LCP — 02.001.310S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
External Fixation
Модель / версия
172-054
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00190837023157
Дата версии записи
2021-11-23
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LCP — 02.001.310S
«LCP — 02.001.310S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Synthes GmbH. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «External Fixation — 172-054» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LCP
Модель / версия
02.001.310S
Организация-держатель записи
Synthes GmbH
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
10886982027634
Дата версии записи
2025-11-20
Каталожный номер из записи
02001310S
Размерные обозначения в тексте источника
4.5MM, 422MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDLINE — 39479RH
«MEDLINE — 39479RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «MEDLINE — 71067379RH» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MEDLINE
Модель / версия
39479RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
10888277692824
Дата версии записи
2025-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
850MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MEDLINE — 71067379RH
«MEDLINE — 71067379RH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDLINE INDUSTRIES, INC.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «MEDLINE — 39479RH» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MEDLINE
Модель / версия
71067379RH
Организация-держатель записи
MEDLINE INDUSTRIES, INC.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
10193489002577
Дата версии записи
2025-02-06
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK™ External Fixator — 2-200020
«LINK™ External Fixator — 2-200020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — METRIC MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «LARGE CANNULATED SCREWS — 71107055» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINK™ External Fixator
Модель / версия
2-200020
Организация-держатель записи
METRIC MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
M96322000200
Дата версии записи
2024-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LARGE CANNULATED SCREWS — 71107055
«LARGE CANNULATED SCREWS — 71107055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «LINK™ External Fixator — 2-200020» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LARGE CANNULATED SCREWS
Модель / версия
71107055
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
03596010428035
Дата версии записи
2025-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
7.0MM, 55MM, 16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK™ External Fixator — 4H201020
«LINK™ External Fixator — 4H201020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — METRIC MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «LARGE CANNULATED SCREWS — 71107080» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINK™ External Fixator
Модель / версия
4H201020
Организация-держатель записи
METRIC MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
M9634H201020
Дата версии записи
2024-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
20mm, 10mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LARGE CANNULATED SCREWS — 71107080
«LARGE CANNULATED SCREWS — 71107080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «LINK™ External Fixator — 4H201020» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LARGE CANNULATED SCREWS
Модель / версия
71107080
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
03596010428042
Дата версии записи
2025-07-03
Размерные обозначения в тексте источника
7.0MM, 80MM, 16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK™ External Fixator — C-20
«LINK™ External Fixator — C-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — METRIC MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «LARGE CANNULATED SCREWS — 71107090» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINK™ External Fixator
Модель / версия
C-20
Организация-держатель записи
METRIC MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
M963C200
Дата версии записи
2024-06-17
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LARGE CANNULATED SCREWS — 71107090
«LARGE CANNULATED SCREWS — 71107090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Smith & Nephew, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «LINK™ External Fixator — C-20» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LARGE CANNULATED SCREWS
Модель / версия
71107090
Организация-держатель записи
Smith & Nephew, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
03596010428059
Дата версии записи
2025-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
7.0MM, 90MM, 16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK™ External Fixator — 20TG
«LINK™ External Fixator — 20TG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — METRIC MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «LINK™ External Fixator — 16TT» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINK™ External Fixator
Модель / версия
20TG
Организация-держатель записи
METRIC MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
M96320TG0
Дата версии записи
2024-06-17
Длина
6 дюйм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINK™ External Fixator — 16TT
«LINK™ External Fixator — 16TT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — METRIC MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «LINK™ External Fixator — 20TG» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINK™ External Fixator
Модель / версия
16TT
Организация-держатель записи
METRIC MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
M96316TT0
Дата версии записи
2024-06-17
Длина
6 дюйм
Наружный диаметр
1,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-618045
«EF1 — DNE-618045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 180 мм»; для «EF1 — DNE-310025» — «3 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-618045
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00810028395985
Дата версии записи
2026-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 180mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-310025
«EF1 — DNE-310025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 100 мм»; для «EF1 — DNE-618045» — «6 × 180 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-310025
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00810028395848
Дата версии записи
2026-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 100mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-310030
«EF1 — DNE-310030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 100 мм»; для «EF1 — F4-145180» — «5 × 180 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-310030
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00810028395855
Дата версии записи
2026-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 100mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — F4-145180
«EF1 — F4-145180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 180 мм»; для «EF1 — DNE-310030» — «3 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
F4-145180
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00810028396005
Дата версии записи
2026-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 180mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-618025
«EF1 — DNE-618025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 180 мм»; для «EF1 — DNE-312025» — «3 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-618025
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00810028395961
Дата версии записи
2026-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 180mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-312025
«EF1 — DNE-312025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 120 мм»; для «EF1 — DNE-618025» — «6 × 180 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-312025
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00810028395862
Дата версии записи
2026-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 120mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-618035
«EF1 — DNE-618035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 180 мм»; для «EF1 — DNE-312030» — «3 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-618035
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00810028395978
Дата версии записи
2026-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
6 x 180mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-312030
«EF1 — DNE-312030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 120 мм»; для «EF1 — DNE-618035» — «6 × 180 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-312030
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00810028395879
Дата версии записи
2026-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
3 x 120mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-410025
«EF1 — DNE-410025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 100 мм»; для «EF1 — DNE-518035» — «5 × 180 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-410025
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00810028395886
Дата версии записи
2026-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 100mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-518035
«EF1 — DNE-518035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 180 мм»; для «EF1 — DNE-410025» — «4 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-518035
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00810028395947
Дата версии записи
2026-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
5 x 180mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-418025
«EF1 — DNE-418025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 180 мм»; для «EF1 — DNE-5000-300» — «5,0 × 300 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
EF1
Модель / версия
DNE-418025
Организация-держатель записи
Medshape, Inc.
Код вида FDA
KTT
Первичный DI
00810028395893
Дата версии записи
2026-06-24
Размерные обозначения в тексте источника
4 x 180mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EF1 — DNE-5000-300
«EF1 — DNE-5000-300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medshape, Inc.. С записью связан код вида FDA KTT («Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 300 мм»; для «EF1 — DNE-418025» — «4 × 180 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.