Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-1070 · 101
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-1070
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-1070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 70 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8511» — «8,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-1070
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00840019902465
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8511
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-8511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 110 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-1070» — «10,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-8511
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00840019902809
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-7580
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-7580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 80 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-1090» — «10,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-7580
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00840019902786
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-1090
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-1090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 90 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-7580» — «7,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-1090
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00840019902489
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-1040
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-1040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 40 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-9512» — «9,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-1040
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00840019903059
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-9512
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TP-9512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 120 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-1040» — «10,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TP-9512
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00840019902939
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-1000
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 100 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-1080» — «10,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-1000
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00840019903028
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-1080
«Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-1080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 80 мм»; для «Reform TI Pedicle Screw System — 39-TR-1000» — «10,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform TI Pedicle Screw System
Модель / версия
39-TR-1080
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00840019903110
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-6545
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-6545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1050» — «10,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-6545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00840019971829
Дата версии записи
2024-11-08
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 X 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1050
«Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 50 мм»; для «Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System — 64-PM-6545» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti CT Modular MIS Pedicle Screw System
Модель / версия
64-PM-1050
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00840019972208
Дата версии записи
2025-01-24
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 X 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4525
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 25 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9512» — «9,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-4525
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362028971
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9512
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 120 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4525» — «4,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-9512
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029497
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4530
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9511» — «9,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-4530
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362028988
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9511
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 110 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4530» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-9511
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029480
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4535
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 35 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9500» — «9,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-4535
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362028995
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9500
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 100 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4535» — «4,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-9500
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029473
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9580
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 80 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4540» — «4,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-9580
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029459
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4540
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 40 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9580» — «9,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-4540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029008
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9560
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 60 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4545» — «4,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-9560
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029435
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4545
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 45 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9560» — «9,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-4545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029015
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5525
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9555» — «9,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-5525
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029022
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9555
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 55 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5525» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-9555
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029428
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5530
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9550» — «9,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-5530
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029039
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9550
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 50 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-9550
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029411
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5535
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9545» — «9,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-5535
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029046
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9545
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 45 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5535» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-9545
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029404
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9540
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 40 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-9540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029398
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5540
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9540» — «9,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.