Модели — Система междужковой фиксации позвоночника · POLARIS™ 4.75 — 14-587608CL · 20
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
POLARIS™ 4.75 — 14-587608CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587608CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 80 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587603CS» — «4,75 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587608CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ,OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00880304859364
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 80 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587603CS
«POLARIS™ 4.75 — 14-587603CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 30 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587608CL» — «4,75 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587603CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00880304859470
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 30 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587911CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587911CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 115 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587907CS» — «4,75 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587911CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNI,MNH,OSH,NKB
Первичный DI
00880304859432
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 115 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587907CS
«POLARIS™ 4.75 — 14-587907CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 75 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587911CL» — «4,75 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587907CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNH,OSH,NKB,MNI
Первичный DI
00880304859562
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 75 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587605CS
«POLARIS™ 4.75 — 14-587605CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 50 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587612CL» — «4,75 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587605CS
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,NKB,MNI,OSH,KWQ
Первичный DI
00880304859517
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 50 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 4.75 — 14-587612CL
«POLARIS™ 4.75 — 14-587612CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 120 мм»; для «POLARIS™ 4.75 — 14-587605CS» — «4,75 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 4.75
Модель / версия
14-587612CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00880304859449
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 X 120 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578455R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578455R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 55 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578890R» — «10,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578455R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,MNI,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304943193
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X55MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578890R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578890R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 90 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578455R» — «6,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578890R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,MNI,OSH,KWQ
Первичный DI
00880304940826
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X90MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578450R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578450R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 50 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578885R» — «10,5 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578450R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNH,NKB,OSH,MNI
Первичный DI
00880304943216
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578885R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578885R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 85 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578450R» — «6,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578885R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00880304940864
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X85MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578425R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578425R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 25 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578880R» — «10,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578425R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,KWQ,MNH,MNI,NKB
Первичный DI
00880304943315
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578880R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578880R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 80 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578425R» — «6,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578880R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,OSH,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00880304940901
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X80MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578402R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578402R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 110 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578870R» — «10,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578402R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,OSH,KWQ,NKB
Первичный DI
00880304943513
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578870R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578870R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 70 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578402R» — «6,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578870R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,MNH,NKB,OSH,KWQ
Первичный DI
00880304940970
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X70MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578330R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578330R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578850R» — «10,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578330R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,NKB,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00880304943834
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578850R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578850R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 50 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578330R» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578850R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,MNI,OSH,MNH
Первичный DI
00880304941052
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578260R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578260R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 60 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578830R» — «10,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578260R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,OSH,MNH,NKB,KWQ,MNI
Первичный DI
00880304944251
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578830R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578830R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 30 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578260R» — «4,75 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578830R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,KWQ,NKB,MNH,OSH
Первичный DI
00880304941137
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578202R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578202R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 110 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578810R» — «10,5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578202R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNI,NKB,OSH,MNH
Первичный DI
00880304944596
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578810R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578810R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 150 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578202R» — «4,75 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578810R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,NKB,MNI,MNH,OSH
Первичный DI
00880304941199
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X150MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578805R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578805R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 125 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510750R» — «7,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578805R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNH,OSH,NKB,MNI
Первичный DI
00880304941298
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X125MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510750R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510750R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 50 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578805R» — «10,5 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-510750R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNH,MNI,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304966567
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X50MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510735R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510735R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 35 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578804R» — «10,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-510735R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304966628
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X35MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578804R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578804R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 120 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-510735R» — «7,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578804R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,MNH,OSH,MNI,KWQ
Первичный DI
00880304941311
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-581235R
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-581235R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585151T» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-581235R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,KWQ,MNI,NKB,OSH,MNH
Первичный DI
00880304940345
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
3.5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585151T
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-585151T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-581235R» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-585151T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,MNI,NKB,KWQ,OSH,MNH
Первичный DI
00880304849891
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X510MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587345T
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587345T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587151CS» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-587345T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
KWP,NKB,KWQ,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00880304926769
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X450MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587151CS
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587151CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA KWP («Система междужковой фиксации позвоночника»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587345T» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.