Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-7550 · 103
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-7550
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 50 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-7555» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-7550
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029220
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-7555
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-7555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-7550» — «7,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-7555
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029237
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9590
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 90 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1011» — «10,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-9590
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,NKB,OSH
Первичный DI
00815362029466
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1011
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 110 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-9590» — «9,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-1011
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029800
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 110mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1090
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 90 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1040» — «10,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-1090
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029787
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1040
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 40 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1090» — «10,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-1040
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029718
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1045
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 45 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1080» — «10,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-1045
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029725
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1080
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 80 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1045» — «10,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-1080
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029770
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1050
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 50 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1070» — «10,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-1050
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029732
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1070
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 70 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1050» — «10,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-1070
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029763
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1060
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 60 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1055» — «10,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-1060
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029756
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1055
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 55 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1060» — «10,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-1055
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029749
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1012
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 120 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1000» — «10,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-1012
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029817
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1000
«Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 100 мм»; для «Reform Ti HA Coated Pedicle Screw — 39-HT-1012» — «10,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform Ti HA Coated Pedicle Screw
Модель / версия
39-HT-1000
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00815362029794
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-6570
«Dark Star Deformity — 100005-6570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-5535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-6570
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B07510000565700
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-6570
Длина
70 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 mm, 70 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-5535
«Dark Star Deformity — 100005-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-6570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-5535
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B07510000555350
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-5535
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 5.5 mm, 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-6550
«Dark Star Deformity — 100005-6550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-5545» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-6550
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B07510000565500
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-6550
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 6.5 mm, 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-5545
«Dark Star Deformity — 100005-5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-6550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-5545
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B07510000555450
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-5545
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 5.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-7570
«Dark Star Deformity — 100005-7570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-6530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-7570
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B07510000575700
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-7570
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 70 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-6530
«Dark Star Deformity — 100005-6530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-7570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-6530
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B07510000565300
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-6530
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 6.5 mm, 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-7560
«Dark Star Deformity — 100005-7560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-6535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-7560
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B07510000575600
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-7560
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-6535
«Dark Star Deformity — 100005-6535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-7560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-6535
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B07510000565350
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-6535
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 6.5 mm, 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-7590
«Dark Star Deformity — 100005-7590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-75100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-7590
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B07510000575900
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-7590
Длина
90 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 90 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-75100
«Dark Star Deformity — 100005-75100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-7590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-75100
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B075100005751000
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-75100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 100 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-7555
«Dark Star Deformity — 100005-7555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-8540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-7555
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B07510000575550
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-7555
Длина
55 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 7.5 mm, 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 100005-8540
«Dark Star Deformity — 100005-8540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Dark Star Deformity — 100005-7555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
100005-8540
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B07510000585400
Дата версии записи
2025-03-21
Каталожный номер из записи
DSDAR-8540
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 8.5 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101212-325
«Dark Star Deformity — 101212-325» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «325 мм»; для «Dark Star Deformity — 101212-250» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dark Star Deformity
Модель / версия
101212-325
Организация-держатель записи
Republic Spine, LLC
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
B0751012123250
Дата версии записи
2025-11-26
Каталожный номер из записи
DSDH6-325C
Длина
325 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
325mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dark Star Deformity — 101212-250
«Dark Star Deformity — 101212-250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Republic Spine, LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «Dark Star Deformity — 101212-325» — «325 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.