Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · Lineum® OCT — 14-525128E · 19
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Lineum® OCT — 14-525128E
«Lineum® OCT — 14-525128E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 28 мм»; для «Lineum® OCT — 14-525242E» — «8,0 × 42 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-525128E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304982789
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-525242E
«Lineum® OCT — 14-525242E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,0 × 42 мм»; для «Lineum® OCT — 14-525128E» — «4,5 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-525242E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304982925
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 x 42 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-525142E
«Lineum® OCT — 14-525142E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 42 мм»; для «Lineum® OCT — 14-525228E» — «6,5 × 28 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-525142E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304982826
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 42 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-525228E
«Lineum® OCT — 14-525228E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 28 мм»; для «Lineum® OCT — 14-525142E» — «6,0 × 42 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-525228E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKG
Первичный DI
00880304982864
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-524059E
«Lineum® OCT — 14-524059E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «75 °»; для «Lineum® OCT — 14-524055E» — «45 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-524059E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00880304983779
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
75°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Lineum® OCT — 14-524055E
«Lineum® OCT — 14-524055E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «45 °»; для «Lineum® OCT — 14-524059E» — «75 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Lineum® OCT
Модель / версия
14-524055E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00880304983571
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
45°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silverton-D® Deformity System — 7702-6050
«Silverton-D® Deformity System — 7702-6050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «Medyssey Spinal System - Deformity — LLAH504» — «30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silverton-D® Deformity System
Модель / версия
7702-6050
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00887868170263
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
15°, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Medyssey Spinal System - Deformity — LLAH504
«Medyssey Spinal System - Deformity — LLAH504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «30 °»; для «Silverton-D® Deformity System — 7702-6050» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Medyssey Spinal System - Deformity
Модель / версия
LLAH504
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI
Первичный DI
08806364640218
Дата версии записи
2024-10-08
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-7445E
«POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-7445E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-2325E» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-7445E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,NKB,MNH,KWQ
Первичный DI
00888480477389
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X45MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-2325E
«POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-2325E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM — 2000-7445E» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
2000-2325E
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00888480476771
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 25MM
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578755R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578755R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 55 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578203R» — «4,75 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578755R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNI,MNH,KWQ,OSH
Первичный DI
00888480494584
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X55MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578203R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578203R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 115 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578755R» — «9,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578203R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,MNI,MNH,OSH
Первичный DI
00888480491583
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X115MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578705R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578705R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 125 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578220R» — «4,75 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578705R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ,MNI,MNH,OSH
Первичный DI
00888480494324
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X125MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578220R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578220R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 20 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578705R» — «9,5 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578220R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,NKB,MNI,KWQ,OSH
Первичный DI
00888480491743
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578665R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578665R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 65 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578225R» — «4,75 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578665R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,KWQ,OSH,MNH,NKB
Первичный DI
00888480494089
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X65MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578225R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578225R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 25 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578665R» — «8,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578225R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,OSH,MNI,KWQ
Первичный DI
00888480491767
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578609R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578609R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 145 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578235R» — «4,75 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578609R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNH,OSH,MNI,NKB
Первичный DI
00888480493860
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X145MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578235R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578235R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 35 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578609R» — «8,5 × 145 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578235R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,NKB,KWQ
Первичный DI
00888480491804
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578502R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578502R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 110 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578303R» — «5,5 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578502R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNI,MNH,OSH,KWQ
Первичный DI
00888480493181
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578303R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578303R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 115 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578502R» — «7,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578303R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00888480492122
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X115MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578308R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578308R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 140 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578501R» — «7,5 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578308R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,MNI,KWQ,OSH
Первичный DI
00888480492221
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X140MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578501R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578501R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 105 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578308R» — «5,5 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578501R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00888480493167
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X105MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578408R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578408R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 140 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578370R» — «5,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578408R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,MNI,MNH,NKB,KWQ
Первичный DI
00888480492764
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X140MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578370R
«POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578370R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 70 мм»; для «POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM — 14-578408R» — «6,5 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 5.5 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578370R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,MNH,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00888480492481
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X70MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587905CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587905CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 55 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587903CH» — «4,75 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587905CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNI,MNH,KWQ,OSH
Первичный DI
00880304859319
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 55 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587903CH
«POLARIS™ 4.75 — 14-587903CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 35 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587905CL» — «4,75 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587903CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00880304859067
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 35 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587609CH
«POLARIS™ 4.75 — 14-587609CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 90 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587611CS» — «4,75 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587609CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNH,NKB,OSH,MNI
Первичный DI
00880304859173
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 90 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587611CS
«POLARIS™ 4.75 — 14-587611CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 110 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587609CH» — «4,75 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.