Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571299C · 18
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571299C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571299C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 100 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571875C» — «10,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571299C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304949430
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X100MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571875C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571875C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 75 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571299C» — «5,0 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571875C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00880304947542
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X75MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571270C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571270C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 70 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571825C» — «10,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571270C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
00880304949492
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X70MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571825C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571825C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 25 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571270C» — «5,0 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571825C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00880304947641
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X25MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571810C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571810C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 150 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571255C» — «5,0 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571810C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00880304947665
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X150MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571255C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571255C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 55 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571810C» — «10,5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571255C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304949522
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X55MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571795C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571795C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 95 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571505C» — «7,5 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571795C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,NKB,MNI,KWQ
Первичный DI
00880304947771
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X95MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571505C
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571505C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 125 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 14-571795C» — «9,5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
14-571505C
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
00880304948846
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X125MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525128E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525128E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 28 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525249E» — «8,0 × 49 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525128E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304786097
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X28MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525249E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525249E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 49 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525128E» — «4,5 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525249E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304814479
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.0X49MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525242E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525242E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 42 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525135E» — «6,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525242E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304814462
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.0X42MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525135E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525135E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 35 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525242E» — «8,0 × 42 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525135E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304814394
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525235E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525235E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 35 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525142E» — «6,0 × 42 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525235E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304814455
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.0X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525142E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525142E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 42 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525235E» — «8,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525142E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304814400
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0X42MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525228E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525228E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 28 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525223E» — «6,5 × 23 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525228E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304814448
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X28MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525223E
«LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525223E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 23 мм»; для «LINEUM OCT SPINE SYSTEM — 14-525228E» — «6,5 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LINEUM OCT SPINE SYSTEM
Модель / версия
14-525223E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304814431
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X23MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5113
«POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD60D050» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5113
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,KWQ,NKB,MNI
Первичный DI
00888480211198
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
120MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD60D050
«LineSider — LS-RD60D050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5113» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD60D050
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004724921
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD60D060
«LineSider — LS-RD60D060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5314» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD60D060
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004724945
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5314
«POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD60D060» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5314
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00888480211594
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
125MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD60D070
«LineSider — LS-RD60D070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5411» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD60D070
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004724969
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5411
«POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD60D070» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5411
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,KWQ,NKB
Первичный DI
00888480211785
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
110MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5475
«POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5475» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD60D080» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-5475
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,NKB,KWQ,MNI
Первичный DI
00888480211921
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
75MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD60D080
«LineSider — LS-RD60D080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-5475» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD60D080
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004724983
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD60D090
«LineSider — LS-RD60D090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «SPINAL FIXATION SYSTEM — 7701-1040» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD60D090
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004725003
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPINAL FIXATION SYSTEM — 7701-1040
«SPINAL FIXATION SYSTEM — 7701-1040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD60D090» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPINAL FIXATION SYSTEM
Модель / версия
7701-1040
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00888480528593
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LineSider — LS-RD60D110
«LineSider — LS-RD60D110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Integrity Implants Inc.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Virage® — 07.01710.005» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LineSider
Модель / версия
LS-RD60D110
Организация-держатель записи
Integrity Implants Inc.
Код вида FDA
KWP,NKB
Первичный DI
00810004725034
Дата версии записи
2024-05-30
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Virage® — 07.01710.005
«Virage® — 07.01710.005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LineSider — LS-RD60D110» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.